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Previsão do Tamanho do Enxerto do Reto Femoral na Reconstrução do LCA

18 de abril de 2026 atualizado por: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

Predição do Diâmetro do Enxerto Quadruplicado do Reto Femoral Utilizando Parâmetros Antropométricos e Tendinosos

Este estudo visa desenvolver e validar um modelo preditivo para estimar o diâmetro de um enxerto de tendão quadriculado do reto femoral utilizado na reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). Ao analisar as características antropométricas dos pacientes e as medições intraoperatórias do tendão, pretendemos identificar preditores fiáveis do tamanho do enxerto para melhorar o planeamento pré-operatório e a tomada de decisão cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O diâmetro do enxerto é um determinante crítico do sucesso na reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). Tamanhos de enxerto mais pequenos têm sido associados a taxas de falha aumentadas. Embora existam modelos preditivos para enxertos de tendões dos isquiotibiais, atualmente não existe nenhum modelo validado para enxertos do tendão do reto femoral.

Este estudo procura desenvolver um algoritmo preditivo para estimar o diâmetro de um enxerto quadruplicado do reto femoral usando variáveis antropométricas e relacionadas com o tendão específicas do paciente.

Os dados serão recolhidos prospetivamente (ou retrospetivamente, se aplicável) de doentes submetidos a reconstrução do LCA usando autoenxertos do tendão do reto femoral. Modelação estatística, incluindo análise de regressão multivariada, será usada para identificar preditores independentes e gerar uma fórmula preditiva.

O estudo também tem como objetivo avaliar o desempenho diagnóstico do modelo na identificação de tamanhos de enxerto clinicamente adequados (≥8 mm ou ≥9 mm).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão do reto femoral num centro ortopédico terciário.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Submetidos a reconstrução primária do LCA
  • Uso de autoenxerto do tendão do reto femoral
  • Disponibilidade de dados antropométricos e intraoperatórios completos

Critérios de Exclusão:

  • Conjunto de dados incompleto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Reconstrução Padrão do LCA
Os doentes submetidos a reconstrução primária do LCA com autoenxerto do tendão do reto femoral serão prospectivamente inscritos. O estudo é observacional, e não será realizada nenhuma intervenção adicional. Medições antropométricas específicas do doente e parâmetros intraoperatórios do enxerto serão recolhidos para desenvolver e validar um modelo preditivo do diâmetro do enxerto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quadruplicou o diâmetro do enxerto do reto femoral (mm)
Prazo: Linha de Base
Medido intraoperatoriamente utilizando tubos de dimensionamento de enxerto padrão
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da previsão (diferença entre o diâmetro do enxerto previsto e o real)
Prazo: Linha de base
diferença entre o diâmetro do enxerto previsto e o real
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsun University

Colaboradores

Dokuz Eylul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (Outro identificador: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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