ロイモデルに基づくIgniteを介した心不全患者の服薬トレーニング：服薬遵守と症状管理
ロイ適応モデルに基づくデジタルプレゼンテーション形式Igniteを介して提供される服薬管理トレーニングが、心不全と診断された個人の服薬遵守と症状管理に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、構造化された服薬トレーニングプログラムが、心不全患者が自身の状態をより良く管理するのに役立つかどうかを学ぶことです。 このプログラムはロイ適応モデルに基づいており、人々が病気に適応する方法を支援するように設計されています。
主な質問は次のとおりです：
トレーニングプログラムは心不全の症状を改善しますか？ トレーニングプログラムは参加者が処方通りに服薬するのに役立ちますか？
研究者は、トレーニングプログラムグループと標準ケアを受ける対照グループを比較して、プログラムの有効性を確認します。
参加者は：
トレーニングプログラムグループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。退院後にWhatsAppを通じてトレーニングプログラムを受けるか、標準的な退院教育を受けます。12週間フォローアップされます。研究開始時、4週間後、12週間後にアンケートを完了します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、退院後の心不全患者における適応と自己管理を評価するために設計された、構造化された理論に基づくランダム化比較試験です。
本研究は、個人を生理的、自己概念、役割機能、相互依存の4つの適応モードを通じて内部および外部の刺激に反応する適応システムとして概念化するロイ適応モデルに基づいています。この理論的枠組みが介入の開発と実施を導きます。
介入は、退院後に提供される構造化されたデジタル薬剤管理トレーニングプログラムで構成されています。このプログラムは、服薬遵守の向上、患者の治療計画の理解の促進、および心不全との生活における課題への適応的対応の支援を目指しています。教育内容は標準化されており、一貫性とアクセシビリティを確保するために遠隔形式で提供されます。
参加者は介入群と対照群に割り当てられます。介入群は構造化されたデジタルトレーニングプログラムを受け、対照群は標準的なケアを受けます。
データは、適応と自己管理行動を評価するための妥当性が確認された測定ツールを使用して、ベースライン時と追跡時点で収集されます。本研究は、心不全への適応と病状管理能力の改善における介入の有効性を明らかにすることを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ILKYAZ karahan, MSc, RN
- 電話番号：+90 0530 060 49 05
- メール：ilkyazkarahan97@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Selda ÇELİK, PhD, RN, Prof.
- 電話番号：+90 533 225 38 56
- メール：selda.celik@sbu.edu.tr
研究場所
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Kadikoy
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Istanbul、Kadikoy、トルコ（Türkiye）
- Suleyman Yalcin City Hospital
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コンタクト：
- ILKYAZ karahan, MSc, RN
- 電話番号：+90 0530 060 49 05
- メール：ilkyazkarahan97@gmail.com
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コンタクト：
- ILKYAZ ÇELİK, MSc, RN
- 電話番号：+90 533 225 38 56
- メール：selda.celik@sbu.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳以上であること。
- 研究に参加する意思のある個人
- コミュニケーションに問題がないこと
- KYと診断されてから少なくとも6ヶ月以上経過していること
- トルコ語の読み書きおよび会話能力を有すること
- 軽度に低下した駆出率（左心室EF 41-49%）
- WhatsAppアプリケーションを所持している個人
- スマートフォンを使用できる個人
除外基準：
- 研究に参加する意思がなく、18歳未満であること
- トルコ語の読み書きおよび会話能力を欠くこと
- 低い駆出率（左心室EF 40%以下）
- 保持された駆出率（左心室EF 50%以上）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール群 - 標準治療
参加者は、病院退院時の通常の教育と標準的なケアを受けます。
参加者は、ベースライン時、4週後、および12週後に、症状と服薬遵守度のスケールを完了します。
研究期間中は、デジタルトレーニングは提供されません。
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実験的：介入群 - イグナイトベースの投薬トレーニング
参加者は、Igniteデジタルプレゼンテーションを通じて提供されるロイ適応モデルに基づく薬物管理トレーニングを受けます。
トレーニングはWhatsAppを通じて送信され、参加者は4週間後および12週間後に症状および服薬遵守スケールを使用してフォローアップされます。
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この介入は、ロイ適応モデルに基づく構造化された服薬管理トレーニングプログラムです。 Igniteデジタルプレゼンテーション形式を使用して提供され、WhatsAppを通じて参加者に送信されます。 内容は、現在のエビデンスに基づく心不全ガイドライン（AHAおよびESC）を使用して開発され、4つの適応モード（生理的、自己概念、役割機能、相互依存）を通じて患者の病気への適応を改善することに焦点を当てています。 参加者は退院後にトレーニングを受け、標準化された症状および服薬遵守スケールを使用して4週間および12週間後に追跡調査が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全症状ステータススケール
時間枠：20分
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このスケールは、心不全に関連する症状負担を評価するために使用されます。
総合スコアは0から84の範囲で、スコアが高いほど健康状態が悪く、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示します。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守報告尺度
時間枠：5分
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このスケールは、服薬アドヒアランスを評価するために使用されます。
合計スコアは5から25の範囲で、スコアが高いほどアドヒアランスが良好であり、スコアが低いほどアドヒアランスが低いことを示します。
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN、Hamidiye University of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-46418926-050.04--539411
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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