Mikroekologia jamy ustnej u dzieci z autyzmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło badań Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to całościowe zaburzenie rozwoju, które stało się wiodącą przyczyną niepełnosprawności umysłowej u dzieci w Chinach. Początek autyzmu jest ściśle związany z czynnikami genetycznymi i środowiskowymi we wczesnym rozwoju. W ostatnich latach badania wykazały, że zmiany w mikrobiocie jelitowej są związane z patogenezą ASD.
Immunoglobulina A w ślinie (IgA) jest głównym przeciwciałem ochronnym w odporności błony śluzowej jamy ustnej, które wraz z wrodzonym układem odpornościowym hamuje przyleganie mikroorganizmów do błony śluzowej i powierzchni zębów, promując eliminację mikroorganizmów próchnicotwórczych, takich jak Streptococcus mutans. Biorąc pod uwagę zmiany w stanie zdrowia jamy ustnej u pacjentów z ASD oraz korelację między dysbiozą mikrobiomu jamy ustnej a odpornością błon śluzowych, poziom ślinowej IgA, na który wpływają bakterie jamy ustnej, może się różnić u osób z ASD.
Mikrobiota jamy ustnej może mieć bezpośredni lub pośredni wpływ na mózg. Bakterie mogą przedostać się do krwiobiegu przez błony śluzowe i korzenie zębów, przebić barierę krew-mózg i dostać się do mózgu; Bakterie związane z jamą ustną mogą również sprzyjać podwyższeniu poziomu czynników zapalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym i wpływać na poziomy neuroprzekaźników zaangażowanych w uczenie się i pamięć. Może istnieć pewien związek między mikrobiomem jamy ustnej a mózgiem u dzieci z ASD, tworząc "oś mikrobiota-jama ustna-mózg".
Cel badania
- Wyjaśnienie zmian w zawartości IgA i obfitości mikrobiomu jamy ustnej u dzieci z różnym stopniem ASD; ① Wyjaśnienie zmian w zawartości IgA i obfitości mikrobiomu jamy ustnej między grupami dzieci z ASD a dziećmi zdrowymi; ② Wyjaśnienie odpowiedzi immunologicznej gospodarza w warunkach zmian w mikrobiocie jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Jasne źródło: Projekt ten jest wspierany przez Afiliowany Szpital Stomatologiczny Wydziału Medycyny Uniwersytetu Zhejiang;
- Upewnij się, aby zebrać wiek, płeć i podstawowe informacje z badań wszystkich pacjentów. Zakres wiekowy to 6-18 lat, bez ograniczeń co do płci; ② Badani i/lub ich rodziny są w stanie zrozumieć cel badania, chcą współpracować i dobrowolnie lub/i za zgodą swoich rodzin zgadzają się na udział w badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Rezonans magnetyczny wykrył istotne nieprawidłowości w strukturze mózgu;
Cieżkie uszkodzenia narządów zmysłów (ślepota, utrata słuchu); ② Posiadanie organicznych problemów żołądkowo-jelitowych;
Przyjmowanie antybiotyków lub leków immunosupresyjnych w ciągu jednego miesiąca;
- Autyzm i inne schorzenia, które zostały wyraźnie powiązane z genetyką; ⑤ Wyraźne nieprawidłowości w błonie śluzowej jamy ustnej; ⑥ Noszenie różnych aparatów ortodontycznych i akcesoriów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa autystyczna
dzieci z autyzmem w wieku 6-18 lat
|
|
Grupa TD
dzieci z typowym rozwojem w wieku 6-18 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sekwencjonowanie 16S rRNA
Ramy czasowe: 2024-2026
|
sekwencjonowanie 16S rRNA
|
2024-2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IgA
Ramy czasowe: 2024-2026
|
IgA śliny
|
2024-2026
|
|
DMFT/dmeft
Ramy czasowe: 2024-2026
|
próchnicze, brakujące, wypełnione zęby
|
2024-2026
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-152（R）
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .