Orale Mikroökologie bei Kindern mit Autismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Forschungs-Hintergrund Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine tiefgreifende Entwicklungsstörung, die zur Hauptursache für geistige Behinderungen bei Kindern in China geworden ist. Der Ausbruch von Autismus steht in engem Zusammenhang mit genetischen Faktoren und Umweltfaktoren in der frühen Entwicklung. In den letzten Jahren haben Studien festgestellt, dass Veränderungen der Darmmikrobiota mit der Pathogenese von ASS zusammenhängen.
Speichel-Immunglobulin A (IgA) ist der Hauptschutzantikörper in der oralen Schleimhautimmunität, der zusammen mit dem angeborenen Immunsystem die Adhäsion von Mikroorganismen an der Schleimhaut und Zahnoberfläche hemmt und die Beseitigung kariogener Mikroorganismen wie Streptococcus mutans fördert. Angesichts der Veränderungen des oralen Gesundheitszustands bei ASS-Patienten und der Korrelation zwischen oraler Mikrobiota-Dysbiose und Schleimhautimmunität kann der von oralen Bakterien beeinflusste Speichel-IgA-Spiegel bei ASS-Personen variieren.
Orale Mikrobiota kann direkte oder indirekte Auswirkungen auf das Gehirn haben. Bakterien können über Schleimhäute und Zahnwurzeln in den Blutkreislauf gelangen, die Blut-Hirn-Schranke durchbrechen und ins Gehirn eindringen; Orale assoziierte Bakterien können auch die Erhöhung von Entzündungsfaktoren in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit fördern und die Spiegel von Neurotransmittern beeinflussen, die am Lernen und Gedächtnis beteiligt sind. Es könnte eine gewisse Verbindung zwischen oraler Mikrobiota und dem Gehirn bei Kindern mit ASS bestehen, mit einer "Mikrobiota-Mund-Gehirn-Achse".
Forschungsziel
- Klärung der Veränderungen des IgA-Gehalts und der oralen Mikrobiota-Abundanz bei Kindern mit unterschiedlichem ASS-Schweregrad; ② Klärung der Veränderungen des IgA-Gehalts und der oralen Mikrobiota-Abundanz zwischen ASS-Kindern und normalen Kindergruppen; ③ Klärung der Immunantwort des Wirts unter Veränderungen der oralen Mikrobiota.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hangzhou, China
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klare Quelle: Dieses Projekt wird von der Zahnklinik der Medizinischen Fakultät der Zhejiang Universität unterstützt;
- Sicherstellen, dass Alter, Geschlecht und grundlegende Testinformationen aller Patienten erfasst werden. Die Altersspanne beträgt 6–18 Jahre, und es gibt keine Geschlechtsbeschränkung; ③ Die Probanden und/oder ihre Familien sind in der Lage, den Zweck der Studie zu verstehen, sind zur Zusammenarbeit bereit und stimmen freiwillig und/oder mit Zustimmung ihrer Familien zu, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
Magnetresonanztomographie ergab signifikante Anomalien in der Gehirnstruktur;
Schwere Schädigung der Sinnesorgane (Blindheit, Hörverlust); ③ Vorliegen organischer gastrointestinaler Probleme;
Einnahme von Antibiotika oder Immunsuppressiva innerhalb eines Monats;
- Autismus und andere Zustände, die eindeutig mit Genetik in Verbindung gebracht wurden; ⑥ Offensichtliche Anomalien der Mundschleimhaut; ⑦ Tragen verschiedener kieferorthopädischer Apparaturen und Zubehör.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Autismus-Gruppe
Kinder mit Autismus im Alter von 6 bis 18 Jahren
|
|
TD-Gruppe
typisch entwickelte Kinder im Alter von 6-18 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sequenzierung der 16S rRNA
Zeitfenster: 2024-2026
|
Sequenzierung der 16S rRNA
|
2024-2026
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IgA
Zeitfenster: 2024-2026
|
IgA des Speichels
|
2024-2026
|
|
DMFT/dmeft
Zeitfenster: 2024-2026
|
kariöse, fehlende, gefüllte Zähne
|
2024-2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-152（R）
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .