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Microecologia Orale nei Bambini con Autismo

Questo studio è una ricerca non interventistica che mira a indagare la distribuzione del microbiota orale e l'IgA salivare nei bambini con autismo, raccogliendo placca dentale e saliva per l'analisi, senza coinvolgere contenuti sperimentali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Contesto della ricerca Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo pervasivo dello sviluppo che è diventato la principale causa di disabilità mentale nei bambini in Cina. L'esordio dell'autismo è strettamente correlato a fattori genetici e fattori ambientali nello sviluppo precoce. Negli ultimi anni, gli studi hanno rilevato che i cambiamenti nel microbiota intestinale sono correlati alla patogenesi dell'ASD.

    L'immunoglobulina A salivare (IgA) è il principale anticorpo protettivo nell'immunità della mucosa orale, che, insieme al sistema immunitario innato, inibisce l'adesione dei microrganismi alla mucosa e alla superficie del dente, promuove l'eliminazione di microrganismi cariogeni come lo Streptococcus mutans. Date le alterazioni dello stato di salute orale nei pazienti con ASD e la correlazione tra disbiosi del microbiota orale e immunità della mucosa, il livello di IgA salivare influenzato dai batteri orali può variare nei soggetti con ASD.

    Il microbiota orale può avere effetti diretti o indiretti sul cervello. I batteri possono entrare nel flusso sanguigno attraverso le mucose e le radici dei denti, superare la barriera emato-encefalica ed entrare nel cervello; I batteri associati alla bocca possono anche promuovere l'elevazione dei fattori infiammatori nel liquido cerebrospinale e influenzare i livelli dei neurotrasmettitori coinvolti nell'apprendimento e nella memoria. Potrebbe esserci una certa connessione tra il microbiota orale e il cervello nei bambini con ASD, con un "asse microbiota-bocca-cervello".

  2. Obiettivo della ricerca

    • Chiarire i cambiamenti nel contenuto di IgA e nell'abbondanza del microbiota orale nei bambini con diversi gradi di ASD; ① Chiarire i cambiamenti nel contenuto di IgA e nell'abbondanza del microbiota orale tra i gruppi di bambini con ASD e bambini normali; ② Chiarire la risposta immunitaria dell'ospite sotto i cambiamenti del microbiota orale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

380

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hangzhou, Cina
        • School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con autismo di età compresa tra i 6 e i 18 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fonte chiara: Questo progetto è supportato dall'Ospedale Odontoiatrico Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang;

    • Assicurarsi di raccogliere l'età, il genere e le informazioni di base dei test di tutti i pazienti. L'intervallo di età è 6-18 anni e non ci sono restrizioni di genere; ② I soggetti e/o le loro famiglie sono in grado di comprendere lo scopo della sperimentazione, sono disposti a collaborare e volontariamente o/con il consenso delle loro famiglie, accettano di partecipare alla sperimentazione e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • La risonanza magnetica ha rilevato anomalie significative nella struttura cerebrale;

    • Gravi danni agli organi sensoriali (cecità, perdita dell'udito); ② Avere problemi gastrointestinali organici;

      • Assunzione di antibiotici o farmaci immunosoppressori entro un mese;

        • Autismo e altre condizioni chiaramente legate alla genetica; ⑤ Evidenti anomalie della mucosa orale; ⑥ Indossare vari apparecchi ortodontici e accessori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo autistico
bambini con autismo di età compresa tra 6 e 18 anni
Gruppo TD
bambini tipicamente sviluppati di età compresa tra 6 e 18 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sequenziamento dell'rRNA 16S
Lasso di tempo: 2024-2026
sequenziamento del 16s rRNA
2024-2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgA
Lasso di tempo: 2024-2026
IgA della saliva
2024-2026
DMFT/dmeft
Lasso di tempo: 2024-2026
denti cariati, mancanti, otturati
2024-2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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