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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07538245
ACL 재건술에서 대퇴직근 이식편 크기 예측
2026년 4월 18일 업데이트: Ahmet Emin Okutan, Samsun University
인체 계측 및 건 파라미터를 이용한 네배 늘린 대퇴직근 이식편 직경 예측
본 연구는 전방 십자인대(ACL) 재건술에 사용되는 네 겹으로 접은 넙다리곧은근 힘줄 이식편의 지름을 추정하기 위한 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
환자의 신체 계측학적 특성과 수술 중 힘줄 측정값을 분석함으로써, 우리는 수술 전 계획과 수술 결정을 개선하기 위한 이식편 크기의 신뢰할 수 있는 예측 인자를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이식편 직경은 전방 십자인대 (ACL) 재건술의 성공에 있어 중요한 결정 요소입니다. 더 작은 이식편 크기는 실패율 증가와 관련이 있습니다. 햄스트링 건 이식편에 대한 예측 모델이 존재하지만, 현재 직근 건 이식편에 대해 검증된 모델은 없습니다.
본 연구는 환자별 인체 측정 및 건 관련 변수를 사용하여 4중 직근 건 이식편의 직경을 추정하기 위한 예측 알고리즘을 개발하고자 합니다.
직근 건 자가 이식을 사용한 ACL 재건술을 받는 환자들로부터 전향적으로(또는 해당되는 경우 후향적으로) 데이터를 수집할 것입니다. 다변량 회귀 분석을 포함한 통계 모델링을 사용하여 독립 예측 변수를 식별하고 예측 공식을 생성할 것입니다.
본 연구는 또한 임상적으로 적절한 이식편 크기(≥8 mm 또는 ≥9 mm)를 식별하는 데 있어 모델의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmet E. Okutan, MD
- 전화번호: +905375757657
- 이메일: ahmeteokutan@yahoo.com
연구 장소
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, 터키 (Türkiye), 55200
- 모병
- Samsun University
-
연락하다:
- Ahmet Okutan, MD
- 전화번호: 05375757657
- 이메일: ahmeteokutan@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 정형외과 센터에서 대퇴직근 건 자가 이식으로 전방 십자인대 재건술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 일차적 전방 십자인대 재건술을 받는 경우
- 직근 힘줄 자가 이식편 사용
- 완전한 인체 측정 및 수술 중 데이터 이용 가능
제외 기준:
- 불완전한 데이터셋
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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표준 전방 십자인대 재건술
직근 건 자가 이식을 통한 일차 전방 십자인대 재건술을 받는 환자를 대상으로 전향적으로 등록합니다.
본 연구는 관찰 연구이며, 추가적인 중재는 시행되지 않습니다.
환자별 인체 계측 및 수술 중 이식편 매개변수를 수집하여 이식편 직경 예측 모델을 개발하고 검증할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사두근 건 직경 4배 증가 (mm)
기간: 기준선
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표준 이식편 사이즈 측정 튜브를 사용하여 수술 중에 측정됨
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예측 정확도 (예측된 이식편 직경과 실제 직경 간의 차이)
기간: 기준선
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예측된 이식편 직경과 실제 이식편 직경 간의 차이
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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