Oral Mikroøkologi hos Barn med Autisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningsbakgrunn Autisme-spektrumforstyrrelse (ASD) er en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som har blitt den ledende årsaken til psykisk funksjonshemming hos barn i Kina. Autismens utbrudd er nært knyttet til genetiske faktorer og miljøfaktorer i tidlig utvikling. I de senere år har studier funnet at endringer i tarmmikrobiota er relatert til patogenesen av ASD.
Spytt-immunoglobulin A (IgA) er det viktigste beskyttende antistoffet i oral slimhinneimmunitet, som sammen med det medfødte immunforsvaret hemmer adheransen av mikroorganismer til slimhinnen og tannoverflaten, fremmer eliminering av kariesfremkallende mikroorganismer som Streptococcus mutans. Gitt endringene i oral helsetilstand hos ASD-pasienter og sammenhengen mellom oral mikrobiota-dysbiose og slimhinneimmunitet, kan nivået av spytt-IgA påvirket av orale bakterier variere hos ASD-individer.
Oral mikrobiota kan ha direkte eller indirekte effekter på hjernen. Bakterier kan komme inn i blodbanen gjennom slimhinner og tannrøtter, bryte gjennom blod-hjerne-barrieren og komme inn i hjernen; Orale assosierte bakterier kan også fremme økningen av inflammatoriske faktorer i cerebrospinalvæske og påvirke nivåene av nevrotransmittere involvert i læring og hukommelse. Det kan være en viss sammenheng mellom oral mikrobiota og hjernen hos barn med ASD, med en "mikrobiota-munn-hjerne-akse".
Forskningsmål
- Klarlegge endringene i IgA-innhold og oral mikrobiota-overflod hos barn med varierende grader av ASD; ① Klarlegge endringene i IgA-innhold og oral mikrobiota-overflod mellom ASD-barn og normale barns grupper; ② Klarlegge vertens immunrespons under endringer i oral mikrobiota.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klar kilde: Dette prosjektet støttes av Affiliated Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine;
- Sørg for å samle inn alle pasientenes alder, kjønn og grunnleggende testinformasjon. Aldersområdet er 6-18 år, og det er ingen begrensning på kjønn; ② Deltakerne og/eller deres familier er i stand til å forstå formålet med forsøket, er villige til å samarbeide, og frivillig eller/og med familiens samtykke, samtykker til å delta i forsøket og signere informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
Magnetresonansavbildning påviste betydelige avvik i hjerne-strukturen;
Alvorlig skade på sanseorganer (blindhet, hørselstap); ② Har organiske gastrointestinale problemer;
Har tatt antibiotika eller immunsuppressive medisiner innen en måned;
- Autisme og andre tilstander som er klart knyttet til genetikk; ⑤ Tydelige avvik i slimhinnen i munnen; ⑥ Bruker ulike ortodontiske apparater og tilbehør.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
autismegruppe
barn med autisme i alderen 6–18 år
|
|
TD-gruppe
typisk utviklede barn i alderen 6–18 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekvensering av 16S rRNA
Tidsramme: 2024-2026
|
sekvensering av 16S rRNA
|
2024-2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IgA
Tidsramme: 2024-2026
|
IgA av spytt
|
2024-2026
|
|
DMFT/dmeft
Tidsramme: 2024–2026
|
råtne, manglende, fylte tenner
|
2024–2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-152（R）
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autisme
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia