Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkityskoulutus Ignite-pohjaisesti Royn mallin mukaisesti sydämen vajaatoiminnassa: Lääkitysnoudattaminen ja oireiden hallinta

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: İlkyaz Karahan, Saglik Bilimleri Universitesi

Lääkehoidon hallinnan koulutuksen vaikutus, joka toteutetaan digitaalisessa esitysmuodossa Ignite, Royn adaptaatiomalliin perustuen, lääkkeen noudattamiseen ja oireiden hallintaan sydämen vajaatoimintaan diagnosoiduilla henkilöillä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko jäsennelty lääkkeiden käyttöön perehtymisohjelma auttaa sydämen vajaatoimintaa sairastavia paremmin hallitsemaan tilannettaan. Ohjelma perustuu Royn adaptaatiomalliin ja on suunniteltu tukemaan sitä, miten ihmiset sopeutuvat sairauteensa.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Parantaako koulutusohjelma sydämen vajaatoiminnan oireita? Auttaako koulutusohjelma osallistujia noudattamaan lääkitystään kuten määrätty?

Tutkijat vertailevat koulutusohjelmaryhmää kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa, nähdäkseen, onko ohjelma tehokas.

Osallistujat:

Arvotaan satunnaisesti joko koulutusohjelmaryhmään tai kontrolliryhmään Saavat koulutusohjelman WhatsAppin kautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen tai saavat tavanomaisen kotiuttamiskoulutuksen Seurataan 12 viikon ajan Täyttävät kyselylomakkeet tutkimuksen alussa, 4 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on rakenteellinen, teorialähtöinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sopeutumista ja itsensä hoitamista sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimus perustuu Royn adaptaatiomalliin, joka käsitteellistää yksilöt adaptiivisiksi järjestelmiksi, jotka reagoivat sisäisiin ja ulkoisiin ärsykkeisiin neljän adaptiivisen tilan kautta: fysiologinen, minäkäsitys, roolitoiminta ja keskinäinen riippuvuus. Tämä teoreettinen viitekehys ohjaa interventiota kehitettäessä ja toteutettaessa.

Interventio koostuu rakenteellisesta digitaalisesta lääkityksen hallinnan koulutusohjelmasta, joka toteutetaan kotiutumisen jälkeen. Ohjelman tavoitteena on parantaa lääkityksen noudattamista, parantaa potilaiden ymmärrystä hoitosuunnitelmistaan ja tukea adaptiivisia vastauksia sydämen vajaatoiminnan haasteisiin. Koulutusmateriaali on standardoitu ja toimitettu etämuodossa varmistaakseen yhtenäisyyden ja saavutettavuuden.

Osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Kun interventioryhmä saa rakenteellisen digitaalisen koulutusohjelman, kontrolliryhmä saa tavanomaisen hoidon.

Tietoja kerätään alku- ja seuranta-aikapisteissä käyttäen validoituja mittareita adaptaation ja itsensä hoitamisen käyttäytymisen arvioimiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää interventioiden tehokkuus potilaiden sopeutumisessa sydämen vajaatoimintaan ja heidän kyvyssään hallita tilannettaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turkki (Türkiye)
        • Suleyman Yalcin City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias.
  • Yksilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
  • Ei kommunikaatio-ongelmia
  • KY-diagnoosi vähintään 6 kuukautta sitten
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia.
  • Lievästi alentunut ejektiofraktio (vasemman kammion EF 41-49 %)
  • Yksilöt, joilla on WhatsApp-sovellus
  • Yksilöt, jotka osaavat käyttää älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen, ei alle 18-vuotiaita
  • Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia
  • Alhainen ejektiofraktio (vasemman kammion EF ≤ 40 %)
  • Säilynyt ejektiofraktio (vasemman kammion EF ≥ 50 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Vakiintunut hoito
Osallistujat saavat rutiininomaisen sairaalasta kotiuttamisen ohjeistuksen ja standardihoidon. He täyttävät oireiden ja lääkkeiden noudattamisen asteikot alkuvaiheessa, 4 viikon ja 12 viikon kohdalla. Digitaalista koulutusta ei tarjota tutkimusjakson aikana.
Kokeellinen: Interventioryhmä - Ignite-pohjainen lääkkeiden koulutus
Osallistujat saavat Royn adaptaatiomalliin perustuvan lääkityksen hallinnan koulutuksen, joka toimitetaan Ignite-digitaalisen esityksen kautta. Koulutus lähetetään WhatsAppin kautta, ja osallistujia seurataan 4 ja 12 viikon kohdalla oire- ja lääkityksen noudattamisen mittareilla.
Muut: Ignite-pohjainen lääkityshallinnan koulutus

Interventio on rakenteellinen lääkityshoidon hallinnan koulutusohjelma, joka perustuu Royn adaptaatiomalliin. Se toimitetaan Ignite-digitaalisen esitysmuodon avulla ja lähetetään osallistujille WhatsAppin kautta.

Sisältö on kehitetty nykyisten näyttöön perustuvien sydämen vajaatoiminnan hoitosuosituksien (AHA ja ESC) pohjalta ja keskittyy potilaiden sairauden sopeutumisen parantamiseen neljän adaptiivisen tilan (fysiologinen, itsemielikuva, roolitoiminta ja keskinäinen riippuvuus) kautta.

Osallistujat saavat koulutuksen sairaalasta kotiutuksen jälkeen, ja heitä seurataan 4 ja 12 viikon kohdalla standardoiduilla oire- ja lääkitysnoudattamisen mittareilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan oireiden tilanne-asteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Tätä asteikkoa käytetään sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden kuormituksen arvioimiseen. Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 0–84, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa terveydentilaa ja matalammat pisteet parempaa terveydentilaa.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattamisen raportointiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tätä asteikkoa käytetään lääkkeiden noudattamisen arvioimiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 5:stä 25:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista ja matalammat pisteet heikompaa noudattamista.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-46418926-050.04--539411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan yksityisyys ja luottamuksellisuus estävät yksilötason tietojen jakamisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF)

Kliiniset tutkimukset Ignite-pohjainen lääkityshallinnan koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa