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Predicción del Tamaño del Injerto del Recto Femoral en la Reconstrucción del LCA

18 de abril de 2026 actualizado por: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

Predicción del Diámetro del Injerto Cuadruplicado del Recto Femoral Utilizando Parámetros Antropométricos y Tendinosos

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo predictivo para estimar el diámetro de un injerto de tendón del recto femoral cuadruplicado utilizado en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA). Al analizar las características antropométricas del paciente y las mediciones intraoperatorias del tendón, pretendemos identificar predictores fiables del tamaño del injerto para mejorar la planificación preoperatoria y la toma de decisiones quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El diámetro del injerto es un determinante crítico del éxito en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA). Los tamaños de injerto más pequeños se han asociado con mayores tasas de fracaso. Aunque existen modelos predictivos para los injertos de tendones de la corva, actualmente no existe ningún modelo validado para los injertos del tendón del recto femoral.

Este estudio busca desarrollar un algoritmo predictivo para estimar el diámetro de un injerto cuadruplicado del recto femoral utilizando variables antropométricas específicas del paciente y relacionadas con el tendón.

Los datos se recopilarán prospectivamente (o retrospectivamente si es aplicable) de pacientes sometidos a reconstrucción del LCA utilizando autoinjertos del tendón del recto femoral. Se utilizará modelado estadístico, incluido el análisis de regresión multivariante, para identificar predictores independientes y generar una fórmula predictiva.

El estudio también tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico del modelo en la identificación de tamaños de injerto clínicamente adecuados (≥8 mm o ≥9 mm).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
        • Reclutamiento
        • Samsun University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a reconstrucción del LCA con autoinjerto del tendón del recto femoral en un centro ortopédico terciario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más
  • Sometidos a reconstrucción primaria del LCA
  • Uso de autoinjerto del tendón del recto femoral
  • Disponibilidad de datos antropométricos e intraoperatorios completos

Criterios de exclusión:

  • Conjunto de datos incompleto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Reconstrucción estándar del LCA
Los pacientes sometidos a reconstrucción primaria del LCA con autoinjerto de tendón del recto femoral serán incluidos prospectivamente. El estudio es observacional y no se realizarán intervenciones adicionales. Se recogerán mediciones antropométricas específicas del paciente y parámetros intraoperatorios del injerto para desarrollar y validar un modelo predictivo del diámetro del injerto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro del injerto del músculo recto femoral cuadruplicado (mm)
Periodo de tiempo: Línea base
Medido intraoperatoriamente utilizando tubos de medición de injertos estándar
Línea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de predicción (diferencia entre el diámetro del injerto predicho y el real)
Periodo de tiempo: Baseline
diferencia entre el diámetro del injerto previsto y el real
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsun University

Colaboradores

Dokuz Eylul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (Otro identificador: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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