Prognozowanie rozmiaru przeszczepu mięśnia prostego uda w rekonstrukcji ACL
Prognozowanie średnicy przeszczepu mięśnia prostego uda w konfiguracji poczwórnej przy użyciu parametrów antropometrycznych i ścięgnistych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Średnica przeszczepu jest kluczowym czynnikiem determinującym sukces w rekonstrukcji przedniego więzadła krzyżowego (ACL). Mniejsze rozmiary przeszczepów wiążą się z wyższymi wskaźnikami niepowodzeń. Chociaż istnieją modele predykcyjne dla przeszczepów ze ścięgna mięśni kulszowo-goleniowych, obecnie nie ma zwalidowanego modelu dla przeszczepów ze ścięgna mięśnia prostego uda.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie algorytmu predykcyjnego do szacowania średnicy poczwórnie złożonego przeszczepu ze ścięgna mięśnia prostego uda, wykorzystującego zmienne antropometryczne i związane ze ścięgnem specyficzne dla pacjenta.
Dane będą zbierane prospektywnie (lub retrospektywnie, jeśli dotyczy) od pacjentów poddawanych rekonstrukcji ACL z użyciem autoprzeszczepów ze ścięgna mięśnia prostego uda. Modelowanie statystyczne, w tym wieloczynnikowa analiza regresji, zostanie zastosowane w celu identyfikacji niezależnych predyktorów i wygenerowania formuły predykcyjnej.
Badanie ma również na celu ocenę wydajności diagnostycznej modelu w identyfikacji klinicznie odpowiednich rozmiarów przeszczepów (≥8 mm lub ≥9 mm).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmet E. Okutan, MD
- Numer telefonu: +905375757657
- E-mail: ahmeteokutan@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
- Rekrutacyjny
- Samsun University
-
Kontakt:
- Ahmet Okutan, MD
- Numer telefonu: 05375757657
- E-mail: ahmeteokutan@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Poddawani pierwotnej rekonstrukcji ACL
- Wykorzystanie autoprzeszczepu ścięgna mięśnia prostego uda
- Dostępność pełnych danych antropometrycznych i śródoperacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletny zbiór danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Standardowa rekonstrukcja ACL
Pacjenci poddawani pierwotnej rekonstrukcji ACL z użyciem autoprzeszczepu ścięgna mięśnia prostego uda zostaną prospektywnie włączeni do badania.
Badanie ma charakter obserwacyjny i nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje.
Pacjentospecyficzne pomiary antropometryczne oraz śródoperacyjne parametry przeszczepu zostaną zebrane w celu opracowania i walidacji modelu predykcyjnego średnicy przeszczepu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czterokrotnie zwiększona średnica przeszczepu mięśnia prostego uda (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Mierzone śródoperacyjnie przy użyciu standardowych rurek do pomiaru przeszczepów
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przewidywania (różnica między przewidywaną a rzeczywistą średnicą przeszczepu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
różnica między przewidywaną a rzeczywistą średnicą przeszczepu
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEUKAEK2026/12-21
- 2026/12-21 (Inny identyfikator: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Więzadło krzyżowe przednie
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaLAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej
-
Abdulgani Orhun YENİGÜNZakończonyObejście tętnicy wieńcowej | Przeszczep drożności | Drożność przeszczepu żyły odpiszczelowej | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej | Choroba wieńcowa (CAD) | LIMA | Zespolenie limuzyny | Lima Greft DratcylIndyk
-
Central Hospital Saint QuentinRekrutacyjnyRak piersi | Zwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej | Skutki uboczne radioterapii | Niedokrwienie serca | Lewostronny rak piersi | Choroba naczyniowa wywołana promieniowaniem | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowejFrancja