Az Autizmussal Élő Gyermekek Szájüregi Mikroökológiája
Autizmusban szenvedő gyermekek szájüregi mikrobiológiája
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kutatási háttér Az autizmus spektrumzavar (ASD) egy átható fejlődési zavar, amely Kínában a gyermekek mentális fogyatékosságának vezető okává vált. Az autizmus kialakulása szorosan összefügg a genetikai tényezőkkel és a korai fejlődés környezeti tényezőivel. Az elmúlt években a tanulmányok azt találták, hogy a bélmikrobiota változásai kapcsolatban állnak az ASD patogenezisével.
A nyál immunoglobulin A (IgA) a szájnyálkahártya immunitásának fő védő antitestje, amely a veleszületett immunrendszerrel együtt gátolja a mikroorganizmusok tapadását a nyálkahártyához és a fogfelszínhez, elősegíti a Streptococcus mutans stb. cariogén mikroorganizmusok kiirtását. Figyelembe véve az ASD-betegek szájegészségi állapotának változásait és a szájüregi mikrobiota diszbiózisának korrelációját a nyálkahártya immunitásával, a szájbaktériumok által befolyásolt nyál IgA szintje eltérő lehet az ASD alanyokban.
A szájüregi mikrobiota közvetlen vagy közvetett hatással lehet az agyra. A baktériumok áthatolhatnak a nyálkahártyán és a foggyökereken keresztül a véráramba, áttörhetik a vér-agy gátat, és bejuthatnak az agyba; A szájüreghez kapcsolódó baktériumok elősegíthetik az agy-gerincvelői folyadék gyulladásos faktorainak emelkedését és befolyásolhatják a tanulással és memóriával kapcsolatos neurotranszmitterek szintjét. Az ASD-s gyermekeknél lehet bizonyos kapcsolat a szájüregi mikrobiota és az agy között, egy "mikrobiota száj-agy tengellyel".
Kutatási cél
- Világossá tenni az IgA tartalom és a szájüregi mikrobiota bőség változásait különböző mértékű ASD-s gyermekekben; ② Világossá tenni az IgA tartalom és a szájüregi mikrobiota bőség változásait az ASD-s gyermekek és a normális gyermekek csoportjai között; ③ Világossá tenni a gazda immunválaszát a szájüregi mikrobiota változásai alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
Egyértelmű forrás: Ezt a projektet a Zhejiang Egyetem Orvosi Karának Kapcsolt Fogászati Kórháza támogatja;
- Győződjön meg róla, hogy összegyűjti az összes beteg életkorát, nemét és alapvető tesztinformációit. Az életkori tartomány 6-18 év, és nincs korlátozás a nem tekintetében; ② A résztvevők és/vagy családjuk képesek megérteni a kísérlet célját, hajlandók együttműködni, és önként vagy/vagy családjuk beleegyezésével vállalják a kísérletben való részvételt és aláírják a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
A mágneses rezonanciás képalkotás jelentős eltéréseket észlelt az agy szerkezetében;
Súlyos érzékszervi károsodás (vakság, halláskárosodás); ② Szervi gastrointestinalis problémák fennállása;
Antibiotikumok vagy immunológiai gátló gyógyszerek szedése egy hónapon belül;
- Autizmus és egyéb, egyértelműen genetikai összefüggésben álló állapotok; ⑤ Nyilvánvaló eltérések a szájnyálkahártyában; ⑥ Különféle fogszabályzó készülékek és tartozékok viselése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
autizmus csoport
6-18 éves autizmussal élő gyermekek
|
|
TD csoport
általában fejlett 6-18 éves gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
16S rRNA szekvenálása
Időkeret: 2024-2026
|
16S rRNS szekvenálás
|
2024-2026
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IgA
Időkeret: 2024-2026
|
Nyál IgA
|
2024-2026
|
|
DMFT/dmeft
Időkeret: 2024-2026
|
rothadt, hiányzó, töltött fog
|
2024-2026
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-152（R）
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .