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Formazione sui Farmaci Tramite Ignite Basata sul Modello di Roy nello Scompenso Cardiaco: Aderenza alla Terapia e Gestione dei Sintomi

15 aprile 2026 aggiornato da: İlkyaz Karahan, Saglik Bilimleri Universitesi

L'Effetto della Formazione sulla Gestione dei Farmaci Consegnata Tramite il Formato di Presentazione Digitale Ignite, Basato sul Modello di Adattamento di Roy, sull'Aderenza Terapeutica e sulla Gestione dei Sintomi in Individui Diagnosticati con Insufficienza Cardiaca

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un programma strutturato di formazione sui farmaci può aiutare le persone con insufficienza cardiaca a gestire meglio la propria condizione. Il programma si basa sul Modello di Adattamento di Roy ed è progettato per supportare come le persone si adattano alla loro malattia.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

Il programma di formazione migliora i sintomi dell'insufficienza cardiaca? Il programma di formazione aiuta i partecipanti a prendere i farmaci come prescritto?

I ricercatori confronteranno un gruppo che segue il programma di formazione con un gruppo di controllo che riceve cure standard per verificare se il programma è efficace.

I partecipanti:

Saranno assegnati casualmente a un gruppo che segue il programma di formazione o a un gruppo di controllo Riceveranno il programma di formazione tramite WhatsApp dopo la dimissione dall'ospedale o riceveranno l'educazione standard alla dimissione Saranno seguiti per 12 settimane Compileranno questionari all'inizio dello studio, a 4 settimane e a 12 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato strutturato e basato sulla teoria, progettato per valutare l'adattamento e l'autogestione nei pazienti con insufficienza cardiaca dopo la dimissione dall'ospedale.

Lo studio si basa sul Modello di Adattamento di Roy, che concettualizza gli individui come sistemi adattativi che rispondono a stimoli interni ed esterni attraverso quattro modalità adattative: fisiologica, concetto di sé, funzione del ruolo e interdipendenza. Questo quadro teorico guida lo sviluppo e l'implementazione dell'intervento.

L'intervento consiste in un programma strutturato di formazione digitale per la gestione dei farmaci erogato dopo la dimissione. Il programma mira a migliorare l'aderenza alla terapia, a potenziare la comprensione dei pazienti dei loro regimi di trattamento e a supportare risposte adattative alle sfide del vivere con insufficienza cardiaca. Il contenuto educativo è standardizzato e fornito attraverso un formato remoto per garantire coerenza e accessibilità.

I partecipanti saranno assegnati a gruppi di intervento e di controllo. Mentre il gruppo di intervento riceve il programma strutturato di formazione digitale, il gruppo di controllo riceve le cure standard.

I dati saranno raccolti al basale e nei momenti di follow-up utilizzando strumenti validati per valutare i comportamenti di adattamento e autogestione. Lo studio mira a determinare l'efficacia dell'intervento nel migliorare l'adattamento dei pazienti all'insufficienza cardiaca e la loro capacità di gestire la loro condizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere 18 anni o più.
  • Individui disposti a partecipare allo studio
  • Nessun problema di comunicazione
  • Aver ricevuto una diagnosi di KY per almeno 6 mesi
  • Avere la capacità di leggere, scrivere e parlare turco.
  • Frazione di eiezione leggermente ridotta (FE ventricolare sinistra 41-49%)
  • Individui con applicazione WhatsApp
  • Individui che sanno utilizzare uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Non essere disposti a partecipare allo studio, non avere meno di 18 anni
  • Mancanza della capacità di leggere, scrivere e parlare turco
  • Bassa frazione di eiezione (FE ventricolo sinistro 40%)
  • Frazione di eiezione preservata (FE ventricolare sinistra 50%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo - Cura Standard
I partecipanti riceveranno l'educazione alla dimissione ospedaliera di routine e le cure standard. Completeranno le scale di valutazione dei sintomi e dell'aderenza alla terapia al basale, a 4 settimane e a 12 settimane. Non sarà fornita alcuna formazione digitale durante il periodo dello studio.
Sperimentale: Gruppo di Intervento - Formazione sui Farmaci Basata su Ignite
I partecipanti riceveranno una formazione sulla gestione dei farmaci basata sul Modello di Adattamento di Roy, erogata tramite una presentazione digitale Ignite. La formazione sarà inviata tramite WhatsApp e i partecipanti saranno seguiti a 4 e 12 settimane utilizzando scale di valutazione dei sintomi e dell'aderenza alla terapia.
Altro: Formazione sulla Gestione dei Farmaci Basata su Ignite

L'intervento è un programma strutturato di formazione sulla gestione dei farmaci basato sul Modello di Adattamento di Roy. Viene erogato utilizzando un formato di presentazione digitale Ignite e inviato ai partecipanti tramite WhatsApp.

Il contenuto è sviluppato utilizzando le attuali linee guida basate sull'evidenza per lo scompenso cardiaco (AHA ed ESC) e si concentra sul miglioramento dell'adattamento dei pazienti alla malattia attraverso quattro modalità adattative (fisiologica, concetto di sé, funzione del ruolo e interdipendenza).

I partecipanti ricevono la formazione dopo la dimissione e vengono seguiti a 4 e 12 settimane utilizzando scale standardizzate per i sintomi e l'aderenza alla terapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello Stato dei Sintomi dello Scompenso Cardiaco
Lasso di tempo: 20 minuti
Questa scala viene utilizzata per valutare il carico dei sintomi associati all'insufficienza cardiaca. I punteggi totali vanno da 0 a 84, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute peggiore e punteggi più bassi che indicano uno stato di salute migliore.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione dell'Adesione alla Terapia Farmacologica
Lasso di tempo: 5 minuti
Questa scala viene utilizzata per valutare l'aderenza alla terapia farmacologica. I punteggi totali vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza e punteggi più bassi che indicano una peggiore aderenza.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-46418926-050.04--539411

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

"La privacy e la riservatezza dei partecipanti impediscono la condivisione dei dati a livello individuale."

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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