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Prédiction de la taille du greffon du muscle droit fémoral dans la reconstruction du LCA

18 avril 2026 mis à jour par: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

Prédiction du diamètre du greffon quadruple du muscle droit fémoral à l'aide de paramètres anthropométriques et tendineux

Cette étude vise à développer et à valider un modèle prédictif pour estimer le diamètre d'une greffe de tendon du quadriceps quadruplé utilisée dans la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). En analysant les caractéristiques anthropométriques des patients et les mesures peropératoires du tendon, nous visons à identifier des prédicteurs fiables de la taille de la greffe afin d'améliorer la planification préopératoire et la prise de décision chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le diamètre du greffon est un facteur déterminant critique pour le succès de la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). Les greffons de plus petite taille ont été associés à des taux d'échec accrus. Bien que des modèles prédictifs existent pour les greffons de tendons des ischio-jambiers, aucun modèle validé n'existe actuellement pour les greffons de tendon du muscle droit fémoral.

Cette étude vise à développer un algorithme prédictif pour estimer le diamètre d'un greffon quadruple du muscle droit fémoral en utilisant des variables anthropométriques spécifiques au patient et liées au tendon.

Les données seront collectées de manière prospective (ou rétrospective le cas échéant) auprès de patients subissant une reconstruction du LCA avec des autogreffes de tendon du muscle droit fémoral. La modélisation statistique, incluant l'analyse de régression multivariée, sera utilisée pour identifier les prédicteurs indépendants et générer une formule prédictive.

L'étude vise également à évaluer la performance diagnostique du modèle dans l'identification de tailles de greffon cliniquement adéquates (≥8 mm ou ≥9 mm).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une reconstruction du LCA avec autogreffe du tendon du muscle droit fémoral dans un centre orthopédique tertiaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Subissant une reconstruction primaire du LCA
  • Utilisation d'autogreffe du tendon du muscle droit antérieur
  • Disponibilité de données anthropométriques et peropératoires complètes

Critères d'exclusion :

  • Jeu de données incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Reconstruction standard du ligament croisé antérieur
Les patients subissant une reconstruction primaire du LCA avec autogreffe du tendon du muscle droit antérieur seront inscrits de manière prospective. L'étude est observationnelle et aucune intervention supplémentaire ne sera réalisée. Des mesures anthropométriques spécifiques au patient et des paramètres peropératoires de la greffe seront recueillis pour développer et valider un modèle prédictif du diamètre de la greffe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quadruple du diamètre de greffe du muscle droit fémoral (mm)
Délai: Ligne de base
Mesuré peropératoirement à l'aide de tubes de calibrage de greffon standard
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de prédiction (différence entre le diamètre prédit et le diamètre réel du greffon)
Délai: Baseline
différence entre le diamètre du greffon prédit et réel
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsun University

Collaborateurs

Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEUKAEK2026/12-21
  • 2026/12-21 (Autre identifiant: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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