Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Mikroekologi hos Barn med Autism

Oral mikroekologi hos barn med autism

Denna studie är en icke-interventionell forskning som syftar till att undersöka muntlig mikrobiota-distribution och salivärt IgA hos barn med autism genom att samla in tandplack och saliv för analys, utan att involvera experimentellt innehåll

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

  1. Forskningsbakgrund Autismsspektrumtillstånd (AST) är ett genomgripande utvecklingsstörning som har blivit den främsta orsaken till psykisk funktionsnedsättning hos barn i Kina. Autisms debut är nära förknippad med genetiska faktorer och miljöfaktorer i tidig utveckling. Under de senaste åren har studier funnit att förändringar i tarmmikrobiota är relaterade till patogenesen av AST.

    Salivärt immunoglobulin A (IgA) är det huvudsakliga skyddande antikroppen i oral slemhinneimmunitet, som tillsammans med det medfödda immunförsvaret hämmar mikroorganismers vidhäftning till slemhinnan och tandytan, främjar elimineringen av kariogena mikroorganismer såsom Streptococcus mutans. Med tanke på förändringar i oral hälsostatus hos AST-patienter och korrelationen mellan oral mikrobiota-obalans och slemhinneimmunitet, kan nivån av salivärt IgA som påverkas av orala bakterier variera hos AST-individer.

    Oral mikrobiota kan ha direkta eller indirekta effekter på hjärnan. Bakterier kan komma in i blodomloppet genom slemhinnor och tandrötter, bryta igenom blod-hjärnbarriären och komma in i hjärnan; Oralt associerade bakterier kan också främja förhöjning av inflammatoriska faktorer i cerebrospinalvätska och påverka nivåerna av neurotransmittorer involverade i inlärning och minne. Det kan finnas ett visst samband mellan oral mikrobiota och hjärnan hos barn med AST, med en "mikrobiota-mun-hjärna-axel".

  2. Forskningsmål

    • Klarlägga förändringarna i IgA-innehåll och oral mikrobiota-rikedom hos barn med varierande grader av AST; ① Klarlägga förändringarna i IgA-innehåll och oral mikrobiota-rikedom mellan AST-barn och normala barn-grupper; ② Klarlägga värdens immunrespons under förändringar i oral mikrobiota.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

380

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hangzhou, Kina
        • School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med autism i åldern 6-18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ty källa: Detta projekt stöds av Zhejiang University School of Medicines tillhörande tandvårdssjukhus;

    • Se till att samla in alla patienters ålder, kön och grundläggande testinformation. Åldersintervallet är 6–18 år, och det finns inga könskrav; ③ Deltagarna och/eller deras familjer kan förstå syftet med studien, är villiga att samarbeta och deltar frivilligt eller/och med familjens samtycke i studien samt undertecknar informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Magnetresonanstomografi (MRT) upptäckte signifikanta avvikelser i hjärnans struktur;

    • Allvarliga skador på sinnesorgan (blindhet, hörselnedsättning); ③ Har organiska mag-tarmproblem;

      • Tar antibiotika eller immunsuppressiva läkemedel inom en månad;

        • Autism och andra tillstånd som har tydligt kopplats till genetik; ⑥ Uppenbara avvikelser i munslemhinnan; ⑦ Bär olika ortodontiska apparater och tillbehör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
autismgrupp
barn med autism i åldern 6–18 år
TD-grupp
barn i åldern 6–18 år med typisk utveckling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sekvensering av 16s rRNA
Tidsram: 2024-2026
sekvensering av 16s rRNA
2024-2026

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IgA
Tidsram: 2024-2026
IgA i saliv
2024-2026
DMFT/dmeft
Tidsram: 2024-2026
förfallna, saknade, fyllda tänder
2024-2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera