Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rectus Femoris graft méretének előrejelzése az ACL rekonstrukcióban

2026. április 18. frissítette: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

A négyes rectus femoris graft átmérő előrejelzése antropometriai és inparaméterek alapján

Ez a tanulmány célja egy prediktív modell kifejlesztése és validálása a négyszeresen összehajtott rectus femoris in transzplantátum átmérőjének becslésére, amelyet az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójában használnak. A betegek antropometriai jellemzőinek és az intraoperatív in mérések elemzésével megbízható prediktorokat kívánunk azonosítani a transzplantátum méretére vonatkozóan, hogy javítsuk a preoperatív tervezést és a sebészi döntéshozatalt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A graft átmérője kulcsfontosságú tényező az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukció sikerében. A kisebb graft méretek megnövekedett sikertelenségi arányokkal hozhatók összefüggésbe. Míg a combhajlító inak graftjaihoz léteznek prediktív modellek, a rectus femoris in graftjaihoz jelenleg nincs érvényesített modell.

Ez a tanulmány célja egy prediktív algoritmus kidolgozása a négyszerezett rectus femoris graft átmérőjének becslésére, betegspecifikus antropometriai és inhoz kapcsolódó változók felhasználásával.

Az adatokat prospektíven (vagy retrospektíven, ha alkalmazható) gyűjtik össze olyan betegektől, akik rectus femoris in autograft használatával ACL rekonstrukción esnek át. Statisztikai modellezést, beleértve a többváltozós regressziós elemzést, alkalmaznak a független prediktorok azonosítására és egy prediktív képlet létrehozására.

A tanulmány célja továbbá a modell diagnosztikai teljesítményének értékelése a klinikailag megfelelő graft méretek (≥8 mm vagy ≥9 mm) azonosításában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Páciensek ACL-rekonstrukción átesve rectus femoris inas autograft-tal egy harmadlagos ortopédiai központban.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • Primér ACL rekonstrukción átesők
  • Rectus femoris in autograft használata
  • Teljes antropometriai és intraoperatív adatok rendelkezésre állása

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos adatkészlet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szabványos ACL rekonstrukció
A primer ACL-rekonstrukción áteső betegeket, akiknél rectus femoris inaszövet autograftot alkalmaznak, prospektíven felvesszük a vizsgálatba.
A tanulmány megfigyelési jellegű, és további beavatkozást nem végeznek.
Betegspecifikus antropometriai méréseket és intraoperatív graft paramétereket gyűjtenek össze, hogy egy prediktív modellt fejlesszenek és validáljanak a graft átmérőre vonatkozóan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négyszeres rectus femoris graft átmérő (mm)
Időkeret: Alapvonal
Intraoperatív módon mérték standard graft méretmeghatározó csövek segítségével
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Predikciós pontosság (a prediktált és a tényleges graft átmérő közötti különbség)
Időkeret: Kiindulási állapot
a prediktált és a tényleges graft átmérő közötti különbség
Kiindulási állapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsun University

Együttműködők

Dokuz Eylul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (Egyéb azonosító: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elülső keresztszalag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel