ACL再建における大腿直筋移植片サイズの予測
2026年4月18日 更新者：Ahmet Emin Okutan、Samsun University
体測データおよび腱パラメータを用いた四重縫合大腿直筋移植腱直径の予測
本研究は、前十字靭帯（ACL）再建術に使用される四つ折り大腿直筋腱移植片の直径を推定するための予測モデルの開発と検証を目的としています。
患者の人体計測特性と術中腱測定値を分析することにより、移植片サイズの信頼性の高い予測因子を特定し、術前計画と外科的決断の改善を目指します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
移植片の直径は、前十字靭帯（ACL）再建術の成功における重要な決定因子です。 小さな移植片サイズは、失敗率の増加と関連しています。 ハムストリング腱移植片の予測モデルは存在しますが、大腿直筋腱移植片の検証済みモデルは現在存在しません。
本研究は、患者固有の人体計測および腱関連変数を使用して、四つ折り大腿直筋移植片の直径を推定するための予測アルゴリズムの開発を目指します。
データは、大腿直筋腱自家移植片を用いたACL再建術を受ける患者から前向きに（または該当する場合は後向きに）収集されます。 多変量回帰分析を含む統計モデリングを用いて、独立した予測因子を特定し、予測式を生成します。
本研究はまた、臨床的に適切な移植片サイズ（≥8 mmまたは≥9 mm）を特定するモデルの診断性能を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmet E. Okutan, MD
- 電話番号：+905375757657
- メール：ahmeteokutan@yahoo.com
研究場所
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Samsun
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Atakent、Samsun、トルコ（Türkiye）、55200
- 募集
- Samsun University
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コンタクト：
- Ahmet Okutan, MD
- 電話番号：05375757657
- メール：ahmeteokutan@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次整形外科センターで大腿直筋腱自家移植を用いたACL再建術を受ける患者。
説明
対象基準：
- 18歳以上の患者
- 初回ACL再建術を受けていること
- 大腿直筋腱自家移植片の使用
- 完全な人体測定データおよび術中データの入手可能性
除外基準：
- 不完全なデータセット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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標準的ACL再建術
直筋腱自家移植による一次ACL再建術を受ける患者を前向きに登録します。
本研究は観察研究であり、追加の介入は行われません。
移植片径の予測モデルを開発および検証するために、患者固有の人体計測値および術中移植片パラメータを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四倍化した大腿直筋移植片の直径（mm）
時間枠：ベースライン
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標準的なグラフトサイジングチューブを用いて術中に測定
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測精度（予測グラフト径と実際のグラフト径の差）
時間枠：ベースライン
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予測グラフト径と実際のグラフト径の差
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月18日
一次修了 (推定)
2026年7月10日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月12日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月18日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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