Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicatie Training Via Ignite Gebaseerd op het Roy Model bij Hartfalen: Medicatietrouw en Symptoombeheer

15 april 2026 bijgewerkt door: İlkyaz Karahan, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van medicatiebeheertraining aangeboden via het digitale presentatieformaat Ignite, gebaseerd op het Roy Adaptatiemodel, op therapietrouw en symptoombestrijding bij personen met de diagnose hartfalen

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een gestructureerd medicatietrainingsprogramma mensen met hartfalen kan helpen hun aandoening beter te beheren. Het programma is gebaseerd op het Roy Adaptation Model en is ontworpen om te ondersteunen hoe mensen zich aanpassen aan hun ziekte.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Verbetert het trainingsprogramma de symptomen van hartfalen? Helpt het trainingsprogramma deelnemers om hun medicijnen volgens voorschrift in te nemen?

Onderzoekers zullen een trainingsprogrammagroep vergelijken met een controlegroep die standaardzorg ontvangt om te zien of het programma effectief is.

Deelnemers zullen:

Willekeurig worden toegewezen aan een trainingsprogrammagroep of een controlegroep Het trainingsprogramma ontvangen via WhatsApp na ontslag uit het ziekenhuis of standaard ontslagvoorlichting ontvangen Gedurende 12 weken worden gevolgd Vragenlijsten invullen aan het begin van de studie, na 4 weken en na 12 weken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gestructureerde, theoriegebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om aanpassing en zelfmanagement bij patiënten met hartfalen na ontslag uit het ziekenhuis te evalueren.

De studie is gebaseerd op het Roy Adaptation Model, dat individuen conceptualiseert als adaptieve systemen die reageren op interne en externe stimuli via vier adaptieve modi: fysiologisch, zelfconcept, rolfunctioneren en interdependentie. Dit theoretische kader leidt de ontwikkeling en implementatie van de interventie.

De interventie bestaat uit een gestructureerd digitaal medicatiebeheer trainingprogramma dat na ontslag wordt aangeboden. Het programma heeft als doel de therapietrouw te verbeteren, het begrip van patiënten van hun behandelingsregimes te vergroten en adaptieve reacties op de uitdagingen van leven met hartfalen te ondersteunen. De educatieve inhoud is gestandaardiseerd en wordt via een afstandsformaat aangeboden om consistentie en toegankelijkheid te waarborgen.

Deelnemers worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Terwijl de interventiegroep het gestructureerde digitale trainingprogramma ontvangt, ontvangt de controlegroep standaardzorg.

Gegevens worden verzameld bij aanvang en tijdens follow-up momenten met gevalideerde instrumenten om aanpassing en zelfmanagementgedragingen te beoordelen. De studie heeft als doel de effectiviteit van de interventie te bepalen in het verbeteren van de aanpassing van patiënten aan hartfalen en hun vermogen om hun aandoening te beheren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn.
  • Personen die bereid zijn deel te nemen aan de studie.
  • Geen communicatieproblemen.
  • Minimaal 6 maanden geleden gediagnosticeerd met KY.
  • In staat zijn om Turks te lezen, schrijven en spreken.
  • Mild verminderde ejectiefractie (linkerventrikel EF 41-49%).
  • Personen met de WhatsApp-applicatie.
  • Personen die een smartphone kunnen gebruiken.

Exclusiecriteria:

  • Niet bereid zijn deel te nemen aan de studie, jonger dan 18 jaar.
  • Niet in staat zijn om Turks te lezen, schrijven en spreken.
  • Lage ejectiefractie (linkerventrikel EF ≤40%).
  • Behouden ejectiefractie (linkerventrikel EF ≥50%).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep - Standaardzorg
Deelnemers krijgen routinematige ontslagvoorlichting vanuit het ziekenhuis en standaardzorg. Zij zullen symptoom- en medicatietrouwschalen invullen bij aanvang, na 4 weken en na 12 weken. Er wordt tijdens de onderzoeksperiode geen digitale training gegeven.
Experimenteel: Interventiegroep - Ignite-gebaseerde Medicatietraining
Deelnemers zullen medicatiebeheer training ontvangen gebaseerd op het Roy Adaptation Model, aangeboden via een Ignite digitale presentatie. De training zal worden verzonden via WhatsApp, en deelnemers zullen worden opgevolgd na 4 en 12 weken met behulp van symptoom- en medicatietrouwschalen.
Ander: Ignite-gebaseerde Medicatiebeheer Training

De interventie is een gestructureerd medicatiebeheertrainingsprogramma gebaseerd op het Roy-aanpassingsmodel. Het wordt aangeboden in een Ignite-digitaal presentatieformaat en naar deelnemers verzonden via WhatsApp.

De inhoud is ontwikkeld op basis van actuele evidence-based richtlijnen voor hartfalen (AHA en ESC) en richt zich op het verbeteren van de aanpassing van patiënten aan ziekte via vier adaptieve modi (fysiologisch, zelfconcept, rolfunctioneren en interdependentie).

Deelnemers ontvangen de training na ontslag en worden opgevolgd na 4 en 12 weken met behulp van gestandaardiseerde symptoom- en medicatietrouwschalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartfalen Symptoom Status Schaal
Tijdsspanne: 20 minuten
Deze schaal wordt gebruikt om de symptoomlast geassocieerd met hartfalen te beoordelen. Totale scores variëren van 0 tot 84, waarbij hogere scores duiden op een slechtere gezondheidstoestand en lagere scores op een betere gezondheidstoestand.
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie Adherentie Rapportage Schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
Deze schaal wordt gebruikt om medicatietrouw te beoordelen. Totale scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores een betere therapietrouw aangeven en lagere scores een slechtere therapietrouw.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • E-46418926-050.04--539411

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

"De privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers verhinderen het delen van gegevens op individueel niveau."

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ignite-gebaseerde Medicatiebeheer Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren