Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce velikosti štěpu z přímého stehenního svalu při rekonstrukci předního zkříženého vazu

18. dubna 2026 aktualizováno: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

Predikce průměru čtyřnásobného štěpu m. rectus femoris pomocí antropometrických a šlachových parametrů

Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit prediktivní model pro odhad průměru čtyřnásobného štěpu z šlachy přímého svalu stehenního používaného při rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL). Analýzou antropometrických charakteristik pacientů a intraoperačních měření šlachy se snažíme identifikovat spolehlivé prediktory velikosti štěpu, abychom zlepšili předoperační plánování a rozhodování při chirurgickém zákroku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Průměr štěpu je klíčovým faktorem úspěchu rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL). Menší velikosti štěpů jsou spojovány s vyšší mírou selhání. Zatímco pro šlachové štěpy z hamstringů existují prediktivní modely, pro štěpy ze šlachy rectus femoris aktuálně neexistuje žádný ověřený model.

Tato studie si klade za cíl vyvinout prediktivní algoritmus pro odhad průměru čtyřnásobného štěpu ze šlachy rectus femoris s využitím pacient-specifických antropometrických a šlachových proměnných.

Data budou sbírána prospektivně (nebo retrospektivně, pokud je to vhodné) od pacientů podstupujících rekonstrukci ACL pomocí autogenních štěpů ze šlachy rectus femoris. K identifikaci nezávislých prediktorů a vytvoření prediktivního vzorce bude použito statistické modelování včetně vícerozměrné regresní analýzy.

Studie také usiluje o vyhodnocení diagnostické výkonnosti modelu při identifikaci klinicky adekvátních velikostí štěpů (≥8 mm nebo ≥9 mm).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) pomocí autogenní šlachy přímého stehenního svalu na terciárním ortopedickém pracovišti.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Podstupující primární rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL)
  • Použití autograftu ze šlachy přímého stehenního svalu
  • Dostupnost úplných antropometrických a operačních dat

Kritéria vyloučení:

  • Neúplná datová sada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Standardní rekonstrukce předního zkříženého vazu
Pacienti podstupující primární rekonstrukci ACL s autograftem z šlachy m. rectus femoris budou do studie zařazeni prospektivně. Studie je observační a nebude proveden žádný další zásah. Budou shromažďovány pacientům specifická antropometrická měření a parametry štěpu získané intraoperativně za účelem vývoje a validace prediktivního modelu pro průměr štěpu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtyřnásobný průměr štěpu přímého svalu stehenního (mm)
Časové okno: Výchozí hodnota
Měřeno intraoperativně pomocí standardních trubek pro určení velikosti štěpu
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce (rozdíl mezi předpokládaným a skutečným průměrem štěpu)
Časové okno: Výchozí hodnota
rozdíl mezi předpokládaným a skutečným průměrem štěpu
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Spolupracovníci

Dokuz Eylul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (Jiný identifikátor: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední křížový vaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit