Orale Micro-ecologie bij Kinderen met Autisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksachtergrond Autisme spectrum stoornis (ASS) is een pervasieve ontwikkelingsstoornis die de belangrijkste oorzaak van geestelijke beperkingen bij kinderen in China is geworden. Het ontstaan van autisme is nauw verbonden met genetische factoren en omgevingsfactoren in de vroege ontwikkeling. In recente jaren hebben studies aangetoond dat veranderingen in de darmmicrobiota gerelateerd zijn aan de pathogenese van ASS.
Speeksel immunoglobuline A (IgA) is het belangrijkste beschermende antilichaam in de orale mucosa immuniteit, dat samen met het aangeboren immuunsysteem de hechting van micro-organismen aan het slijmvlies en het tandoppervlak remt, en de eliminatie van cariogene micro-organismen zoals Streptococcus mutans bevordert. Gezien de veranderingen in de mondgezondheid van ASS-patiënten en de correlatie tussen orale microbiota dysbiose en mucosa immuniteit, kan het niveau van speeksel IgA dat wordt beïnvloed door orale bacteriën variëren bij ASS-proefpersonen.
Orale microbiota kan directe of indirecte effecten op de hersenen hebben. Bacteriën kunnen via slijmvliezen en tandwortels de bloedbaan binnendringen, de bloed-hersenbarrière doorbreken en de hersenen bereiken; Orale geassocieerde bacteriën kunnen ook de verhoging van ontstekingsfactoren in hersenvocht bevorderen en de niveaus van neurotransmitters die betrokken zijn bij leren en geheugen beïnvloeden. Er kan een zekere verbinding zijn tussen orale microbiota en de hersenen bij kinderen met ASS, met een "microbiota mond-hersen-as".
Onderzoeksdoel
- Verduidelijken van de veranderingen in IgA-gehalte en orale microbiota abundantie bij kinderen met verschillende gradaties van ASS; ② Verduidelijken van de veranderingen in IgA-gehalte en orale microbiota abundantie tussen ASS-kinderen en normale kinderengroepen; ③ Verduidelijken van de immuunrespons van de gastheer onder veranderingen in orale microbiota.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Duidelijke bron: Dit project wordt ondersteund door het Aangesloten Tandheelkundig Ziekenhuis van de Universiteit van Zhejiang School of Geneeskunde;
- Zorg ervoor dat u de leeftijd, het geslacht en de basis testinformatie van alle patiënten verzamelt. De leeftijdsrange is 6-18 jaar oud, en er is geen beperking voor geslacht; ② De proefpersonen en/of hun families zijn in staat het doel van de proef te begrijpen, zijn bereid mee te werken, en vrijwillig of/ en met toestemming van hun families, instemmen met deelname aan de proef en ondertekenen de geïnformeerde toestemmingsverklaring.
Exclusiecriteria:
Magnetische resonantie beeldvorming detecteerde significante afwijkingen in de hersenstructuur;
Ernstige schade aan zintuigorganen (blindheid, gehoorverlies); ② Het hebben van organische gastro-intestinale problemen;
Het innemen van antibiotica of immunosuppressiva binnen één maand;
- Autisme en andere aandoeningen die duidelijk aan genetica zijn gelinkt; ⑤ Duidelijke afwijkingen in het mondslijmvlies; ⑥ Het dragen van verschillende orthodontische apparaten en accessoires.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
autisme groep
kinderen met autisme in de leeftijd van 6-18 jaar
|
|
TD-groep
typisch ontwikkelende kinderen van 6-18 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sequencing van 16s rRNA
Tijdsspanne: 2024-2026
|
sequencing van 16S rRNA
|
2024-2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IgA
Tijdsspanne: 2024-2026
|
IgA van speeksel
|
2024-2026
|
|
DMFT/dmeft
Tijdsspanne: 2024-2026
|
vervallen, ontbrekende, gevulde tanden
|
2024-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-152（R）
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .