Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение приёму лекарств с помощью Ignite на основе модели Роя при сердечной недостаточности: соблюдение режима приёма лекарств и управление симптомами

15 апреля 2026 г. обновлено: İlkyaz Karahan, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние обучения управлению медикаментами, предоставляемого в цифровом формате презентации Ignite на основе модели адаптации Роя, на приверженность к лечению и контроль симптомов у лиц с диагнозом сердечной недостаточности

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли структурированная программа обучения приёму лекарств помочь людям с сердечной недостаточностью лучше управлять своим состоянием. Программа основана на модели адаптации Роя и предназначена для поддержки того, как люди приспосабливаются к своей болезни.

Основные вопросы, на которые она направлена ответить:

Улучшает ли программа обучения симптомы сердечной недостаточности? Помогает ли программа обучения участникам принимать лекарства в соответствии с предписаниями?

Исследователи сравнят группу, проходящую программу обучения, с контрольной группой, получающей стандартную помощь, чтобы увидеть, эффективна ли программа.

Участники будут:

Быть случайным образом распределены либо в группу программы обучения, либо в контрольную группу Получать программу обучения через WhatsApp после выписки из больницы или получать стандартное обучение при выписке Наблюдаться в течение 12 недель Заполнять анкеты в начале исследования, через 4 недели и через 12 недель

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование представляет собой структурированное, основанное на теории рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для оценки адаптации и самоуправления у пациентов с сердечной недостаточностью после выписки из стационара.

Исследование основано на Модели адаптации Рой, которая концептуализирует людей как адаптивные системы, реагирующие на внутренние и внешние стимулы через четыре адаптивных режима: физиологический, самооценки, ролевой функции и взаимозависимости. Эта теоретическая основа направляет разработку и внедрение вмешательства.

Вмешательство состоит из структурированной программы цифрового обучения управлению медикаментами, предоставляемой после выписки. Программа направлена на улучшение приверженности к лечению, углубление понимания пациентами своих схем лечения и поддержку адаптивных реакций на трудности жизни с сердечной недостаточностью. Образовательный контент стандартизирован и предоставляется в удаленном формате для обеспечения последовательности и доступности.

Участники будут распределены на группы вмешательства и контроля. В то время как группа вмешательства получает структурированную программу цифрового обучения, контрольная группа получает стандартную помощь.

Данные будут собираться на исходном уровне и в последующих временных точках с использованием валидированных инструментов для оценки адаптации и поведения в самоуправлении. Исследование направлено на определение эффективности вмешательства в улучшении адаптации пациентов к сердечной недостаточности и их способности управлять своим состоянием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ILKYAZ karahan, MSc, RN
  • Номер телефона: +90 0530 060 49 05
  • Электронная почта: ilkyazkarahan97@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Selda ÇELİK, PhD, RN, Prof.
  • Номер телефона: +90 533 225 38 56
  • Электронная почта: selda.celik@sbu.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Турция (Туркие)
        • Suleyman Yalcin City Hospital
        • Контакт:
          • ILKYAZ karahan, MSc, RN
          • Номер телефона: +90 0530 060 49 05
          • Электронная почта: ilkyazkarahan97@gmail.com
        • Контакт:
          • ILKYAZ ÇELİK, MSc, RN
          • Номер телефона: +90 533 225 38 56
          • Электронная почта: selda.celik@sbu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст должен быть 18 лет и старше.
  • Лица, готовые участвовать в исследовании
  • Отсутствие проблем с коммуникацией
  • Диагноз КY установлен не менее 6 месяцев назад
  • Умение читать, писать и говорить на турецком языке.
  • Умеренно сниженная фракция выброса (фракция выброса левого желудочка 41-49%)
  • Лица с приложением WhatsApp
  • Лица, умеющие пользоваться смартфоном

Критерии исключения:

  • Нежелание участвовать в исследовании, возраст младше 18 лет
  • Отсутствие умения читать, писать и говорить на турецком языке
  • Низкая фракция выброса (фракция выброса левого желудочка ≤40%)
  • Сохраненная фракция выброса (фракция выброса левого желудочка ≥50%)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа - Стандартное лечение
Участники получат обычное обучение при выписке из больницы и стандартный уход. Они заполнят шкалы симптомов и приверженности к лечению на исходном уровне, через 4 недели и через 12 недель. В течение периода исследования не будет предоставлено никакого цифрового обучения.
Экспериментальный: Группа вмешательства - Обучение приему препаратов на основе Ignite
Участники получат обучение по управлению медикаментами на основе модели адаптации Роя, представленное через цифровую презентацию Ignite. Обучение будет отправлено через WhatsApp, а за участниками будут наблюдать через 4 и 12 недель с использованием шкал симптомов и приверженности к лечению.
Другой: Обучение управлению лекарственной терапией на основе Ignite

Вмешательство представляет собой структурированную программу обучения управлению лекарствами, основанную на модели адаптации Роя. Оно проводится с использованием формата цифровой презентации Ignite и отправляется участникам через WhatsApp.

Содержание разработано на основе текущих основанных на доказательствах рекомендаций по сердечной недостаточности (AHA и ESC) и направлено на улучшение адаптации пациентов к болезни через четыре адаптивных режима (физиологический, самооценка, ролевая функция и взаимозависимость).

Участники получают обучение после выписки и проходят контрольные обследования через 4 и 12 недель с использованием стандартизированных шкал симптомов и приверженности к лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки симптомов сердечной недостаточности
Временное ограничение: 20 минут
Эта шкала используется для оценки бремени симптомов, связанных с сердечной недостаточностью. Общий балл варьируется от 0 до 84, причём более высокие баллы указывают на худшее состояние здоровья, а более низкие баллы — на лучшее состояние здоровья.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала отчёта о приверженности к лечению
Временное ограничение: 5 минут
Эта шкала используется для оценки приверженности к лечению. Общие баллы варьируются от 5 до 25, при этом более высокие баллы указывают на лучшую приверженность, а более низкие баллы — на худшую.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • E-46418926-050.04--539411

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

"Конфиденциальность и приватность участников не позволяют делиться данными на индивидуальном уровне."

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение управлению лекарственной терапией на основе Ignite

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться