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自閉症児における口腔内微生物生態系

自閉症児における口腔内微生物叢

この研究は、実験的要素を含まず、歯垢と唾液を採取して分析することにより、自閉症児における口腔内細菌叢の分布と唾液中IgAを調査することを目的とした非介入型研究です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

  1. 研究背景 自閉症スペクトラム障害(ASD)は、中国における小児の精神障害の主要な原因となっている広汎性発達障害です。自閉症の発症は、遺伝的要因と早期発達における環境要因と密接に関連しています。近年の研究により、腸内細菌叢の変化がASDの病因に関連していることが明らかになりました。

    唾液免疫グロブリンA(IgA)は、口腔粘膜免疫における主要な防御抗体であり、自然免疫系と共に、微生物の粘膜や歯面への付着を抑制し、ミュータンスレンサ球菌などのう蝕原性微生物の排除を促進します。ASD患者の口腔健康状態の変化、および口腔細菌叢の異常と粘膜免疫の相関を考慮すると、口腔細菌の影響を受ける唾液IgAのレベルは、ASD被験者において異なる可能性があります。

    口腔細菌叢は、脳に直接または間接的な影響を及ぼす可能性があります。細菌は、粘膜や歯根を通じて血流に入り、血液脳関門を突破して脳に到達することがあります。また、口腔関連細菌は、脳脊髄液中の炎症性因子の上昇を促進し、学習や記憶に関与する神経伝達物質のレベルに影響を与える可能性もあります。ASDの小児においては、口腔細菌叢と脳の間に「細菌叢-口腔-脳軸」と呼ばれる特定の関連性が存在する可能性があります。

  2. 研究目的

    • ① 様々な程度のASDを有する小児におけるIgA含量および口腔細菌叢の豊富さの変化を明らかにする;② ASD児と正常児群との間のIgA含量および口腔細菌叢の豊富さの変化を明らかにする;③ 口腔細菌叢の変化下における宿主の免疫応答を明らかにする。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

380

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hangzhou、中国
        • School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6歳から18歳までの自閉症児

説明

参加基準:

  • 明確な情報源:本プロジェクトは浙江大学医学院附属口腔医院が支援しています;

    • すべての患者の年齢、性別、および基本的な検査情報を確実に収集してください。 年齢範囲は6歳から18歳までで、性別に制限はありません; ② 被験者および/またはその家族は試験の目的を理解でき、協力する意思があり、自発的に、および/または家族の同意を得て、試験に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します。

除外基準:

  • 磁気共鳴画像法により脳構造に著しい異常が検出された場合;

    • 重度の感覚器官障害(失明、聴覚障害); ② 器質性胃腸疾患がある場合;

      • 1か月以内に抗生物質または免疫抑制剤を服用している場合;

        • 自閉症など、遺伝子と明確に関連している状態; ⑤ 口腔粘膜に明らかな異常がある場合; ⑥ さまざまな矯正装置やアクセサリーを装着している場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
自閉症グループ
6歳から18歳の自閉症の子供たち
TDグループ
典型的に発達した6歳から18歳の子ども

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16S rRNAのシークエンシング
時間枠:2024-2026
16S rRNAのシークエンシング
2024-2026

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IgA
時間枠:2024-2026
唾液のIgA
2024-2026
DMFT/dmeft
時間枠:2024年~2026年
う蝕歯、喪失歯、修復歯
2024年~2026年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月24日

一次修了 (実際)

2025年9月20日

研究の完了 (実際)

2026年3月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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