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자폐 아동의 구강 미생물 생태

자폐증을 가진 아동의 구강 미생물 생태학

이 연구는 실험적 내용을 포함하지 않고 치아 플라크와 타액을 수집하여 분석하여 자폐증을 가진 아동의 구강 미생물 분포와 타액 내 IgA를 조사하기 위한 비중재적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

  1. 연구 배경 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 중국에서 아동의 정신 장애의 주요 원인이 된 전반적 발달 장애입니다. 자폐증 발병은 유전적 요인과 초기 발달 환경 요인과 밀접한 관련이 있습니다. 최근 몇 년간 연구에 따르면 장내 미생물군 변화가 ASD의 발병 기전과 관련이 있습니다.

    타액 면역글로불린 A(IgA)는 구강 점막 면역의 주요 보호 항체로, 선천성 면역 체계와 함께 미생물이 점막과 치아 표면에 부착하는 것을 억제하며, 스트렙토코쿠스 뮤탄스와 같은 치아 우식 유발 미생물의 제거를 촉진합니다. ASD 환자의 구강 건강 상태 변화와 구강 미생물군 불균형과 점막 면역 간의 상관 관계를 고려할 때, 구강 세균의 영향을 받는 타액 IgA 수준은 ASD 대상자에서 다를 수 있습니다.

    구강 미생물군은 뇌에 직접적이거나 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 세균은 점막과 치근을 통해 혈류로 들어가 혈뇌장벽을 돌파하여 뇌로 들어갈 수 있습니다; 구강 관련 세균은 또한 뇌척수액 내 염증 인자의 상승을 촉진하고 학습과 기억에 관여하는 신경전달물질 수준에 영향을 미칠 수 있습니다. ASD 아동에서 구강 미생물군과 뇌 사이에는 "미생물군 구강-뇌 축"이라는 일정한 연결이 있을 수 있습니다.

  2. 연구 목적

    • ① 다양한 정도의 ASD를 가진 아동에서 IgA 함량과 구강 미생물군 풍부도의 변화를 명확히 한다; ② ASD 아동과 정상 아동 집단 간 IgA 함량과 구강 미생물군 풍부도의 변화를 명확히 한다; ③ 구강 미생물군 변화 하에서 숙주의 면역 반응을 명확히 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

380

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hangzhou, 중국
        • School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 6세에서 18세 사이의 자폐증 아동

설명

포함 기준:

  • 명확한 출처: 본 프로젝트는 저장대학 의과대학 부속 치과병원의 지원을 받습니다;

    • 모든 환자의 연령, 성별 및 기본 검사 정보를 수집해야 합니다. 연령 범위는 6-18세이며 성별 제한은 없습니다; ② 피험자 및/또는 그 가족이 시험의 목적을 이해할 수 있고, 협력할 의사가 있으며, 자발적으로 또는/및 가족의 동의를 얻어 시험에 참여하고 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 자기공명영상에서 뇌 구조의 중대한 이상이 감지됨;

    • 심각한 감각 기관 손상(실명, 청력 상실); ② 유기성 위장 문제가 있음;

      • 한 달 이내에 항생제 또는 면역억제제를 복용함;

        • 자폐증 및 기타 유전적 연관성이 명확히 확인된 상태; ⑤ 구강 점막의 뚜렷한 이상; ⑥ 다양한 교정 장치 및 부속품을 착용함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
자폐 그룹
6-18세의 자폐증 아동
TD 그룹
일반적으로 6-18세 아동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16S rRNA 시퀀싱
기간: 2024-2026
16S rRNA 염기서열 분석
2024-2026

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IgA
기간: 2024-2026
타액의 IgA
2024-2026
DMFT/dmeft
기간: 2024-2026
부식된, 결손된, 충전된 치아
2024-2026

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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