Medicineringsträning Via Ignite Baserad på Roys Modell vid Hjärtsvikt: Följsamhet till Medicinering och Symtomhantering
Effekten av läkemedelshanteringsutbildning som levereras via det digitala presentationsformatet Ignite, baserat på Roy Adaptation Model, på läkemedelsföljsamhet och symtomhantering hos individer diagnostiserade med hjärtsvikt
Målet med denna kliniska studie är att undersöka om ett strukturerat läkemedelsträningsprogram kan hjälpa personer med hjärtsvikt att bättre hantera sitt tillstånd. Programmet är baserat på Roy Adaptation Model och är utformat för att stödja hur människor anpassar sig till sin sjukdom.
De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Förbättrar träningsprogrammet symtomen vid hjärtsvikt? Hjälper träningsprogrammet deltagarna att ta sina läkemedel enligt förskrivning?
Forskarna kommer att jämföra en träningsprogramgrupp med en kontrollgrupp som får standardvård för att se om programmet är effektivt.
Deltagarna kommer att:
Slumpmässigt tilldelas antingen en träningsprogramgrupp eller en kontrollgrupp Få träningsprogrammet via WhatsApp efter sjukhusutskrivning eller få standard utskrivningsutbildning Följas upp i 12 veckor Komplettera frågeformulär i början av studien, vid 4 veckor och vid 12 veckor
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en strukturerad, teoretiskt baserad randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att utvärdera anpassning och självhantering hos patienter med hjärtsvikt efter utskrivning från sjukhuset.
Studien är baserad på Roy Adaptation Model, som konceptualiserar individer som adaptiva system som svarar på interna och externa stimuli genom fyra adaptiva lägen: fysiologiskt, självkoncept, rollfunktion och ömsesidigt beroende. Detta teoretiska ramverk vägleder utvecklingen och implementeringen av interventionen.
Interventionen består av ett strukturerat digitalt läkemedelshanteringsutbildningsprogram som levereras efter utskrivning. Programmet syftar till att förbättra läkemedelsföljsamhet, öka patienternas förståelse för sina behandlingsregimer och stödja adaptiva svar på utmaningarna med att leva med hjärtsvikt. Det pedagogiska innehållet är standardiserat och tillhandahålls via ett fjärrformat för att säkerställa konsekvens och tillgänglighet.
Deltagarna kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupper. Medan interventionsgruppen får det strukturerade digitala utbildningsprogrammet, får kontrollgruppen standardvård.
Data kommer att samlas in vid baslinje och uppföljningstidpunkter med validerade instrument för att bedöma anpassning och självhanteringsbeteenden. Studien syftar till att fastställa interventionens effektivitet för att förbättra patienternas anpassning till hjärtsvikt och deras förmåga att hantera sitt tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ILKYAZ karahan, MSc, RN
- Telefonnummer: +90 0530 060 49 05
- E-post: ilkyazkarahan97@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Selda ÇELİK, PhD, RN, Prof.
- Telefonnummer: +90 533 225 38 56
- E-post: selda.celik@sbu.edu.tr
Studieorter
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkiet (Türkiye)
- Suleyman Yalcin City Hospital
-
Kontakt:
- ILKYAZ karahan, MSc, RN
- Telefonnummer: +90 0530 060 49 05
- E-post: ilkyazkarahan97@gmail.com
-
Kontakt:
- ILKYAZ ÇELİK, MSc, RN
- Telefonnummer: +90 533 225 38 56
- E-post: selda.celik@sbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre.
- Individer som är villiga att delta i studien
- Inga kommunikationsproblem
- Diagnostiserad med KY i minst 6 månader
- Har förmåga att läsa, skriva och tala turkiska.
- Måttligt nedsatt ejektionsfraktion (vänsterkammar-EF 41-49%)
- Individer med WhatsApp-applikation
- Individer som kan använda en smartphone
Exklusionskriterier:
- Inte vara villig att delta i studien, inte vara under 18 år
- Saknar förmåga att läsa, skriva och tala turkiska
- Låg ejektionsfraktion (vänsterkammare EF 40%)
- Bevarad ejektionsfraktion (vänsterkammar-EF 50%)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Standardvård
Deltagarna kommer att få rutinmässig utskrivningsinformation från sjukhuset och standardvård.
De kommer att fylla i symtom- och läkemedelsföljsamhetsskalor vid start, efter 4 veckor och efter 12 veckor.
Ingen digital utbildning kommer att tillhandahållas under studieperioden.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp - Ignite-baserad medicineringsträning
Deltagarna kommer att få läkemedelshanteringsutbildning baserad på Roy Adaptation Model som levereras via en Ignite digital presentation.
Utbildningen kommer att skickas via WhatsApp, och deltagarna kommer att följas upp efter 4 och 12 veckor med hjälp av symtom- och läkemedelsföljningsskalor.
|
Interventionen är ett strukturerat träningsprogram i läkemedelshantering baserat på Roy Adaptation Model. Det levereras med ett Ignite digitalt presentationsformat och skickas till deltagarna via WhatsApp. Innehållet är utvecklat med hjälp av aktuella evidensbaserade riktlinjer för hjärtsvikt (AHA och ESC) och fokuserar på att förbättra patienters anpassning till sjukdom genom fyra adaptiva lägen (fysiologiskt, självkoncept, rollfunktion och ömsesidigt beroende). Deltagarna får träningen efter utskrivning och följs upp efter 4 och 12 veckor med standardiserade skattningsskalor för symtom och läkemedelsföljsamhet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsviktsymtomskala
Tidsram: 20 minuter
|
Denna skala används för att bedöma symtombördan vid hjärtsvikt.
Totalskåren varierar från 0 till 84, där högre poäng indikerar sämre hälsotillstånd och lägre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skattningsskala för medicinföljsamhet
Tidsram: 5 minuter
|
Denna skala används för att bedöma medicinföljsamhet.
Totalpoäng varierar från 5 till 25, där högre poäng indikerar bättre följsamhet och lägre poäng indikerar sämre följsamhet.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-46418926-050.04--539411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .