로이 모델 기반 Ignite를 통한 심부전 환자의 약물 교육: 약물 순응도와 증상 관리
로이 적응 모델에 기반한 디지털 프레젠테이션 형식 Ignite를 통해 제공된 약물 관리 교육이 심부전 진단을 받은 개인의 약물 순응도 및 증상 관리에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 구조화된 약물 교육 프로그램이 심부전 환자가 자신의 상태를 더 잘 관리할 수 있도록 도울 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 프로그램은 Roy 적응 모델을 기반으로 하며, 환자가 질병에 적응하는 방식을 지원하도록 설계되었습니다.
이 프로그램이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
교육 프로그램이 심부전 증상을 개선하는가? 교육 프로그램이 참가자들이 처방대로 약물을 복용하도록 도와주는가?
연구진은 교육 프로그램 그룹과 표준 치료를 받는 대조군을 비교하여 프로그램의 효과성을 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:
무작위로 교육 프로그램 그룹 또는 대조군에 배정됩니다. 퇴원 후 WhatsApp을 통해 교육 프로그램을 받거나 표준 퇴원 교육을 받습니다. 12주 동안 추적 관찰됩니다. 연구 시작 시, 4주 후, 그리고 12주 후에 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심부전 환자들이 퇴원 후 적응과 자가 관리를 평가하기 위해 설계된 구조화된 이론 기반 무작위 대조 시험입니다.
연구는 로이 적응 모델에 기반하며, 이 모델은 개인을 생리적, 자아개념, 역할 기능, 상호의존성이라는 네 가지 적응 양식을 통해 내부 및 외부 자극에 반응하는 적응 시스템으로 개념화합니다. 이 이론적 틀은 중재의 개발과 실행을 안내합니다.
중재는 퇴원 후 제공되는 구조화된 디지털 약물 관리 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램은 약물 순응도를 향상시키고, 환자들이 자신의 치료 계획을 이해하도록 돕으며, 심부전으로 살아가는 도전에 대한 적응적 반응을 지원하는 것을 목표로 합니다. 교육 내용은 표준화되어 있으며 일관성과 접근성을 보장하기 위해 원격 형식으로 제공됩니다.
참가자들은 중재 그룹과 대조 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 구조화된 디지털 훈련 프로그램을 받는 반면, 대조 그룹은 표준 치료를 받습니다.
데이터는 적응과 자가 관리 행동을 평가하기 위해 검증된 도구를 사용하여 기준선과 추적 시점에 수집됩니다. 이 연구는 중재가 심부전에 대한 환자들의 적응과 자신의 상태를 관리하는 능력을 향상시키는 데 효과적인지 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ILKYAZ karahan, MSc, RN
- 전화번호: +90 0530 060 49 05
- 이메일: ilkyazkarahan97@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Selda ÇELİK, PhD, RN, Prof.
- 전화번호: +90 533 225 38 56
- 이메일: selda.celik@sbu.edu.tr
연구 장소
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, 터키 (Türkiye)
- Suleyman Yalcin City Hospital
-
연락하다:
- ILKYAZ karahan, MSc, RN
- 전화번호: +90 0530 060 49 05
- 이메일: ilkyazkarahan97@gmail.com
-
연락하다:
- ILKYAZ ÇELİK, MSc, RN
- 전화번호: +90 533 225 38 56
- 이메일: selda.celik@sbu.edu.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 연구에 참여할 의사가 있는 개인
- 의사소통 문제가 없음
- KY로 진단받은 지 최소 6개월 이상
- 터키어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력
- 경도로 감소된 박출률 (좌심실 EF 41-49%)
- WhatsApp 애플리케이션을 보유한 개인
- 스마트폰을 사용할 수 있는 개인
제외 기준:
- 연구 참여 의사가 없거나 만 18세 미만
- 터키어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력 부족
- 낮은 박출률 (좌심실 EF 40%)
- 보존된 박출률 (좌심실 EF 50%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군 - 표준 치료
참가자들은 병원 퇴원 시 통상적인 교육 및 표준 치료를 받게 됩니다.
참가자들은 기준 시점, 4주 후, 12주 후에 증상 및 약물 순응도 척도를 작성할 것입니다.
연구 기간 동안 디지털 교육은 제공되지 않을 것입니다.
|
|
|
실험적: 중재 그룹 - Ignite 기반 약물 교육
참가자들은 Ignite 디지털 프레젠테이션을 통해 제공되는 로이 적응 모델(Roy Adaptation Model) 기반의 약물 관리 교육을 받게 됩니다.
교육은 WhatsApp을 통해 전송되며, 참가자들은 증상 및 약물 순응도 척도를 사용하여 4주와 12주 후에 추적 관찰됩니다.
|
중재는 로이 적응 모델을 기반으로 한 구조화된 약물 관리 훈련 프로그램입니다. 이것은 Ignite 디지털 프레젠테이션 형식을 사용하여 전달되며 WhatsApp을 통해 참가자에게 전송됩니다. 콘텐츠는 현재의 근거 기반 심부전 지침(AHA 및 ESC)을 사용하여 개발되었으며, 네 가지 적응 모드(생리적, 자기 개념, 역할 기능 및 상호 의존성)를 통해 환자의 질병 적응을 개선하는 데 중점을 둡니다. 참가자는 퇴원 후 훈련을 받으며, 표준화된 증상 및 약물 순응도 척도를 사용하여 4주 및 12주에 추적 관찰됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전 증상 상태 척도
기간: 20분
|
이 척도는 심부전과 관련된 증상 부담을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0에서 84점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나쁘고, 점수가 낮을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
|
20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Medication Adherence Report Scale
기간: 5분
|
이 척도는 약물 복용 순응도를 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수는 5점에서 25점까지이며, 높은 점수는 더 나은 순응도를 나타내고 낮은 점수는 더 낮은 순응도를 나타냅니다.
|
5분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E-46418926-050.04--539411
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Ignite 기반 약물 관리 교육에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한