Predizione delle dimensioni dell'innesto del muscolo retto femorale nella ricostruzione del LCA
Predizione del diametro dell'innesto quadruplicato del retto femorale utilizzando parametri antropometrici e tendinei
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il diametro dell'innesto è un fattore determinante critico per il successo della ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). Dimensioni dell'innesto più piccole sono state associate a tassi di fallimento più elevati. Sebbene esistano modelli predittivi per gli innesti di tendine dei muscoli ischiocrurali, attualmente non esiste un modello validato per gli innesti di tendine del retto femorale.
Questo studio mira a sviluppare un algoritmo predittivo per stimare il diametro di un innesto quadruplicato di retto femorale utilizzando variabili antropometriche specifiche del paziente e relative al tendine.
I dati saranno raccolti prospetticamente (o retrospettivamente se applicabile) da pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA utilizzando autoinnesti di tendine del retto femorale. La modellazione statistica, inclusa l'analisi di regressione multivariata, sarà utilizzata per identificare predittori indipendenti e generare una formula predittiva.
Lo studio mira anche a valutare le prestazioni diagnostiche del modello nell'identificare dimensioni dell'innesto clinicamente adeguate (≥8 mm o ≥9 mm).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmet E. Okutan, MD
- Numero di telefono: +905375757657
- Email: ahmeteokutan@yahoo.com
Luoghi di studio
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Samsun
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Atakent, Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
- Reclutamento
- Samsun University
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Contatto:
- Ahmet Okutan, MD
- Numero di telefono: 05375757657
- Email: ahmeteokutan@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Sottoposti a ricostruzione primaria del LCA
- Utilizzo di autotrapianto del tendine del retto femorale
- Disponibilità di dati antropometrici e intraoperatori completi
Criteri di esclusione:
- Dataset incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ricostruzione Standard del LCA
I pazienti sottoposti a ricostruzione primaria del LCA con innesto autologo del tendine del retto femorale saranno arruolati in modo prospettico.
Lo studio è osservazionale e non verrà effettuato alcun intervento aggiuntivo.
Le misurazioni antropometriche specifiche del paziente e i parametri intraoperatori dell'innesto saranno raccolti per sviluppare e validare un modello predittivo del diametro dell'innesto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quadruplicato diametro dell'innesto del muscolo retto femorale (mm)
Lasso di tempo: Baseline
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Misurata intraoperatoriamente utilizzando tubi standard per la misurazione dell'innesto
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della previsione (differenza tra il diametro dell'innesto previsto e quello effettivo)
Lasso di tempo: Baseline
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differenza tra diametro dell'innesto previsto e reale
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEUKAEK2026/12-21
- 2026/12-21 (Altro identificatore: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
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