Oral Mikroøkologi hos Børn med Autisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsbaggrund Autisme spektrumforstyrrelse (ASD) er en omfattende udviklingsforstyrrelse, der er blevet den førende årsag til mental handicap hos børn i Kina. Autismens udbrud er tæt forbundet med genetiske faktorer og miljøfaktorer i den tidlige udvikling. I de senere år har studier fundet, at ændringer i tarmmikrobiota er relateret til patogenesen af ASD.
Spyt immunoglobulin A (IgA) er det vigtigste beskyttende antistof i oral slimhindeimmunitet, som sammen med det medfødte immunsystem hæmmer mikroorganismers vedhæftning til slimhinden og tandoverfladen, fremmer elimineringen af kariesfremkaldende mikroorganismer såsom Streptococcus mutans. I betragtning af ændringer i oral sundhedsstatus hos ASD-patienter og sammenhængen mellem oral mikrobiota-dysbiose og slimhindeimmunitet, kan niveauet af spyt IgA påvirket af orale bakterier variere hos ASD-personer.
Oral mikrobiota kan have direkte eller indirekte effekter på hjernen. Bakterier kan komme ind i blodbanen gennem slimhinder og tandroddel, bryde igennem blod-hjerne-barrieren og komme ind i hjernen; Oralt associerede bakterier kan også fremme forhøjelsen af inflammatoriske faktorer i cerebrospinalvæsken og påvirke niveauerne af neurotransmittere involveret i læring og hukommelse. Der kan være en vis forbindelse mellem oral mikrobiota og hjernen hos børn med ASD, med en "mikrobiota mund-hjerne-akse".
Forskningsmål
- Klargøre ændringerne i IgA-indhold og oral mikrobiota-overflod hos børn med varierende grader af ASD; ① Klargøre ændringerne i IgA-indhold og oral mikrobiota-overflod mellem ASD-børn og normale børnegrupper; ② Klargøre værtsimmunresponsen under ændringer i oral mikrobiota.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klar kilde: Dette projekt støttes af det tilknyttede tandlægehospital ved Zhejiang University School of Medicine;
- Sørg for at indsamle alle patienters alder, køn og grundlæggende testoplysninger. Aldersintervallet er 6-18 år, og der er ingen kønsrestriktion; ② Deltagerne og/eller deres familier er i stand til at forstå forsøgets formål, er villige til at samarbejde og frivilligt eller/og med familiens samtykke accepterer at deltage i forsøget og underskriver informeret samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
Magnetisk resonans-scanning påviste betydelige unormaliteter i hjernestrukturen;
Alvorlig skade på sanscorganer (blindhed, høretab); ② At have organiske mave-tarm-problemer;
At have taget antibiotika eller immundæmpende lægemidler inden for en måned;
- Autisme og andre tilstande, der er klart forbundet med genetiske faktorer; ⑤ Tydelige unormaliteter i mundens slimhinde; ⑥ At bære forskellige ortodontiske apparater og tilbehør.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
autisme-gruppe
børn med autisme i alderen 6-18 år
|
|
TD-gruppe
typisk udviklede børn i alderen 6-18 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekventering af 16S rRNA
Tidsramme: 2024-2026
|
sekventering af 16s rRNA
|
2024-2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IgA
Tidsramme: 2024-2026
|
IgA i spyt
|
2024-2026
|
|
DMFT/dmeft
Tidsramme: 2024-2026
|
rådne, manglende, fyldte tænder
|
2024-2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-152（R）
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .