Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktion af Rectus Femoris graft-størrelse i ACL-rekonstruktion

18. april 2026 opdateret af: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

Forudsigelse af kvadrupleret rectus femoris graft diameter ved brug af antropometriske og seneparametre

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere en prædiktiv model til estimering af diameteren af en firdoblet rectus femoris-senestransplantat, der anvendes ved rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). Ved at analysere patienters antropometriske karakteristika og intraoperative senemålinger sigter vi mod at identificere pålidelige prædiktorer for transplantatstørrelse for at forbedre præoperativ planlægning og kirurgisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Graft-diameter er en afgørende faktor for succes i rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). Mindre graft-størrelser er forbundet med øgede svigtrater. Mens der findes prædiktive modeller for hamstrings-senetransplantater, findes der i øjeblikket ingen valideret model for rectus femoris-senetransplantater.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en prædiktiv algoritme til estimering af diameteren af en firedoblet rectus femoris-graft ved hjælp af patient-specifikke antropometriske og sene-relaterede variable.

Data vil blive indsamlet prospektivt (eller retrospektivt, hvis relevant) fra patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion ved brug af rectus femoris-sene-autograft. Statistisk modellering, herunder multivariat regressionsanalyse, vil blive brugt til at identificere uafhængige prædiktorer og generere en prædiktiv formel.

Undersøgelsen har også til formål at evaluere modelens diagnostiske præstation i at identificere klinisk tilstrækkelige graft-størrelser (≥8 mm eller ≥9 mm).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion med autotransplantat af rectus femoris-senen på et tertiært ortopædisk center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre
  • Under primær ACL-rekonstruktion
  • Brug af autograft fra rectus femoris-senen
  • Tilgængelighed af komplette antropometriske og intraoperative data

Eksklusionskriterier:

  • Ukomplet datasæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Standard ACL-rekonstruktion
Patienter, der gennemgår primær ACL-rekonstruktion med autograft fra rectus femoris-senen, vil blive inkluderet prospektivt. Studiet er observationelt, og der vil ikke blive udført yderligere intervention. Patient-specifikke antropometriske målinger og intraoperative graft-parametre vil blive indsamlet for at udvikle og validere en prædiktiv model for graft-diameter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Firedoblet musculus rectus femoris graft diameter (mm)
Tidsramme: Udgangsgrundlag
Målt intraoperativt ved hjælp af standard graft størrelsesrør
Udgangsgrundlag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktionsnøjagtighed (forskel mellem forudsagt og faktisk graftdiameter)
Tidsramme: Baseline
forskel mellem forudsagt og faktisk graft diameter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Samarbejdspartnere

Dokuz Eylul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (Anden identifikator: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste Korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner