此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

前交叉韧带重建术中股直肌移植物尺寸的预测

2026年4月18日 更新者:Ahmet Emin Okutan、Samsun University

利用人体测量学和肌腱参数预测四倍股直肌移植直径

本研究旨在开发和验证一种预测模型,用于估算前交叉韧带(ACL)重建中使用的四股股直肌肌腱移植物的直径。 通过分析患者的身体测量特征和术中肌腱测量数据,我们的目标是识别移植物尺寸的可靠预测因子,以改进术前规划和手术决策。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

移植体直径是前十字韧带(ACL)重建手术成功的关键决定因素。 较小的移植体尺寸与较高的失败率相关。 虽然针对腘绳肌腱移植体已有预测模型,但目前尚无针对股直肌腱移植体的有效验证模型。

本研究旨在开发一种预测算法,利用患者特定的人体测量学和肌腱相关变量,来估算四股股直肌腱移植体的直径。

数据将前瞻性(或在适用情况下回顾性)收集自接受股直肌腱自体移植ACL重建手术的患者。 将采用包括多元回归分析在内的统计建模方法,以确定独立预测因素并生成预测公式。

本研究还旨在评估该模型在识别临床足够移植体尺寸(≥8毫米或≥9毫米)方面的诊断性能。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在三级骨科中心接受股直肌腱自体移植进行前交叉韧带重建的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄为18岁或以上
  • 接受初次前交叉韧带重建术
  • 使用股直肌肌腱自体移植物
  • 拥有完整的人体测量数据和术中数据

排除标准:

  • 数据集不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
标准前交叉韧带重建术
接受股直肌肌腱自体移植进行初次前交叉韧带重建术的患者将被前瞻性纳入研究。 本研究为观察性研究,不进行额外干预。 将收集患者特异性人体测量数据和术中移植物参数,以开发并验证移植物直径的预测模型。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
股直肌移植体直径的四倍(毫米)
大体时间:基线
使用标准移植物测量管在术中测量
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预测准确性(预测与实际的移植物直径差异)
大体时间:基线
预测与实际移植物直径之间的差异
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月18日

初级完成 (估计的)

2026年7月10日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月12日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月18日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (其他标识符:Dokuz Eylul University Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅