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인공호흡기 사용 중환자실 환자에서의 호흡재활치료와 횡격막 두께

2026년 5월 7일 업데이트: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

중환자실에서 기계 환기 중인 환자에서 호흡 물리치료가 횡격막 두께에 미치는 영향: 전향적 관찰 대조군 연구

본 연구는 중환자실에서 기계 환기 지원을 받는 환자들의 횡격막 두께에 대한 호흡 물리치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 기계 환기 중 관찰된 횡격막 근육의 얇아짐과 기능 장애는 발관 과정을 복잡하게 하고 환자의 호흡 부전 위험을 증가시킵니다. 횡격막 기능 장애는 인공호흡기 사용 기간을 연장시키고 중환자실 사망률을 증가시킵니다. 이 연구의 주요 목적은 호흡 물리치료가 횡격막 근육 구조와 기능에 보호적 또는 개선 효과가 있는지를 확인하여 인공호흡기 이탈 과정을 최적화하고 호흡 재활 분야에 과학적 기여를 제공하는 것입니다. 횡격막 두께 변화는 초음파를 사용하여 객관적으로 평가될 것이며, 호흡 물리치료의 효과성에 대한 근거 기반 데이터를 얻는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계환기(MV)는 중환자실에서 생명을 위협하는 질환을 가진 개인들에게 호흡 지원을 제공하기 위해 널리 사용되는 기본 생명 유지 방법입니다. 그러나 장기간 MV 적용 및 인공호흡기에서의 이탈 불능은 중환자 환자들의 이환율과 사망률을 증가시키는 가장 중요한 위험 요소 중 두 가지로 간주됩니다. 또한, 이 상황은 의료 시스템에 심각한 경제적 부담을 초래합니다. MV의 생명 구원 효과에도 불구하고, 적용 과정 중 인공호흡기 관련 폐렴, 무기폐, 기압상해/용적상해, 환자-인공호흡기 비동기화 및 폐색전증과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 더욱이, 기계환기에서의 이탈 과정은 환자가 자발 호흡으로 전환할 수 있도록 하는 데 중요하며, 동맥 pH, 산소화, 대사 안정성 및 근본 원인 제거와 같은 객관적 기준의 충족이 필요합니다. 호흡계의 주요 근육인 횡격막은 기계환기의 성공적 종료에 결정적인 역할을 합니다. 장기간의 기계환기(MV) 지원은 불충분하거나 과도한 인공호흡기 압력, 환자-인공호흡기 불일치, 중증질환 다발신경병증 및 전신 감염으로 인해 횡격막 활동 감소를 초래하여 횡격막 위축 및 기능 장애로 이어집니다. 이 상태는 인공호흡기 관련 횡격막 기능 장애(VIDD)로 정의되며, MV 기간 연장, 발관 실패 및 사망률 증가를 초래합니다. 문헌에 따르면 VIDD는 장기간 MV 의존성의 가장 중요한 결정 요인 중 하나이며 임상 결과에 부정적인 영향을 미칩니다.

최근 몇 년 동안, 횡격막 기능 평가를 위한 비침습적, 신뢰할 수 있고 재현 가능한 방법인 초음파(USG)가 주목받고 있습니다. USG로 횡격막 두께를 측정하는 것은 VIDD 감지와 발관 시기 계획 모두에 귀중한 정보를 제공합니다. 또한, 조기 활동화 및 호흡 물리치료 적용이 중환자 환자들의 의식 수준 향상, 합병증 감소, MV 기간 및 중환자실 체류 기간 단축에 효과적임이 입증되었습니다. 그러나 조기 호흡 물리치료가 횡격막 구조와 기능에 미치는 영향은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 따라서, 본 연구는 객관적 데이터를 통해 중환자 환자들의 횡격막 두께에 대한 호흡 물리치료의 효과를 평가하고 VIDD 발생 예방에 기여하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Centre
      • Çorum, Centre, 터키 (Türkiye), 19100
        • 모병
        • Hitit University
        • 연락하다:
          • Ozgur Yagan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하고 법적 대리인이 사전 동의를 제공한 히티트 대학교 의학부 에롤 올초크 교육 및 연구 병원 마취 중환자실에서 침습적 기계 환기를 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 최소 5일간 기계 환기 적용
  • 혈역학적으로 안정된 상태
  • 의식 장애 (글래스고 혼수 척도 상 의식 저하)
  • 법정 대리인으로부터 사전 동의 획득

제외 기준:

  • 신경근육 질환
  • 외상성 횡격막 손상
  • 호흡 기계적 장애를 유발하는 흉부 기형
  • 말기 환자
  • 호흡 물리치료가 금기인 환자
  • 심장 페이스메이커 또는 이식형 제세동기(ICD) 보유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
표준 중환자실 물리치료가 하루에 한 번 15-20분 동안 적용됩니다.
다른: 표준 중환자실 물리치료
표준 중환자실 물리치료가 하루에 한 번 15~20분 동안 시행됩니다.
그룹 B
표준 중환자실 물리치료를 하루에 한 번 15-20분 동안 시행하는 것 외에도, 횡격막 부위에 신경근 전기 자극(NMES)을 하루에 두 번 적용합니다.
장치: 신경근 전기 자극 (NMES)
표준 중환자실 물리치료에 추가로 횡격막 부위에 하루 두 번 적용된 NMES.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 두께 변화
기간: 기저선(기계적 환기 시작), 5일차, 7일차 또는 퇴원일(먼저 도래하는 날)
초음파(고주파 선형 탐촉자, 5-15 MHz)를 사용하여 횡단면에서 제8-9 갈비뼈 사이의 오른쪽 겨드랑이 중간선에서 최대 흡기 및 최대 호기 시 측정한 횡격막 두께. 횡격막 두께 증가율(DTF)은 다음과 같이 계산됨: DTF (%) = [(흡기 시 두께 - 호기 시 두께) / 호기 시 두께] × 100
기저선(기계적 환기 시작), 5일차, 7일차 또는 퇴원일(먼저 도래하는 날)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hitit University

수사관

  • 연구 의자: Ozgur Yagan, MD, Hitit University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-137

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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