Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik léků prostřednictvím Ignite založený na Royově modelu u srdečního selhání: Dodržování medikace a zvládání příznaků

15. dubna 2026 aktualizováno: İlkyaz Karahan, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv školení v oblasti léčebného managementu poskytovaného prostřednictvím digitálního prezentačního formátu Ignite, založeného na Royově adaptačním modelu, na adherenci k léčbě a zvládání symptomů u jedinců s diagnózou srdečního selhání

Cílem této klinické studie je zjistit, zda strukturovaný vzdělávací program o lécích může pomoci lidem se srdečním selháním lépe zvládat svůj stav. Program je založen na Royově adaptačním modelu a je navržen tak, aby podporoval způsob, jakým se lidé přizpůsobují své nemoci.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Zlepšuje vzdělávací program příznaky srdečního selhání? Pomáhá vzdělávací program účastníkům užívat léky podle předpisu?

Výzkumníci porovnají skupinu s vzdělávacím programem s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči, aby zjistili, zda je program účinný.

Účastníci budou:

Náhodně přiřazeni buď do skupiny s vzdělávacím programem, nebo do kontrolní skupiny Obdržet vzdělávací program prostřednictvím WhatsApp po propuštění z nemocnice nebo dostat standardní propouštěcí poučení Být sledováni po dobu 12 týdnů Vyplnit dotazníky na začátku studie, po 4 týdnech a po 12 týdnech

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je strukturovaná, teoreticky založená randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení adaptace a samozvládání u pacientů se srdečním selháním po propuštění z nemocnice.

Studie je založena na Royově adaptačním modelu, který konceptualizuje jedince jako adaptivní systémy reagující na vnitřní a vnější podněty prostřednictvím čtyř adaptačních módů: fyziologického, sebepojetí, role funkce a vzájemné závislosti. Tento teoretický rámec řídí vývoj a implementaci intervence.

Intervence spočívá v strukturovaném digitálním programu školení k řízení medikace poskytovaném po propuštění. Program si klade za cíl zlepšit adherenci k léčbě, prohloubit porozumění pacientů jejich léčebným režimům a podpořit adaptivní reakce na výzvy života se srdečním selháním. Vzdělávací obsah je standardizován a poskytován prostřednictvím vzdáleného formátu, aby byla zajištěna konzistence a dostupnost.

Účastníci budou rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Zatímco intervenční skupina obdrží strukturovaný digitální vzdělávací program, kontrolní skupina obdrží standardní péči.

Data budou shromažďována v základním stavu a v následných časových bodech pomocí ověřených nástrojů k posouzení adaptace a chování souvisejícího se samozvládáním. Studie si klade za cíl určit účinnost intervence při zlepšování adaptace pacientů na srdeční selhání a jejich schopnosti zvládat svůj stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let.
  • Jedinci, kteří jsou ochotni účastnit se studie
  • Žádné komunikační problémy
  • Diagnóza KY po dobu nejméně 6 měsíců
  • Schopnost číst, psát a mluvit turecky.
  • Lehké snížení ejekční frakce (levokomorová EF 41-49 %)
  • Jedinci s aplikací WhatsApp
  • Jedinci, kteří umí používat smartphone

Kritéria pro vyloučení:

  • Nechuť účastnit se studie, věk pod 18 let
  • Neschopnost číst, psát a mluvit turecky
  • Nízká ejekční frakce (levokomorová EF 40 %)
  • Zachovaná ejekční frakce (levokomorová EF 50 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Standardní péče
Účastníci obdrží rutinní výchovu při propuštění z nemocnice a standardní péči. Vyplní škály příznaků a dodržování medikace na začátku, po 4 týdnech a po 12 týdnech. Během studie nebude poskytováno žádné digitální školení.
Experimentální: Intervenční skupina - Trénink medikace založený na Ignite
Účastníci obdrží školení o zvládání medikace založené na Royově adaptačním modelu, které bude prezentováno prostřednictvím digitální prezentace Ignite. Školení bude zasláno přes WhatsApp a účastníci budou kontaktováni po 4 a 12 týdnech pomocí škál příznaků a dodržování medikace.
Jiný: Výcvik řízení medikace založený na platformě Ignite

Intervence je strukturovaný výcvikový program pro správu léků založený na Royově adaptačním modelu. Je poskytován pomocí digitálního formátu prezentace Ignite a zasílán účastníkům přes WhatsApp.

Obsah je vyvíjen s využitím současných vědecky podložených doporučení pro srdeční selhání (AHA a ESC) a zaměřuje se na zlepšení adaptace pacientů na onemocnění prostřednictvím čtyř adaptačních módů (fyziologický, sebepojetí, role a interakce).

Účastníci obdrží výcvik po propuštění z nemocnice a jsou sledováni po 4 a 12 týdnech pomocí standardizovaných škál příznaků a adherence k léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála stavu příznaků srdečního selhání
Časové okno: 20 minut
Tato škála se používá k hodnocení symptomů spojených se srdečním selháním. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre indikuje horší zdravotní stav a nižší skóre indikuje lepší zdravotní stav.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro hodnocení adherence k medikaci
Časové okno: 5 minut
Tato škála se používá k hodnocení adherence k léčbě. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší adherenci a nižší skóre horší adherenci.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-46418926-050.04--539411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

"Soukromí a důvěrnost účastníků brání sdílení dat na individuální úrovni."

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik řízení medikace založený na platformě Ignite

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit