- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07538232
Autismia sairastavien lasten suun mikrobiekologia
Suun mikrobiekologia autismia sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta Autismispektrihäiriö (ASD) on laaja-alainen kehityshäiriö, joka on tullut Kiinan johtavaksi lasten mielenterveyden vammautumisen syyksi. Autismin puhkeaminen liittyy läheisesti geneettisiin tekijöihin ja varhaisen kehityksen ympäristötekijöihin. Viime vuosina tutkimuksissa on havaittu, että suoliston mikrobiston muutokset liittyvät ASD:n patogeneesiin.
Syljen immunoglobuliini A (IgA) on suun limakalvoimmuniteetin tärkein suojavasta-aine, joka yhdessä luontaisen immuunijärjestelmän kanssa estää mikro-organismien kiinnittymistä limakalvolle ja hampaiden pinnalle, edistää kariogeenisten mikro-organismien, kuten Streptococcus mutansin, poistumista. Ottaen huomioon ASD-potilaiden suun terveydentilan muutokset sekä suun mikrobiston epätasapainon ja limakalvoimmuniteetin välinen korrelaatio, suun bakteereiden vaikuttama syljen IgA:n taso voi vaihdella ASD-henkilöillä.
Suun mikrobistolla voi olla suoria tai epäsuoria vaikutuksia aivoihin. Bakteerit voivat päästä verenkiertoon limakalvojen ja hampaanjuurten kautta, murtautua veri-aivoesteen läpi ja päästä aivoihin; Suuhun liittyvät bakteerit voivat myös edistää tulehdustekijöiden kohoamista aivo-selkäydinnesteessä ja vaikuttaa oppimiseen ja muistiin osallistuvien välittäjäaineiden tasoihin. ASD-lapsilla voi olla tietty yhteys suun mikrobiston ja aivojen välillä, "mikrobiston suu-aivo-akselin" kautta.
Tutkimuksen tavoite
- Selvittää IgA:n pitoisuuden ja suun mikrobiston runsauden muutokset eriasteisilla ASD-lapsilla; ① Selvittää IgA:n pitoisuuden ja suun mikrobiston runsauden muutokset ASD-lasten ja normaalien lasten ryhmien välillä; ② Selvittää isäntäorganismin immuunivaste suun mikrobiston muutoksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Selkeä lähde: Tämä projekti on Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan liitetyn hammassairaalan tukema;
- Varmista, että keräät kaikkien potilaiden iän, sukupuolen ja perustestitiedot. Ikäalue on 6–18 vuotta, eikä sukupuolella ole rajoituksia; ③ Koehenkilöt ja/tai heidän perheensä kykenevät ymmärtämään kokeen tarkoituksen, ovat halukkaita yhteistyöhön ja osallistuvat vapaaehtoisesti tai/tai perheensä suostumuksella kokeeseen ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Magneettikuvauksessa havaittiin merkittäviä aivorakenteen poikkeavuuksia;
Vakavat aistinelinten vauriot (sokeus, kuulovamma); ③ Orgnaisia ruoansulatuskanavan ongelmia;
Antibioottien tai immuunipuolustuslääkkeiden käyttö kuukauden sisällä;
- Autismi ja muut tilat, jotka on selvästi yhdistetty perinnöllisyyteen; ⑥ Selvät poikkeavuudet suun limakalvossa; ⑦ Eri ortodontisten laitteiden ja lisävarusteiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
autismiryhmä
lasten, joilla on autismi, ikä 6-18 vuotta
|
|
TD-ryhmä
tyypillisesti kehittyneet 6–18-vuotiaat lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16S rRNA:n sekvensointi
Aikaikkuna: 2024-2026
|
16S rRNA-sekvensointi
|
2024-2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IgA
Aikaikkuna: 2024-2026
|
IgA syljestä
|
2024-2026
|
|
DMFT/dmeft
Aikaikkuna: 2024-2026
|
mädäntyneet, puuttuvat, täytetyt hampaat
|
2024-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-152(R)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .