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Microécologie orale chez les enfants atteints d'autisme

Cette étude est une recherche non interventionnelle visant à étudier la distribution du microbiote oral et l'IgA salivaire chez les enfants autistes en collectant de la plaque dentaire et de la salive pour analyse, sans impliquer de contenu expérimental.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  1. Contexte de la recherche Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble envahissant du développement qui est devenu la principale cause de handicap mental chez les enfants en Chine. L'apparition de l'autisme est étroitement liée aux facteurs génétiques et aux facteurs environnementaux du développement précoce. Ces dernières années, des études ont révélé que les modifications du microbiote intestinal sont liées à la pathogenèse du TSA.

    L'immunoglobuline A salivaire (IgA) est le principal anticorps protecteur de l'immunité muqueuse orale, qui, avec le système immunitaire inné, inhibe l'adhésion des micro-organismes à la muqueuse et à la surface dentaire, favorise l'élimination des micro-organismes cariogènes tels que Streptococcus mutans. Étant donné les modifications de l'état de santé bucco-dentaire chez les patients atteints de TSA et la corrélation entre la dysbiose du microbiote oral et l'immunité muqueuse, le taux d'IgA salivaire influencé par les bactéries orales peut varier chez les sujets atteints de TSA.

    Le microbiote oral peut avoir des effets directs ou indirects sur le cerveau. Les bactéries peuvent pénétrer dans la circulation sanguine par les muqueuses et les racines dentaires, franchir la barrière hémato-encéphalique et atteindre le cerveau ; les bactéries associées à la cavité orale peuvent également favoriser l'élévation des facteurs inflammatoires dans le liquide céphalo-rachidien et affecter les niveaux de neurotransmetteurs impliqués dans l'apprentissage et la mémoire. Il peut exister un certain lien entre le microbiote oral et le cerveau chez les enfants atteints de TSA, avec un « axe microbiote bouche-cerveau ».

  2. Objectif de la recherche

    • Préciser les modifications de la teneur en IgA et de l'abondance du microbiote oral chez les enfants présentant différents degrés de TSA ; ① Préciser les modifications de la teneur en IgA et de l'abondance du microbiote oral entre les groupes d'enfants atteints de TSA et les enfants normaux ; ② Préciser la réponse immunitaire de l'hôte face aux modifications du microbiote oral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

380

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hangzhou, Chine
        • School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants autistes âgés de 6 à 18 ans

La description

Critères d'inclusion :

  • Source claire : Ce projet est soutenu par l'Hôpital dentaire affilié de la Faculté de médecine de l'Université du Zhejiang ;

    • Assurez-vous de collecter l'âge, le sexe et les informations de test de base de tous les patients. La tranche d'âge est de 6 à 18 ans, et il n'y a pas de restriction de sexe ; ② Les sujets et/ou leurs familles sont capables de comprendre l'objectif de l'essai, sont prêts à coopérer, et volontairement ou/et avec le consentement de leurs familles, acceptent de participer à l'essai et signent le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • L'imagerie par résonance magnétique a détecté des anomalies significatives dans la structure cérébrale ;

    • Dommages graves aux organes sensoriels (cécité, perte auditive) ; ② Avoir des problèmes gastro-intestinaux organiques ;

      • Prise d'antibiotiques ou de médicaments immunosuppresseurs dans le mois précédent ;

        • Autisme et autres conditions clairement liées à la génétique ; ⑤ Anomalies évidentes de la muqueuse buccale ; ⑥ Port de divers appareils et accessoires d'orthodontie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe autisme
enfants autistes âgés de 6 à 18 ans
Groupe TD
enfants au développement typique âgés de 6 à 18 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séquençage de l'ARNr 16S
Délai: 2024-2026
séquençage de l'ARNr 16S
2024-2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IgA
Délai: 2024-2026
IgA de la salive
2024-2026
DMFT/dmeft
Délai: 2024-2026
dents cariées, absentes, obturées
2024-2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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