Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de grootte van de rectus femoris-transplantaat bij voorste-kruisbandreconstructie

18 april 2026 bijgewerkt door: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

Voorspelling van de diameter van een verviervoudigde rectus femoris-graft met behulp van antropometrische en peesparameters

Dit onderzoek heeft tot doel een voorspellend model te ontwikkelen en te valideren voor het schatten van de diameter van een verviervoudigde rectus femoris-peestransplantaat dat wordt gebruikt bij reconstructie van de voorste kruisband (ACL). Door patiëntantropometrische kenmerken en intraoperatieve peesmetingen te analyseren, willen we betrouwbare voorspellers van transplantaatgrootte identificeren om de preoperatieve planning en chirurgische besluitvorming te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De diameter van de transplantatie is een cruciale bepalende factor voor succes bij reconstructie van de voorste kruisband (VKB). Kleinere transplantatiegroottes zijn geassocieerd met hogere faalpercentages. Hoewel er voorspellende modellen bestaan voor hamstringpees-transplantaties, is er momenteel geen gevalideerd model voor rectus femoris-peestransplantaties.

Deze studie heeft tot doel een voorspellend algoritme te ontwikkelen voor het schatten van de diameter van een viervoudige rectus femoris-transplantatie met behulp van patiëntspecifieke antropometrische en peesgerelateerde variabelen.

Gegevens zullen prospectief (of retrospectief indien van toepassing) worden verzameld van patiënten die VKB-reconstructie ondergaan met rectus femoris-peesautotransplantaties. Statistische modellering, inclusief multivariate regressieanalyse, zal worden gebruikt om onafhankelijke voorspellers te identificeren en een voorspellende formule te genereren.

De studie beoogt ook de diagnostische prestaties van het model te evalueren bij het identificeren van klinisch adequate transplantatiegroottes (≥8 mm of ≥9 mm).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een voorste-kruisbandreconstructie ondergaan met een rectus femoris-peesautograaf in een tertiair orthopedisch centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Primaire ACL-reconstructie ondergaan
  • Gebruik van rectus femorisspees autograft
  • Beschikbaarheid van volledige antropometrische en intraoperatieve gegevens

Exclusiecriteria:

  • Onvolledige dataset

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Standaard ACL-reconstructie
Patiënten die een primaire reconstructie van de voorste kruisband ondergaan met een rectus femoris peesautograaf zullen prospectief worden ingeschreven. De studie is observationeel en er zullen geen aanvullende interventies worden uitgevoerd. Patiëntspecifieke antropometrische metingen en intraoperatieve graftparameters zullen worden verzameld om een voorspellend model voor graftdiameter te ontwikkelen en valideren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verviervoudigde rectus femoris graft diameter (mm)
Tijdsspanne: Basislijn
Intraoperatief gemeten met standaard graft-maatbuizen
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellingsnauwkeurigheid (verschil tussen voorspelde en werkelijke graft diameter)
Tijdsspanne: Baseline
verschil tussen voorspelde en werkelijke graft diameter
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun University

Medewerkers

Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (Andere identificatie: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anterior Cruciate Ligament

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren