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Formation à la Médication Via Ignite Basée sur le Modèle de Roy dans l'Insuffisance Cardiaque : Observance Thérapeutique et Gestion des Symptômes

15 avril 2026 mis à jour par: İlkyaz Karahan, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de la formation à la gestion des médicaments dispensée via le format de présentation numérique Ignite, basée sur le modèle d'adaptation de Roy, sur l'observance médicamenteuse et la gestion des symptômes chez les personnes diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme structuré de formation à la médication peut aider les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque à mieux gérer leur état. Le programme est basé sur le modèle d'adaptation de Roy et est conçu pour soutenir la manière dont les personnes s'adaptent à leur maladie.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Le programme de formation améliore-t-il les symptômes de l'insuffisance cardiaque ? Le programme de formation aide-t-il les participants à prendre leurs médicaments comme prescrit ?

Les chercheurs compareront un groupe suivant le programme de formation à un groupe témoin recevant les soins standard pour voir si le programme est efficace.

Les participants :

Seront assignés au hasard à un groupe suivant le programme de formation ou à un groupe témoin Recevront le programme de formation via WhatsApp après leur sortie de l'hôpital ou recevront l'éducation standard à la sortie Seront suivis pendant 12 semaines Rempliront des questionnaires au début de l'étude, à 4 semaines et à 12 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé structuré et basé sur la théorie, conçu pour évaluer l'adaptation et l'autogestion chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque après leur sortie de l'hôpital.

L'étude s'appuie sur le modèle d'adaptation de Roy, qui conceptualise les individus comme des systèmes adaptatifs répondant aux stimuli internes et externes à travers quatre modes d'adaptation : physiologique, concept de soi, fonction de rôle et interdépendance. Ce cadre théorique guide le développement et la mise en œuvre de l'intervention.

L'intervention consiste en un programme structuré de formation numérique à la gestion des médicaments, dispensé après la sortie. Le programme vise à améliorer l'observance médicamenteuse, à renforcer la compréhension des patients concernant leurs schémas thérapeutiques et à soutenir les réponses adaptatives aux défis de la vie avec une insuffisance cardiaque. Le contenu éducatif est standardisé et fourni à distance pour assurer cohérence et accessibilité.

Les participants seront répartis en groupes d'intervention et témoins. Tandis que le groupe d'intervention bénéficie du programme structuré de formation numérique, le groupe témoin reçoit les soins standard.

Les données seront collectées au départ et à différents moments de suivi à l'aide d'instruments validés pour évaluer les comportements d'adaptation et d'autogestion. L'étude vise à déterminer l'efficacité de l'intervention pour améliorer l'adaptation des patients à l'insuffisance cardiaque et leur capacité à gérer leur état.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Doit être âgé de 18 ans ou plus.
  • Personnes volontaires pour participer à l'étude.
  • Aucun problème de communication.
  • Avoir été diagnostiqué avec KY depuis au moins 6 mois.
  • Avoir la capacité de lire, écrire et parler turc.
  • Fraction d'éjection légèrement réduite (FE ventriculaire gauche 41-49%).
  • Personnes disposant de l'application WhatsApp.
  • Personnes capables d'utiliser un smartphone.

Critères d'exclusion :

  • Ne pas être volontaire pour participer à l'étude, ne pas avoir moins de 18 ans.
  • Manque de capacité à lire, écrire et parler turc.
  • Fraction d'éjection basse (FE ventricule gauche ≤ 40%).
  • Fraction d'éjection préservée (FE ventriculaire gauche ≥ 50%).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin - Soins standards
Les participants recevront une éducation de routine à la sortie de l'hôpital et des soins standard. Ils rempliront des échelles de symptômes et d'observance médicamenteuse au départ, à 4 semaines et à 12 semaines. Aucune formation numérique ne sera fournie pendant la période d'étude.
Expérimental: Groupe d'intervention - Formation médicamenteuse basée sur Ignite
Les participants recevront une formation sur la gestion des médicaments basée sur le modèle d'adaptation de Roy, dispensée via une présentation numérique Ignite. La formation sera envoyée via WhatsApp, et les participants seront suivis à 4 et 12 semaines à l'aide d'échelles de symptômes et d'observance médicamenteuse.
Autre: Formation à la Gestion des Médicaments Basée sur Ignite

L'intervention est un programme structuré de formation à la gestion médicamenteuse basé sur le modèle d'adaptation de Roy. Elle est dispensée au moyen d'une présentation numérique Ignite et envoyée aux participants via WhatsApp.

Le contenu est développé en utilisant les directives actuelles fondées sur des preuves pour l'insuffisance cardiaque (AHA et ESC) et se concentre sur l'amélioration de l'adaptation des patients à la maladie à travers quatre modes adaptatifs (physiologique, concept de soi, fonction de rôle et interdépendance).

Les participants reçoivent la formation après leur sortie et sont suivis à 4 et 12 semaines à l'aide d'échelles standardisées de symptômes et d'observance médicamenteuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du statut des symptômes de l'insuffisance cardiaque
Délai: 20 minutes
Cette échelle est utilisée pour évaluer la charge symptomatique associée à l'insuffisance cardiaque. Les scores totaux varient de 0 à 84, les scores plus élevés indiquant un état de santé plus précaire et les scores plus bas indiquant un meilleur état de santé.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de rapport d'observance thérapeutique
Délai: 5 minutes
Cette échelle est utilisée pour évaluer l'observance médicamenteuse. Les scores totaux varient de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant une meilleure observance et les scores plus bas indiquant une observance moins bonne.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-46418926-050.04--539411

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

"La confidentialité et la vie privée des participants empêchent le partage de données au niveau individuel."

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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