Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinoptræning Via Ignite Baseret på Roy-modellen ved Hjertesvigt: Overholdelse af Medicinering og Symptomhåndtering

15. april 2026 opdateret af: İlkyaz Karahan, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af Medicinhåndteringsundervisning Leveret via det Digitale Præsentationsformat Ignite, Baseret på Roy Tilpasningsmodellen, på Medicinoverholdelse og Symptomhåndtering hos Personer Diagnosticeret med Hjertesvigt

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et struktureret medicinoplæringsprogram kan hjælpe mennesker med hjertesvigt med bedre at håndtere deres tilstand. Programmet er baseret på Roy Adaptation Model og er designet til at støtte, hvordan mennesker tilpasser sig deres sygdom.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer oplæringsprogrammet symptomer på hjertesvigt? Hjælper oplæringsprogrammet deltagerne med at tage deres medicin som foreskrevet?

Forskere vil sammenligne en oplæringsprogramgruppe med en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling, for at se, om programmet er effektivt.

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt enten en oplæringsprogramgruppe eller en kontrolgruppe Modtage oplæringsprogrammet via WhatsApp efter hospitalsudskrivelse eller modtage standard udskrivningsundervisning Blive fulgt i 12 uger Udfylde spørgeskemaer ved studiestart, efter 4 uger og efter 12 uger

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et struktureret, teoretisk baseret randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere tilpasning og selvforvaltning hos patienter med hjertesvigt efter udskrivelse fra hospitalet.

Undersøgelsen er baseret på Roy Adaptation Model, som konceptualiserer individer som adaptive systemer, der reagerer på interne og eksterne stimuli gennem fire adaptive tilstande: fysiologisk, selvopfattelse, rollefunktion og gensidig afhængighed. Denne teoretiske ramme vejleder udviklingen og implementeringen af interventionen.

Interventionen består af et struktureret digitalt medicinhåndterings-træningsprogram leveret efter udskrivelse. Programmet har til formål at forbedre medicinoverholdelse, styrke patienternes forståelse af deres behandlingsregimer og støtte adaptive responser på udfordringerne ved at leve med hjertesvigt. Det pædagogiske indhold er standardiseret og leveret via et fjernformat for at sikre konsistens og tilgængelighed.

Deltagerne vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupper. Mens interventionsgruppen modtager det strukturerede digitale træningsprogram, modtager kontrolgruppen standardpleje.

Data vil blive indsamlet ved baseline og opfølgningstidspunkter ved hjælp af validerede instrumenter til at vurdere tilpasning og selvforvaltningsadfærd. Undersøgelsen har til formål at fastslå effektiviteten af interventionen i forhold til at forbedre patienternes tilpasning til hjertesvigt og deres evne til at håndtere deres tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre.
  • Personer, der er villige til at deltage i undersøgelsen
  • Ingen kommunikationsproblemer
  • Har været diagnosticeret med KY i mindst 6 måneder
  • Har evnen til at læse, skrive og tale tyrkisk.
  • Let nedsat ejektionsfraktion (venstresidig EF 41-49%)
  • Personer med WhatsApp-applikationen
  • Personer, der kan bruge en smartphone

Eksklusionskriterier:

  • Ikke at være villig til at deltage i undersøgelsen, ikke være under 18 år
  • Manglende evne til at læse, skrive og tale tyrkisk
  • Lav ejektionsfraktion (venstresidig EF 40%)
  • Bevaret ejektionsfraktion (venstresidig EF 50%)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standardbehandling
Deltagerne vil modtage rutinemæssig hospitalsudskrivningsundervisning og standardpleje. De vil udfylde symptomer og medicinoverholdelsesskalaer ved baseline, 4 uger og 12 uger. Der vil ikke blive givet digital træning i undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Ignite-baseret medicinuddannelse
Deltagerne vil modtage medicinhåndteringsundervisning baseret på Roy Adaptation Model leveret via en Ignite digital præsentation. Undervisningen vil blive sendt via WhatsApp, og deltagerne vil blive fulgt op efter 4 og 12 uger ved brug af symptom- og medicinoverholdelsesskalaer.
Andet: Ignite-baseret Medicinhåndterings-træning

Interventionen er et struktureret medicinhåndterings træningsprogram baseret på Roy Adaptation Model. Det leveres ved hjælp af et Ignite digitalt præsentationsformat og sendes til deltagerne via WhatsApp.

Indholdet er udviklet ved hjælp af aktuelle evidensbaserede hjerteinsufficiens-retningslinjer (AHA og ESC) og fokuserer på at forbedre patienternes tilpasning til sygdommen gennem fire adaptive tilstande (fysiologisk, selvopfattelse, rollerfunktion og gensidig afhængighed).

Deltagerne modtager træningen efter udskrivelse og følges op efter 4 og 12 uger ved hjælp af standardiserede symptomer og medicinoverholdelsesskalaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for symptomer ved hjertesvigt
Tidsramme: 20 minutter
Denne skala bruges til at vurdere symptombyrden forbundet med hjerteinsufficiens. Samlede scores spænder fra 0 til 84, hvor højere scores indikerer dårligere sundhedsstatus og lavere scores indikerer bedre sundhedsstatus.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for Rapportering af Medicinoverholdelse
Tidsramme: 5 minutter
Denne skala bruges til at vurdere lægemiddeloverholdelse. Samlede scoringer spænder fra 5 til 25, hvor højere scoringer indikerer bedre overholdelse og lavere scoringer indikerer dårligere overholdelse.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-46418926-050.04--539411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

"Deltagernes privatliv og fortrolighed forhindrer deling af data på individniveau."

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ignite-baseret Medicinhåndterings-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner