- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07538232
자폐 아동의 구강 미생물 생태
자폐증을 가진 아동의 구강 미생물 생태학
연구 개요
상세 설명
연구 배경 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 중국에서 아동의 정신 장애의 주요 원인이 된 전반적 발달 장애입니다. 자폐증 발병은 유전적 요인과 초기 발달 환경 요인과 밀접한 관련이 있습니다. 최근 몇 년간 연구에 따르면 장내 미생물군 변화가 ASD의 발병 기전과 관련이 있습니다.
타액 면역글로불린 A(IgA)는 구강 점막 면역의 주요 보호 항체로, 선천성 면역 체계와 함께 미생물이 점막과 치아 표면에 부착하는 것을 억제하며, 스트렙토코쿠스 뮤탄스와 같은 치아 우식 유발 미생물의 제거를 촉진합니다. ASD 환자의 구강 건강 상태 변화와 구강 미생물군 불균형과 점막 면역 간의 상관 관계를 고려할 때, 구강 세균의 영향을 받는 타액 IgA 수준은 ASD 대상자에서 다를 수 있습니다.
구강 미생물군은 뇌에 직접적이거나 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 세균은 점막과 치근을 통해 혈류로 들어가 혈뇌장벽을 돌파하여 뇌로 들어갈 수 있습니다; 구강 관련 세균은 또한 뇌척수액 내 염증 인자의 상승을 촉진하고 학습과 기억에 관여하는 신경전달물질 수준에 영향을 미칠 수 있습니다. ASD 아동에서 구강 미생물군과 뇌 사이에는 "미생물군 구강-뇌 축"이라는 일정한 연결이 있을 수 있습니다.
연구 목적
- ① 다양한 정도의 ASD를 가진 아동에서 IgA 함량과 구강 미생물군 풍부도의 변화를 명확히 한다; ② ASD 아동과 정상 아동 집단 간 IgA 함량과 구강 미생물군 풍부도의 변화를 명확히 한다; ③ 구강 미생물군 변화 하에서 숙주의 면역 반응을 명확히 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
명확한 출처: 본 프로젝트는 저장대학 의과대학 부속 치과병원의 지원을 받습니다;
- 모든 환자의 연령, 성별 및 기본 검사 정보를 수집해야 합니다. 연령 범위는 6-18세이며 성별 제한은 없습니다; ② 피험자 및/또는 그 가족이 시험의 목적을 이해할 수 있고, 협력할 의사가 있으며, 자발적으로 또는/및 가족의 동의를 얻어 시험에 참여하고 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
자기공명영상에서 뇌 구조의 중대한 이상이 감지됨;
심각한 감각 기관 손상(실명, 청력 상실); ② 유기성 위장 문제가 있음;
한 달 이내에 항생제 또는 면역억제제를 복용함;
- 자폐증 및 기타 유전적 연관성이 명확히 확인된 상태; ⑤ 구강 점막의 뚜렷한 이상; ⑥ 다양한 교정 장치 및 부속품을 착용함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자폐 그룹
6-18세의 자폐증 아동
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TD 그룹
일반적으로 6-18세 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S rRNA 시퀀싱
기간: 2024-2026
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16S rRNA 염기서열 분석
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2024-2026
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IgA
기간: 2024-2026
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타액의 IgA
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2024-2026
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DMFT/dmeft
기간: 2024-2026
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부식된, 결손된, 충전된 치아
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2024-2026
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-152(R)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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