Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legemiddelopplæring via Ignite basert på Roys modell ved hjertesvikt: Legemiddeloverholdelse og symptomhåndtering

15. april 2026 oppdatert av: İlkyaz Karahan, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av medikamenthåndteringstrening levert via det digitale presentasjonsformatet Ignite, basert på Roys tilpasningsmodell, på medikamentoverholdelse og symptomhåndtering hos personer diagnostisert med hjertesvikt

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et strukturert medisinopplæringsprogram kan hjelpe mennesker med hjertesvikt til å håndtere tilstanden bedre. Programmet er basert på Roy Adaptation Model og er utformet for å støtte hvordan mennesker tilpasser seg sykdommen sin.

Hovedspørsmålene det tar sikte på å besvare er:

Forbedrer opplæringsprogrammet symptomer på hjertesvikt? Hjelper opplæringsprogrammet deltakerne til å ta medisinene sine som foreskrevet?

Forskere vil sammenligne en opplæringsprogramgruppe med en kontrollgruppe som mottar standardbehandling for å se om programmet er effektivt.

Deltakerne vil:

Bli tilfeldig tildelt enten en opplæringsprogramgruppe eller en kontrollgruppe Motta opplæringsprogrammet gjennom WhatsApp etter utskrivelse fra sykehuset eller motta standard utskrivelsesopplæring Bli fulgt i 12 uker Fullføre spørreskjemaer ved studiestart, etter 4 uker og etter 12 uker

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en strukturert, teori-basert randomisert kontrollert studie designet for å evaluere tilpasning og selvadministrasjon hos pasienter med hjerteinsuffisiens etter utskrivning fra sykehus.

Studien er basert på Roy Adaptation Model, som konseptualiserer individer som adaptive systemer som responderer på interne og eksterne stimuli gjennom fire adaptive moduser: fysiologisk, selvoppfatning, rollefunksjon og gjensidig avhengighet. Denne teoretiske rammeverket veileder utviklingen og implementeringen av intervensjonen.

Intervensjonen består av et strukturert digitalt medisinadministrasjonstrening program levert etter utskrivning. Programmet tar sikte på å forbedre medisinadherense, øke pasientenes forståelse av sine behandlingsregimer og støtte adaptive responser på utfordringene ved å leve med hjerteinsuffisiens. Det pedagogiske innholdet er standardisert og tilgjengeliggjort gjennom et fjernformat for å sikre konsistens og tilgjengelighet.

Deltakere vil bli tildelt til intervensjons- og kontrollgrupper. Mens intervensjonsgruppen mottar det strukturerte digitale treningsprogrammet, vil kontrollgruppen motta standard behandling.

Data vil bli samlet inn ved baseline og oppfølgingspunkter ved bruk av validerte instrumenter for å vurdere tilpasning og selvadministrasjonsatferd. Studien tar sikte på å fastslå effektiviteten av intervensjonen i å forbedre pasientenes tilpasning til hjerteinsuffisiens og deres evne til å håndtere sin tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være 18 år eller eldre.
  • Personer som er villige til å delta i studien
  • Ingen kommunikasjonsproblemer
  • Ha vært diagnostisert med KY i minst 6 måneder
  • Ha evnen til å lese, skrive og snakke tyrkisk.
  • Lett redusert ejeksjonsfraksjon (venstre ventrikkel EF 41-49%)
  • Personer med WhatsApp-applikasjon
  • Personer som kan bruke en smarttelefon

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke være villig til å delta i studien, ikke være under 18 år
  • Manglende evne til å lese, skrive og snakke tyrkisk
  • Lav ejeksjonsfraksjon (venstre ventrikkel EF 40%)
  • Bevart ejeksjonsfraksjon (venstre ventrikkel EF 50%)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Standard behandling
Deltakerne vil motta rutinemessig utskrivningsinformasjon fra sykehuset og standard behandling. De vil fylle ut skjema for symptomer og medikamentoverholdelse ved start, etter 4 uker og etter 12 uker. Ingen digital opplæring vil bli gitt i løpet av studieperioden.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Ignite-basert medisineringstrening
Deltakerne vil få medikamenthåndteringstrening basert på Roy Adaptation Model, levert via en Ignite digital presentasjon. Treningen vil bli sendt via WhatsApp, og deltakerne vil bli oppfølget etter 4 og 12 uker ved bruk av symptomer og medikamentoverholdelsesskalaer.
Annen: Ignite-basert opplæring i medikamenthåndtering

Intervensjonen er et strukturert opplæringsprogram i legemiddelhåndtering basert på Roys tilpasningsmodell.
Den leveres ved hjelp av et Ignite digitalt presentasjonsformat og sendes til deltakerne via WhatsApp.

Innholdet er utviklet ved hjelp av nåværende evidensbaserte retningslinjer for hjertesvikt (AHA og ESC) og fokuserer på å forbedre pasientenes tilpasning til sykdom gjennom fire tilpasningsmoduser (fysiologisk, selvkoncept, rollerfunksjon og gjensidig avhengighet).

Deltakerne mottar opplæringen etter utskrivelse og følges opp etter 4 og 12 uker ved bruk av standardiserte symptomer og legemiddeloverholdelsesskalaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for symptomatologi ved hjertesvikt
Tidsramme: 20 minutter
Denne skalaen brukes til å vurdere symptombyrden forbundet med hjertesvikt. Totalscorene varierer fra 0 til 84, der høyere score indikerer dårligere helsetilstand og lavere score indikerer bedre helsetilstand.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamentadheransrapportskala
Tidsramme: 5 minutter
Denne skalaen brukes til å vurdere medikamentoverholdelse. Totalscoring varierer fra 5 til 25, hvor høyere scoring indikerer bedre overholdelse og lavere scoring indikerer dårligere overholdelse.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E-46418926-050.04--539411

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

"Deltakerpersonvern og konfidensialitet forhindrer deling av data på individuelt nivå."

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ignite-basert opplæring i medikamenthåndtering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere