Orální mikroekologie u dětí s autismem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkumné pozadí Porucha autistického spektra (ASD) je pervazivní vývojová porucha, která se v Číně stala hlavní příčinou mentálního postižení u dětí. Nástup autismu úzce souvisí s genetickými faktory a faktory prostředí v raném vývoji. V posledních letech studie zjistily, že změny v mikroflóře střev souvisejí s patogenezí ASD.
Imunoglobulin A ve slinách (sIgA) je hlavní ochrannou protilátkou v imunitě ústní sliznice, která spolu s vrozeným imunitním systémem inhibuje adhezi mikroorganismů ke sliznici a povrchu zubů, podporuje eliminaci kariogenních mikroorganismů, jako je Streptococcus mutans. S ohledem na změny v ústním zdraví u pacientů s ASD a korelaci mezi dysbiózou orální mikroflóry a slizniční imunitou se může hladina slinného IgA ovlivněná orálními bakteriemi u subjektů s ASD lišit.
Orální mikroflóra může mít přímé nebo nepřímé účinky na mozek. Bakterie mohou vstoupit do krevního řečiště přes sliznice a kořeny zubů, prolomit hematoencefalickou bariéru a vstoupit do mozku; S ústy spojené bakterie mohou také podporovat zvýšení zánětlivých faktorů v mozkomíšním moku a ovlivňovat hladiny neurotransmiterů zapojených do učení a paměti. Mezi orální mikroflórou a mozkem u dětí s ASD může existovat určitá souvislost, s „mikrobiální osou ústa-mozek“.
Cíl výzkumu
- Objasnit změny v obsahu IgA a abundanci orální mikroflóry u dětí s různým stupněm ASD; ① Objasnit změny v obsahu IgA a abundanci orální mikroflóry mezi skupinami dětí s ASD a normálních dětí; ② Objasnit imunitní odpověď hostitele při změnách orální mikroflóry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jasný zdroj: Tento projekt je podporován Přidruženou zubní nemocnicí Lékařské fakulty Zhejianské univerzity;
- Ujistěte se, že shromáždíte věk, pohlaví a základní testovací informace všech pacientů. Věkové rozmezí je 6–18 let a neexistuje žádné omezení pohlaví; ② Subjekty a/nebo jejich rodiny jsou schopny porozumět účelu studie, jsou ochotny spolupracovat a dobrovolně nebo/ a se souhlasem svých rodin souhlasí s účastí ve studii a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Magnetická rezonance odhalila významné abnormality ve struktuře mozku;
Těžké poškození smyslových orgánů (slepota, ztráta sluchu); ② Přítomnost organických gastrointestinálních problémů;
Užívání antibiotik nebo imunosupresivních léků během jednoho měsíce;
- Autismus a další stavy, které byly jasně spojeny s genetikou; ⑤ Zjevné abnormality na ústní sliznici; ⑥ Nošení různých ortodontických přístrojů a příslušenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina s autismem
děti s autismem ve věku 6-18 let
|
|
TD skupina
typicky vyvíjející se děti ve věku 6-18 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sekvenování 16s rRNA
Časové okno: 2024-2026
|
sekvenování 16s rRNA
|
2024-2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IgA
Časové okno: 2024–2026
|
IgA slin
|
2024–2026
|
|
DMFT/dmeft
Časové okno: 2024–2026
|
kazivé, chybějící, plombované zuby
|
2024–2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-152（R）
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .