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Vorhersage der Größe des Rectus-femoris-Transplantats bei der Kreuzbandrekonstruktion

18. April 2026 aktualisiert von: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

Prädiktion des vierfachen M. rectus femoris-Graft-Durchmessers anhand anthropometrischer und Sehnenparameter

Diese Studie zielt darauf ab, ein prädiktives Modell zur Schätzung des Durchmessers eines vervierfachten Musculus rectus femoris-Sehnentransplantats, das bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACL) verwendet wird, zu entwickeln und zu validieren. Durch die Analyse anthropometrischer Patientenmerkmale und intraoperativer Sehnenmessungen möchten wir zuverlässige Prädiktoren für die Transplantatgröße identifizieren, um die präoperative Planung und chirurgische Entscheidungsfindung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Transplantatdurchmesser ist ein entscheidender Erfolgsfaktor bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (VKB). Kleinere Transplantatgrößen wurden mit höheren Versagensraten in Verbindung gebracht. Während es für Semitendinosus-Sehnen-Transplantate Vorhersagemodelle gibt, existiert derzeit kein validiertes Modell für Rectus-femoris-Sehnen-Transplantate.

Diese Studie zielt darauf ab, einen prädiktiven Algorithmus zur Schätzung des Durchmessers eines vierfach gebündelten Rectus-femoris-Transplantats unter Verwendung patientenspezifischer anthropometrischer und sehnenbezogener Variablen zu entwickeln.

Die Daten werden prospektiv (oder retrospektiv, falls zutreffend) von Patienten gesammelt, die sich einer VKB-Rekonstruktion mit Rectus-femoris-Sehnen-Autotransplantaten unterziehen. Statistische Modellierung, einschließlich multivariater Regressionsanalyse, wird verwendet, um unabhängige Prädiktoren zu identifizieren und eine Vorhersageformel zu generieren.

Die Studie zielt auch darauf ab, die diagnostische Leistungsfähigkeit des Modells bei der Identifizierung klinisch ausreichender Transplantatgrößen (≥8 mm oder ≥9 mm) zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktion mit Rectus-femoris-Sehnen-Autograft an einem tertiären orthopädischen Zentrum unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Durchführung einer primären ACL-Rekonstruktion
  • Verwendung von Rectus-femoris-Sehnen-Autograft
  • Verfügbarkeit vollständiger anthropometrischer und intraoperativer Daten

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständiger Datensatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Standard-ACL-Rekonstruktion
Patienten, die sich einer primären Kreuzbandrekonstruktion mit einem Sehnenautotransplantat des Musculus rectus femoris unterziehen, werden prospektiv aufgenommen. Die Studie ist beobachtend, und es werden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt. Patientenspezifische anthropometrische Messungen und intraoperative Transplantatparameter werden erfasst, um ein Vorhersagemodell für den Transplantatdurchmesser zu entwickeln und zu validieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vervierfachter Durchmesser des Musculus rectus femoris-Transplantats (mm)
Zeitfenster: Baseline
Intraoperativ mit standardmäßigen Transplantatgrößenröhrchen gemessen
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzision der Vorhersage (Differenz zwischen vorhergesagtem und tatsächlichem Transplantatdurchmesser)
Zeitfenster: Baseline
Unterschied zwischen vorhergesagtem und tatsächlichem Transplantatdurchmesser
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsun University

Mitarbeiter

Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (Andere Kennung: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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