Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie z Prowadzenia Farmakoterapii w oparciu o Model Roya w Niewydolności Serca: Przestrzeganie Zaleceń Terapeutycznych i Kontrola Objawów

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: İlkyaz Karahan, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ Szkolenia w Zakresie Zarządzania Leczniczego Dostarczanego w Cyfrowym Formacie Prezentacji Ignite, Opartego na Modelu Adaptacji Roy, na Przestrzeganie Zaleceń Terapeutycznych i Kontrolę Objawów u Osób z Rozpoznaną Niewydolnością Serca

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ustrukturyzowany program szkoleniowy dotyczący leków może pomóc osobom z niewydolnością serca lepiej radzić sobie z chorobą. Program opiera się na Modelu Adaptacji Roy i ma na celu wsparcie procesu przystosowania się pacjentów do choroby.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy program szkoleniowy poprawia objawy niewydolności serca? Czy program szkoleniowy pomaga uczestnikom w przyjmowaniu leków zgodnie z zaleceniami?

Badacze porównają grupę uczestniczącą w programie szkoleniowym z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę, aby ocenić skuteczność programu.

Uczestnicy:

Zostaną losowo przydzieleni do grupy programu szkoleniowego lub grupy kontrolnej Otrzymają program szkoleniowy przez WhatsApp po wypisie ze szpitala lub otrzymają standardową edukację wypisową Będą obserwowani przez 12 tygodni Wypełnią kwestionariusze na początku badania, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest ustrukturyzowanym, opartym na teorii randomizowanym badaniem kontrolowanym, zaprojektowanym do oceny adaptacji i samodzielnego zarządzania u pacjentów z niewydolnością serca po wypisaniu ze szpitala.

Badanie opiera się na Modelu Adaptacji Roy, który konceptualizuje jednostki jako systemy adaptacyjne reagujące na wewnętrzne i zewnętrzne bodźce poprzez cztery tryby adaptacyjne: fizjologiczny, koncepcji siebie, funkcji roli oraz współzależności. Ta rama teoretyczna kieruje rozwojem i wdrożeniem interwencji.

Interwencja składa się ze ustrukturyzowanego cyfrowego programu szkoleniowego w zakresie zarządzania lekami, realizowanego po wypisie. Program ma na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich, zwiększenie zrozumienia przez pacjentów ich schematów leczenia oraz wspieranie adaptacyjnych reakcji na wyzwania życia z niewydolnością serca. Treści edukacyjne są standaryzowane i dostarczane w formie zdalnej, aby zapewnić spójność i dostępność.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup interwencyjnej i kontrolnej. Podczas gdy grupa interwencyjna otrzyma ustrukturyzowany cyfrowy program szkoleniowy, grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.

Dane będą zbierane na początku badania oraz w punktach czasowych obserwacji, przy użyciu zwalidowanych narzędzi do oceny adaptacji i zachowań związanych z samodzielnym zarządzaniem. Badanie ma na celu określenie skuteczności interwencji w poprawie adaptacji pacjentów do niewydolności serca oraz ich zdolności do zarządzania swoim stanem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Osoby chętne do udziału w badaniu.
  • Brak problemów komunikacyjnych.
  • Rozpoznanie KY przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Umiejętność czytania, pisania i mówienia po turecku.
  • Lekko obniżona frakcja wyrzutowa (EF lewej komory 41-49%).
  • Osoby posiadające aplikację WhatsApp.
  • Osoby potrafiące obsługiwać smartfon.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu, wiek poniżej 18 lat.
  • Brak umiejętności czytania, pisania i mówienia po turecku.
  • Niska frakcja wyrzutowa (EF lewej komory ≤40%).
  • Zachowana frakcja wyrzutowa (EF lewej komory ≥50%).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna - Standardowa opieka
Uczestnicy otrzymają rutynową edukację przed wypisem ze szpitala oraz standardową opiekę. Wypełnią skale oceny objawów i przestrzegania zaleceń dotyczących leków na początku badania, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach. W trakcie trwania badania nie będzie zapewnione szkolenie cyfrowe.
Eksperymentalny: Interwencja Grupy - Szkolenie z Leki w Oparciu o Ignite
Uczestnicy otrzymają szkolenie z zakresu zarządzania lekami oparte na Modelu Adaptacji Roya, dostarczone za pośrednictwem prezentacji cyfrowej Ignite. Szkolenie zostanie wysłane przez WhatsApp, a uczestnicy będą monitorowani po 4 i 12 tygodniach przy użyciu skal objawów i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Inny: Szkolenie z Zarządzania Terapią Oparte na Ignite

Interwencja to strukturyzowany program szkolenia z zarządzania lekami oparty na Modelu Adaptacji Roya. Jest realizowany w formacie prezentacji cyfrowej Ignite i przesyłany uczestnikom przez WhatsApp.

Treść jest opracowana na podstawie aktualnych wytycznych opartych na dowodach dotyczących niewydolności serca (AHA i ESC) i koncentruje się na poprawie adaptacji pacjentów do choroby poprzez cztery tryby adaptacyjne (fizjologiczny, samopojęcia, funkcji roli i współzależności).

Uczestnicy otrzymują szkolenie po wypisie ze szpitala i są monitorowani po 4 i 12 tygodniach przy użyciu standaryzowanych skal objawów i przestrzegania zaleceń lekowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Objawów Niewydolności Serca
Ramy czasowe: 20 minut
Ta skala służy do oceny obciążenia objawami związanymi z niewydolnością serca.
Łączny wynik waha się od 0 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia, a niższe wyniki na lepszy stan zdrowia.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala raportowania przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 5 minut
Ta skala służy do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia. Łączna liczba punktów wynosi od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń, a niższe wyniki wskazują na gorsze przestrzeganie.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-46418926-050.04--539411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

"Prywatność i poufność uczestników uniemożliwiają udostępnianie danych na poziomie indywidualnym."

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z Zarządzania Terapią Oparte na Ignite

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj