Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av størrelse på Rectus Femoris-graft i ACL-rekonstruksjon

18. april 2026 oppdatert av: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

Prediksjon av firedoblet rectus femoris-graftdiameter ved bruk av antropometriske og sene parametere

Denne studien har som mål å utvikle og validere en prediktiv modell for å estimere diameteren til en firedoblet rectus femoris-senestrekning brukt i rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL). Gjennom å analysere pasienters antropometriske egenskaper og intraoperative senemålinger, ønsker vi å identifisere pålitelige prediktorer for størrelsen på transplantatet for å forbedre preoperativ planlegging og kirurgisk beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Graftdiameter er en avgjørende faktor for suksess i rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL). Mindre graftstørrelser har vært assosiert med økte sviktrater. Selv om det finnes prediktive modeller for hamstringssenegrefter, finnes det for tiden ingen validerte modeller for rectus femoris-senegrefter.

Denne studien søker å utvikle en prediktiv algoritme for å estimere diameteren til en firedoblet rectus femoris-graft ved bruk av pasientspesifikke antropometriske og senerelaterte variabler.

Data vil bli samlet inn prospektivt (eller retrospektivt hvis aktuelt) fra pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon med rectus femoris-seneautogrefter. Statistisk modellering, inkludert multivariat regresjonsanalyse, vil bli brukt for å identifisere uavhengige prediktorer og generere en prediktiv formel.

Studien har også som mål å evaluere modellens diagnostiske ytelse i å identifisere klinisk tilstrekkelige graftstørrelser (≥8 mm eller ≥9 mm).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon med autolog sene fra rectus femoris ved et tertiært ortopedisk senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Gjennomgår primær ACL-rekonstruksjon
  • Bruk av rectus femoris-seneautograft
  • Tilgjengelighet av fullstendige antropometriske og intraoperative data

Eksklusjonskriterier:

  • Ufullstendig datasett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Standard ACL-rekonstruksjon
Pasienter som gjennomgår primær ACL-rekonstruksjon med autolog rectus femoris-sene vil bli inkludert prospektivt.
Studien er observasjonsbasert, og ingen ytterligere intervensjon vil bli utført.
Pasientspesifikke antropometriske målinger og intraoperative graft-parametere vil bli samlet inn for å utvikle og validere en prediktiv modell for graft-diameter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Firedoblet rectus femoris graft diameter (mm)
Tidsramme: Baseline
Målt intraoperativt ved bruk av standard graft-størrelsesrør
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjonsnøyaktighet (forskjell mellom predikert og faktisk graftdiameter)
Tidsramme: Baseline
forskjell mellom predikert og faktisk graftdiameter
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsun University

Samarbeidspartnere

Dokuz Eylul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (Annen identifikator: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre korsbånd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere