- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07538232
Oral Mikroekologi hos Barn med Autism
Oral mikroekologi hos barn med autism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskningsbakgrund Autismsspektrumtillstånd (AST) är ett genomgripande utvecklingsstörning som har blivit den främsta orsaken till psykisk funktionsnedsättning hos barn i Kina. Autisms debut är nära förknippad med genetiska faktorer och miljöfaktorer i tidig utveckling. Under de senaste åren har studier funnit att förändringar i tarmmikrobiota är relaterade till patogenesen av AST.
Salivärt immunoglobulin A (IgA) är det huvudsakliga skyddande antikroppen i oral slemhinneimmunitet, som tillsammans med det medfödda immunförsvaret hämmar mikroorganismers vidhäftning till slemhinnan och tandytan, främjar elimineringen av kariogena mikroorganismer såsom Streptococcus mutans. Med tanke på förändringar i oral hälsostatus hos AST-patienter och korrelationen mellan oral mikrobiota-obalans och slemhinneimmunitet, kan nivån av salivärt IgA som påverkas av orala bakterier variera hos AST-individer.
Oral mikrobiota kan ha direkta eller indirekta effekter på hjärnan. Bakterier kan komma in i blodomloppet genom slemhinnor och tandrötter, bryta igenom blod-hjärnbarriären och komma in i hjärnan; Oralt associerade bakterier kan också främja förhöjning av inflammatoriska faktorer i cerebrospinalvätska och påverka nivåerna av neurotransmittorer involverade i inlärning och minne. Det kan finnas ett visst samband mellan oral mikrobiota och hjärnan hos barn med AST, med en "mikrobiota-mun-hjärna-axel".
Forskningsmål
- Klarlägga förändringarna i IgA-innehåll och oral mikrobiota-rikedom hos barn med varierande grader av AST; ① Klarlägga förändringarna i IgA-innehåll och oral mikrobiota-rikedom mellan AST-barn och normala barn-grupper; ② Klarlägga värdens immunrespons under förändringar i oral mikrobiota.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ty källa: Detta projekt stöds av Zhejiang University School of Medicines tillhörande tandvårdssjukhus;
- Se till att samla in alla patienters ålder, kön och grundläggande testinformation. Åldersintervallet är 6–18 år, och det finns inga könskrav; ③ Deltagarna och/eller deras familjer kan förstå syftet med studien, är villiga att samarbeta och deltar frivilligt eller/och med familjens samtycke i studien samt undertecknar informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
Magnetresonanstomografi (MRT) upptäckte signifikanta avvikelser i hjärnans struktur;
Allvarliga skador på sinnesorgan (blindhet, hörselnedsättning); ③ Har organiska mag-tarmproblem;
Tar antibiotika eller immunsuppressiva läkemedel inom en månad;
- Autism och andra tillstånd som har tydligt kopplats till genetik; ⑥ Uppenbara avvikelser i munslemhinnan; ⑦ Bär olika ortodontiska apparater och tillbehör.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
autismgrupp
barn med autism i åldern 6–18 år
|
|
TD-grupp
barn i åldern 6–18 år med typisk utveckling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekvensering av 16s rRNA
Tidsram: 2024-2026
|
sekvensering av 16s rRNA
|
2024-2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IgA
Tidsram: 2024-2026
|
IgA i saliv
|
2024-2026
|
|
DMFT/dmeft
Tidsram: 2024-2026
|
förfallna, saknade, fyllda tänder
|
2024-2026
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-152(R)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .