Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzési fizioterápia és a rekeszizom vastagsága lélegeztetett intenzív osztályos betegeknél

2026. május 7. frissítette: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

A légzési fizioterápia hatása a diafragma vastagságára intenzív osztályon gépi lélegeztetésben lévő betegeknél: Egy prospektív megfigyelési kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a légzési fizioterápia hatását a rekeszizom vastagságára az intenzív terápiás osztályon gépi lélegeztetési támogatást kapó betegekben. A gépi lélegeztetés során megfigyelt rekeszizom elvékonyodása és működési zavara megnehezíti az extubációs folyamatot és növeli a légzési elégtelenség kockázatát a betegeknél. A rekeszizom működési zavara meghosszabbítja a lélegeztetőgép használatát és növeli az intenzív terápiás osztályon a mortalitást. A kutatás fő célja annak meghatározása, hogy a légzési fizioterápiának védő vagy javító hatása van-e a rekeszizom szerkezetére és funkciójára, a lélegeztetőgép leszoktatási folyamatának optimalizálása érdekében, valamint tudományos hozzájárulást nyújtva a légzési rehabilitáció területéhez. A rekeszizom vastagságának változásait ultrahangvizsgálattal objektíven értékelik, és cél a légzési fizioterápia hatékonyságáról bizonyítékokon alapuló adatok megszerzése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mechanikus lélegeztetés (MV) egy széles körben alkalmazott alapvető életfenntartó módszer, amely légzési támogatást nyújt életveszélyes betegségekkel küzdő egyéneknek az intenzív terápiás osztályokon. Azonban a hosszú távú MV alkalmazás és a lélegeztetőgépről való leszokás képtelensége az intenzív terápiás betegek morbiditási és mortalitási arányait növelő két legfontosabb kockázati tényezőnek számít. Ezen felül ez a helyzet súlyos gazdasági terhet ró az egészségügyi rendszerre. A MV életmentő hatásai ellenére szövődmények, mint például a lélegeztetőhöz kapcsolódó tüdőgyulladás, atelektázis, barotrauma/volutrauma, beteg-lélegeztető aszinkronia és tüdőembólia kialakulhat az alkalmazási folyamat során. Továbbá a mechanikus lélegeztetésről való leszokás folyamata kulcsfontosságú ahhoz, hogy a beteg képes legyen spontán légzésre átállni, és objektív kritériumok teljesülését igényli, mint például az artériás pH, az oxigenáció, a metabolikus stabilitás és az alapvető ok megszüntetése. A légzőrendszer elsődleges izma, a rekeszizom döntő szerepet játszik a mechanikus lélegeztetés sikeres befejezésében. A hosszan tartó mechanikus lélegeztetés (MV) támogatás csökkent rekeszizom-tevékenységhez vezet a nem megfelelő vagy túlzott lélegeztető nyomás, a beteg-lélegeztető eltérés, a kritikus állapotú betegségek polineuropátiája és a szisztémás fertőzések miatt, ami rekeszizom-atrófiához és diszfunkcióhoz vezet. Ezt az állapotot lélegeztetőhöz kapcsolódó rekeszizom-diszfunkcióként (VIDD) definiálják, és meghosszabbított MV időtartamhoz, extubációs kudarchoz és megnövekedett mortalitáshoz vezet. A szakirodalom szerint a VIDD az egyik legfontosabb meghatározó tényezője a hosszú távú MV függőségnek, és negatívan befolyásolja a klinikai eredményeket.

Az elmúlt években az ultrahangvizsgálat (USG), egy nem invazív, megbízható és reprodukálható módszer a rekeszizom-funkció értékelésére, előtérbe került. A rekeszizom vastagságának mérése USG-vel értékes információkat nyújt mind a VIDD észlelésére, mind az extubáció időzítésének tervezésére. Ezen felül kimutatták, hogy a korai mobilizáció és a légzési fizioterápiás alkalmazások hatékonyak az eszmélet szintjének növelésében, a szövődmények csökkentésében, valamint az MV időtartamának és az intenzív osztályon való tartózkodás rövidítésében az intenzív terápiás betegeknél. Azonban a korai légzési fizioterápia hatását a rekeszizom szerkezetére és funkciójára még nem vizsgálták kellőképpen. Ezért ez a tanulmány célja, hogy objektív adatokkal értékelje a légzési fizioterápia hatását a rekeszizom vastagságára intenzív terápiás betegeknél, és meghatározza, hogy hozzájárul-e a VIDD kialakulásának megelőzéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Centre
      • Çorum, Centre, Törökország (Türkiye), 19100
        • Toborzás
        • Hitit University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ozgur Yagan, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Hitit Egyetem Orvostudományi Karának, Erol Olçok Oktató és Kutató Kórházának Aneszteziológiai Intenzív Terápiás Osztályán invazív gépi lélegeztetésben részesülő felnőtt betegek, akik megfelelnek a bevonási kritériumoknak, és akiknek jogi képviselői tájékoztatott beleegyezést adtak.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Legalább 5 napig gépi lélegeztetés alatt
  • Hemodinamikailag stabil
  • Esztelen (a Glasgow Kóma Skála szerinti eszméletkiesés)
  • Törvényes képviselőktől kapott tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris betegség
  • Traumás rekeszsérülés
  • Mellkasi deformitás, amely a légzés mechanikai akadályozását okozza
  • Terminális stádiumú betegek
  • Betegek, akiknél a légzési fizioterápia ellenjavallt
  • Szívritmus-szabályozó vagy implantálható kardioverter-defibrillátor (ICD) jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
Standard ICU physiotherapy will be applied once daily for 15-20 minutes.
Standard intenzív terápiás osztályon alkalmazott fizioterápia napi egyszer 15-20 percig.
B csoport
A szabványos intenzív terápiás egységben (ICU) végzett napi egyszeri, 15-20 perces fizioterápia mellett a rekeszizom területére naponta kétszer alkalmaznak neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES).
A NMES-t a diafragmatikus régióban alkalmazzák naponta kétszer, a standard intenzív osztályos fizioterápia mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rekeszizom vastagságának változása
Időkeret: Alapvonal (gépi lélegeztetés kezdete), 5. nap, 7. nap vagy a hazabocsátás napja (amelyik előbb következik be)
A rekeszizom vastagságát ultrahanggal (magas frekvenciájú lineáris szonda, 5-15 MHz) mérik a jobb oldali középső hónaljvonal mentén a 8. és 9. borda között a transzverzális síkban, a belégzés végén és a kilégzés végén.
A rekeszizom-vastagodási frakció (DTF) kiszámítása: DTF (%) = [(Belégzési vastagság - Kilégzési vastagság) / Kilégzési vastagság] × 100
Alapvonal (gépi lélegeztetés kezdete), 5. nap, 7. nap vagy a hazabocsátás napja (amelyik előbb következik be)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ozgur Yagan, MD, Hitit University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-137

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel