Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktion av Rectus Femoris-graftstorlek vid ACL-rekonstruktion

18 april 2026 uppdaterad av: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

Prediktion av kvadruplat Rectus Femoris-graftdiameter med antropometriska och senparametrar

Denna studie syftar till att utveckla och validera en prediktiv modell för att uppskatta diametern på en fyrfaldig rektus femoris-senstransplantat som används vid rekonstruktion av främre korsbandet (ACL). Genom att analysera patienters antropometriska egenskaper och intraoperativa senmätningar strävar vi efter att identifiera tillförlitliga prediktorer för transplantatstorleken för att förbättra den preoperativa planeringen och kirurgiska beslutsfattandet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Transplantatets diameter är en avgörande faktor för framgång vid rekonstruktion av främre korsbandet (ACL). Mindre transplantatstorlekar har kopplats till ökade misslyckandefrekvenser. Även om prediktiva modeller finns för hamstringssenor, finns det för närvarande ingen validerad modell för rectus femoris-senor.

Denna studie syftar till att utveckla en prediktiv algoritm för att uppskatta diametern på ett fyrdubbelt rectus femoris-transplantat med hjälp av patientspecifika antropometriska och senrelaterade variabler.

Data kommer att samlas in prospektivt (eller retrospektivt om tillämpligt) från patienter som genomgår ACL-rekonstruktion med autologa rectus femoris-sentransplantat. Statistisk modellering, inklusive multivariat regressionsanalys, kommer att användas för att identifiera oberoende prediktorer och generera en prediktiv formel.

Studien syftar också till att utvärdera modellens diagnostiska prestanda för att identifiera kliniskt adekvata transplantatstorlekar (≥8 mm eller ≥9 mm).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår ACL-rekonstruktion med autolog rectus femoris-sena på ett tertiärt ortopediskt centrum.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Genomgår primär ACL-rekonstruktion
  • Användning av rectus femoris-senautograft
  • Tillgänglighet av kompletta antropometriska och intraoperativa data

Exklusionskriterier:

  • Ofullständigt dataset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Standard ACL-rekonstruktion
Patienter som genomgår primär ACL-rekonstruktion med rektus femoris-senautograft kommer att rekryteras prospektivt. Studien är observationell, och inga ytterligare interventioner kommer att utföras. Patient-specifika antropometriska mätningar och intraoperativa graft-parametrar kommer att samlas in för att utveckla och validera en prediktiv modell för graft-diameter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fyrdubblad rektus femoris graftdiameter (mm)
Tidsram: Baslinje
Mätt intraoperativt med standardiserade graft-sizeringsrör
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktionsnoggrannhet (skillnad mellan förutsagd och faktisk graftdiameter)
Tidsram: Baslinje
skillnaden mellan förutspådd och faktisk graftdiameter
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsun University

Samarbetspartners

Dokuz Eylul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (Annan identifierare: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Främre korsbandet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera