自闭症儿童的口腔微生态
自闭症儿童口腔微生态
本研究是一项非干预性研究，旨在通过收集牙菌斑和唾液进行分析，调查自闭症儿童口腔微生物分布和唾液IgA，不涉及实验内容
研究概览
详细说明
研究背景 自闭症谱系障碍（ASD）是一种广泛性发育障碍，已成为中国儿童精神残疾的首要病因。自闭症的发病与遗传因素及早期发育的环境因素密切相关。近年来，研究发现肠道菌群的变化与ASD的发病机制相关。
唾液免疫球蛋白A（IgA）是口腔黏膜免疫的主要保护性抗体，它与先天免疫系统共同抑制微生物在黏膜和牙面的黏附，促进变形链球菌等致龋微生物的清除。鉴于ASD患者口腔健康状况的变化以及口腔菌群失调与黏膜免疫的相关性，受口腔细菌影响的唾液IgA水平可能在ASD受试者中存在差异。
口腔菌群可能对大脑产生直接或间接影响。细菌可通过黏膜和牙根进入血液，突破血脑屏障进入大脑；口腔相关细菌亦可促进脑脊液中炎症因子升高，影响参与学习和记忆的神经递质水平。ASD儿童的口腔菌群与大脑之间可能存在一定联系，形成“菌群-口-脑轴”。
研究目的
- 明确不同程度ASD儿童IgA含量及口腔菌群丰度的变化； ① 明确ASD儿童组与正常儿童组之间IgA含量及口腔菌群丰度的变化； ② 明确口腔菌群变化下宿主的免疫反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
380
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hangzhou、中国
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
6-18岁的自闭症儿童
描述
纳入标准：
明确来源：本项目由浙江大学医学院附属口腔医院支持；
- 确保收集所有患者的年龄、性别及基本检测信息。 年龄范围为6-18岁，性别不限； ② 受试者和/或其家属能够理解试验目的，愿意配合，并自愿或/及在家属同意下，同意参加试验并签署知情同意书。
排除标准：
磁共振成像检测到大脑结构显著异常；
严重感觉器官损伤（失明、听力丧失）； ② 患有器质性胃肠问题；
一个月内服用抗生素或免疫抑制药物；
- 自闭症及其他已明确与遗传相关的病症； ⑤ 口腔黏膜明显异常； ⑥ 佩戴各类正畸矫治器及附件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
自闭症组
6-18岁患有自闭症的儿童
|
|
TD组
6-18岁的典型发育儿童
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
16s rRNA测序
大体时间：2024-2026
|
16S rRNA测序
|
2024-2026
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IgA
大体时间：2024-2026
|
唾液IgA
|
2024-2026
|
|
DMFT/dmeft
大体时间：2024-2026
|
龋坏、缺失、充填牙齿
|
2024-2026
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月24日
初级完成 (实际的)
2025年9月20日
研究完成 (实际的)
2026年3月20日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.