Оральная микроэкология у детей с аутизмом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследовательская предыстория Расстройство аутистического спектра (РАС) — это первазивное расстройство развития, ставшее основной причиной умственной отсталости у детей в Китае. Начало аутизма тесно связано с генетическими факторами и факторами окружающей среды в раннем развитии. В последние годы исследования обнаружили, что изменения в кишечной микробиоте связаны с патогенезом РАС.
Слюнный иммуноглобулин А (IgA) является основным защитным антителом в иммунитете слизистой оболочки полости рта, которое вместе с врожденной иммунной системой подавляет адгезию микроорганизмов к слизистой оболочке и поверхности зубов, способствует устранению кариесогенных микроорганизмов, таких как Streptococcus mutans. Учитывая изменения состояния здоровья полости рта у пациентов с РАС и корреляцию между дисбактериозом микробиоты полости рта и иммунитетом слизистой оболочки, уровень слюнного IgA, на который влияют бактерии полости рта, может различаться у субъектов с РАС.
Микробиота полости рта может оказывать прямое или косвенное влияние на мозг. Бактерии могут проникать в кровоток через слизистые оболочки и корни зубов, преодолевать гематоэнцефалический барьер и попадать в мозг; Ассоциированные с полостью рта бактерии также могут способствовать повышению воспалительных факторов в спинномозговой жидкости и влиять на уровни нейромедиаторов, участвующих в обучении и памяти. Между микробиотой полости рта и мозгом у детей с РАС может существовать определенная связь, формирующая "ось микробиота-рот-мозг".
Цель исследования
- Уточнить изменения содержания IgA и обилия микробиоты полости рта у детей с различной степенью РАС; ① Уточнить изменения содержания IgA и обилия микробиоты полости рта между группами детей с РАС и нормальными детьми; ② Уточнить иммунный ответ хозяина при изменениях в микробиоте полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Четкий источник: Этот проект поддерживается Стоматологической клиникой при Медицинской школе Чжэцзянского университета;
- Убедитесь, что собраны возраст, пол и основные данные обследования всех пациентов. Возрастной диапазон составляет 6-18 лет, и нет ограничений по полу; ② Участники и/или их семьи способны понять цель исследования, готовы сотрудничать и добровольно или/и с согласия своих семей соглашаются участвовать в исследовании и подписывают форму информированного согласия.
Критерии исключения:
Магнитно-резонансная томография выявила значительные аномалии в структуре мозга;
Тяжелые повреждения органов чувств (слепота, потеря слуха); ② Наличие органических проблем желудочно-кишечного тракта;
Прием антибиотиков или иммунодепрессантов в течение одного месяца;
- Аутизм и другие состояния, четко связанные с генетикой; ⑤ Явные аномалии слизистой оболочки полости рта; ⑥ Ношение различных ортодонтических аппаратов и аксессуаров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа аутизма
дети с аутизмом в возрасте 6-18 лет
|
|
Группа ТД
типично развивающиеся дети в возрасте 6-18 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
секвенирование 16s рРНК
Временное ограничение: 2024–2026
|
секвенирование 16S рРНК
|
2024–2026
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IgA
Временное ограничение: 2024-2026
|
IgA слюны
|
2024-2026
|
|
DMFT/dmeft
Временное ограничение: 2024-2026
|
разрушенные, отсутствующие, запломбированные зубы
|
2024-2026
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-152（R）
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .