Прогнозирование размера трансплантата прямой мышцы бедра при реконструкции ПКС
Прогнозирование диаметра четырехкратного трансплантата прямой мышцы бедра с использованием антропометрических параметров и параметров сухожилия
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диаметр трансплантата является критическим фактором успеха при реконструкции передней крестообразной связки (ПКС). Меньшие размеры трансплантатов ассоциируются с повышенным уровнем неудач. Хотя существуют прогностические модели для трансплантатов из сухожилий подколенного сухожилия, в настоящее время нет валидированной модели для трансплантатов из сухожилия прямой мышцы бедра.
Это исследование направлено на разработку прогностического алгоритма для оценки диаметра четырехкратного трансплантата из сухожилия прямой мышцы бедра с использованием специфических для пациента антропометрических и сухожильных переменных.
Данные будут собираться проспективно (или ретроспективно, если применимо) от пациентов, переносящих реконструкцию ПКС с использованием аутологичных трансплантатов из сухожилия прямой мышцы бедра. Статистическое моделирование, включая многомерный регрессионный анализ, будет использоваться для выявления независимых предикторов и генерации прогностической формулы.
Исследование также направлено на оценку диагностической эффективности модели в идентификации клинически адекватных размеров трансплантатов (≥8 мм или ≥9 мм).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmet E. Okutan, MD
- Номер телефона: +905375757657
- Электронная почта: ahmeteokutan@yahoo.com
Места учебы
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Турция (Туркие), 55200
- Рекрутинг
- Samsun University
-
Контакт:
- Ahmet Okutan, MD
- Номер телефона: 05375757657
- Электронная почта: ahmeteokutan@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Проходящие первичную реконструкцию ПКС
- Использование аутографта сухожилия прямой мышцы бедра
- Наличие полных антропометрических и интраоперационных данных
Критерии исключения:
- Неполный набор данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стандартная реконструкция передней крестообразной связки
Пациенты, проходящие первичную реконструкцию передней крестообразной связки с использованием аутографта сухожилия прямой мышцы бедра, будут проспективно включены в исследование.
Исследование является обсервационным, и никаких дополнительных вмешательств проводиться не будет.
Будут собраны специфические антропометрические измерения пациентов и интраоперационные параметры трансплантата для разработки и валидации прогностической модели диаметра трансплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Учетверенный диаметр трансплантата прямой мышцы бедра (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Измерено интраоперационно с использованием стандартных калибровочных трубок для трансплантатов
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность прогнозирования (разница между прогнозируемым и фактическим диаметром трансплантата)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
разница между прогнозируемым и фактическим диаметром трансплантата
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DEUKAEK2026/12-21
- 2026/12-21 (Другой идентификатор: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .