Gyógyszeres képzés Roy-modellen alapuló Ignite rendszerrel szívelégtelenségben: gyógyszerbetartás és tünetkezelés
A Roy adaptációs modellen alapuló, digitális prezentációs formátumban (Ignite) szolgáltatott gyógyszerkezelési képzés hatása a gyógyszeradherenciára és a tünetkezelésre szívelégtelenséggel diagnosztizált egyéneknél
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy egy strukturált gyógyszeres képzési program segítheti-e a szívelégtelenségben szenvedő betegeket jobban kezelni állapotukat. A program a Roy Adaptációs Modellen alapul, és azért tervezték, hogy támogassa, hogyan alkalmazkodnak az emberek a betegségükhöz.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
Javítja-e a képzési program a szívelégtelenség tüneteit? Segíti-e a képzési program a résztvevőket, hogy a felírtak szerint szedjék a gyógyszereiket?
A kutatók összehasonlítják egy képzési program csoportot egy kontrollcsoporttal, amely szokásos ellátásban részesül, hogy megnézzék, hatékony-e a program.
A résztvevők:
Véletlenszerűen hozzárendelnek egy képzési program csoporthoz vagy egy kontrollcsoporthoz Kórházi elbocsátás után WhatsApp-on keresztül kapják meg a képzési programot, vagy szokásos elbocsátási oktatást kapnak 12 hétig követik őket Kérdőíveket töltik ki a vizsgálat elején, 4 héttel később és 12 héttel később
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy strukturált, elméleten alapuló randomizált kontrollált kísérlet, amely a szívelégtelenségben szenvedő betegek alkalmazkodását és önmenedzselését értékeli a kórházi elbocsátás után.
A vizsgálat a Roy Adaptation Model alapján készült, amely az egyéneket adaptív rendszerekként fogja fel, amelyek belső és külső ingerekre válaszolnak négy adaptív móduszon keresztül: fiziológiai, önkoncepció, szerepfunkció és kölcsönös függőség. Ez az elméleti keret vezérli az intervenció kifejlesztését és megvalósítását.
Az intervenció egy strukturált digitális gyógyszerkezelési képzési programból áll, amelyet a kórházi elbocsátás után nyújtanak. A program célja a gyógyszerbetartás javítása, a betegek kezelési terápiák megértésének fokozása, valamint a szívelégtelenséggel élés kihívásaihoz való adaptív válaszok támogatása. Az oktatási tartalom szabványosított és távoli formátumban kerül biztosításra a következetesség és hozzáférhetőség érdekében.
A résztvevőket intervenciós és kontrollcsoportokba osztják. Míg az intervenciós csoport a strukturált digitális képzési programot kapja, addig a kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül.
Az adatokat alapponton és utókövetési időpontokban gyűjtik, érvényesített eszközökkel, hogy felmérjék az alkalmazkodást és az önmenedzselési magatartásokat. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az intervenció mennyire hatékony a betegek szívelégtelenséghez való alkalmazkodásának és állapotuk kezelési képességének javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ILKYAZ karahan, MSc, RN
- Telefonszám: +90 0530 060 49 05
- E-mail: ilkyazkarahan97@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Selda ÇELİK, PhD, RN, Prof.
- Telefonszám: +90 533 225 38 56
- E-mail: selda.celik@sbu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Törökország (Türkiye)
- Suleyman Yalcin City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ILKYAZ karahan, MSc, RN
- Telefonszám: +90 0530 060 49 05
- E-mail: ilkyazkarahan97@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- ILKYAZ ÇELİK, MSc, RN
- Telefonszám: +90 533 225 38 56
- E-mail: selda.celik@sbu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább 18 évesnek kell lennie.
- Azok az egyének, akik hajlandók részt venni a tanulmányban
- Nincsenek kommunikációs problémák
- Legalább 6 hónapja KY-val diagnosztizálták
- Képes törökül olvasni, írni és beszélni.
- Enyhén csökkent ejekciós frakció (bal kamrai EF 41-49%)
- Azok az egyének, akik rendelkeznek WhatsApp alkalmazással
- Azok az egyének, akik tudnak okostelefont használni
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a tanulmányban, ne legyen 18 év alatti
- Nem képes törökül olvasni, írni és beszélni
- Alacsony ejekciós frakció (bal kamrai EF 40%)
- Megőrzött ejekciós frakció (bal kamrai EF 50%)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport - Standard ellátás
A résztvevők rutin kórházi elbocsátási oktatást és szokásos ellátást kapnak.
Tüneti és gyógyszeradherencia skálákat töltenek ki a kezdeti időpontban, 4 héttel és 12 héttel később.
Digitális képzés nem lesz biztosítva a vizsgálati időszak alatt.
|
|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport - Ignite-Alapú Gyógyszeres Képzés
A résztvevők gyógyszerkezelési képzést kapnak a Roy Adaptációs Modell alapján, amelyet egy Ignite digitális prezentációval szolgáltatnak.
A képzést WhatsAppon keresztül küldik el, és a résztvevőket 4 és 12 héten követik nyomon tünet- és gyógyszeradherencia-skálák segítségével.
|
A beavatkozás a Roy adaptációs modell alapján kialakított strukturált gyógyszerkezelési képzési program. Az Ignite digitális prezentációs formátumban kerül átadásra, és a résztvevőknek WhatsApp-on keresztül küldik el. A tartalom a jelenlegi, bizonyítékokon alapuló szívelégtelenségi irányelvek (AHA és ESC) felhasználásával készül, és a betegek betegséghez való alkalmazkodásának javítására összpontosít négy adaptációs mód (fiziológiai, önkép, szerepfunkció és kölcsönös függőség) révén. A résztvevők a kórházi elbocsátás után kapják meg a képzést, majd 4 és 12 héttel később standardizált tünet- és gyógyszeradherencia-skálákkal követik őket. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívbetegség Tünetállapot Skála
Időkeret: 20 perc
|
Ez a skála a szívelégtelenséghez kapcsolódó tünetterhelés felmérésére szolgál.
A teljes pontszám 0 és 84 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb egészségi állapotot, az alacsonyabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszeradherencia-beszámoló skála
Időkeret: 5 perc
|
Ez a skála a gyógyszeradherencia értékelésére szolgál.
A teljes pontszám 5 és 25 között mozog, ahol a magasabb pontszám jobb adherenciát, az alacsonyabb pontszám pedig rosszabb adherenciát jelez.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-46418926-050.04--539411
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .