- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07538232
Microecologia Orale nei Bambini con Autismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto della ricerca Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo pervasivo dello sviluppo che è diventato la principale causa di disabilità mentale nei bambini in Cina. L'esordio dell'autismo è strettamente correlato a fattori genetici e fattori ambientali nello sviluppo precoce. Negli ultimi anni, gli studi hanno rilevato che i cambiamenti nel microbiota intestinale sono correlati alla patogenesi dell'ASD.
L'immunoglobulina A salivare (IgA) è il principale anticorpo protettivo nell'immunità della mucosa orale, che, insieme al sistema immunitario innato, inibisce l'adesione dei microrganismi alla mucosa e alla superficie del dente, promuove l'eliminazione di microrganismi cariogeni come lo Streptococcus mutans. Date le alterazioni dello stato di salute orale nei pazienti con ASD e la correlazione tra disbiosi del microbiota orale e immunità della mucosa, il livello di IgA salivare influenzato dai batteri orali può variare nei soggetti con ASD.
Il microbiota orale può avere effetti diretti o indiretti sul cervello. I batteri possono entrare nel flusso sanguigno attraverso le mucose e le radici dei denti, superare la barriera emato-encefalica ed entrare nel cervello; I batteri associati alla bocca possono anche promuovere l'elevazione dei fattori infiammatori nel liquido cerebrospinale e influenzare i livelli dei neurotrasmettitori coinvolti nell'apprendimento e nella memoria. Potrebbe esserci una certa connessione tra il microbiota orale e il cervello nei bambini con ASD, con un "asse microbiota-bocca-cervello".
Obiettivo della ricerca
- Chiarire i cambiamenti nel contenuto di IgA e nell'abbondanza del microbiota orale nei bambini con diversi gradi di ASD; ① Chiarire i cambiamenti nel contenuto di IgA e nell'abbondanza del microbiota orale tra i gruppi di bambini con ASD e bambini normali; ② Chiarire la risposta immunitaria dell'ospite sotto i cambiamenti del microbiota orale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Fonte chiara: Questo progetto è supportato dall'Ospedale Odontoiatrico Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang;
- Assicurarsi di raccogliere l'età, il genere e le informazioni di base dei test di tutti i pazienti. L'intervallo di età è 6-18 anni e non ci sono restrizioni di genere; ② I soggetti e/o le loro famiglie sono in grado di comprendere lo scopo della sperimentazione, sono disposti a collaborare e volontariamente o/con il consenso delle loro famiglie, accettano di partecipare alla sperimentazione e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
La risonanza magnetica ha rilevato anomalie significative nella struttura cerebrale;
Gravi danni agli organi sensoriali (cecità, perdita dell'udito); ② Avere problemi gastrointestinali organici;
Assunzione di antibiotici o farmaci immunosoppressori entro un mese;
- Autismo e altre condizioni chiaramente legate alla genetica; ⑤ Evidenti anomalie della mucosa orale; ⑥ Indossare vari apparecchi ortodontici e accessori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo autistico
bambini con autismo di età compresa tra 6 e 18 anni
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Gruppo TD
bambini tipicamente sviluppati di età compresa tra 6 e 18 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sequenziamento dell'rRNA 16S
Lasso di tempo: 2024-2026
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sequenziamento del 16s rRNA
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2024-2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IgA
Lasso di tempo: 2024-2026
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IgA della saliva
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2024-2026
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DMFT/dmeft
Lasso di tempo: 2024-2026
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denti cariati, mancanti, otturati
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2024-2026
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-152(R)
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