Formação em Medicação Via Ignite Baseada no Modelo de Roy na Insuficiência Cardíaca: Adesão à Medicação e Gestão de Sintomas
O Efeito da Formação em Gestão de Medicação Entregue Através do Formato de Apresentação Digital Ignite, Baseado no Modelo de Adaptação de Roy, na Adesão à Medicação e Gestão de Sintomas em Indivíduos Diagnosticados com Insuficiência Cardíaca
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se um programa estruturado de formação em medicação pode ajudar pessoas com insuficiência cardíaca a gerir melhor a sua condição. O programa baseia-se no Modelo de Adaptação de Roy e foi concebido para apoiar a forma como as pessoas se ajustam à sua doença.
As principais questões que pretende responder são:
O programa de formação melhora os sintomas de insuficiência cardíaca? O programa de formação ajuda os participantes a tomar a medicação conforme prescrito?
Os investigadores irão comparar um grupo de formação com um grupo de controlo que recebe cuidados padrão para ver se o programa é eficaz.
Os participantes irão:
Ser aleatoriamente atribuídos a um grupo de formação ou a um grupo de controlo Receber o programa de formação através do WhatsApp após a alta hospitalar ou receber educação de alta padrão Ser acompanhados durante 12 semanas Preencher questionários no início do estudo, às 4 semanas e às 12 semanas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado estruturado e baseado em teoria, concebido para avaliar a adaptação e a autogestão em doentes com insuficiência cardíaca após a alta hospitalar.
O estudo baseia-se no Modelo de Adaptação de Roy, que conceptualiza os indivíduos como sistemas adaptativos que respondem a estímulos internos e externos através de quatro modos adaptativos: fisiológico, autoconceito, função de papel e interdependência. Este quadro teórico orienta o desenvolvimento e a implementação da intervenção.
A intervenção consiste num programa estruturado de formação digital de gestão da medicação, fornecido após a alta. O programa visa melhorar a adesão à medicação, aumentar a compreensão dos doentes sobre os seus regimes de tratamento e apoiar respostas adaptativas aos desafios de viver com insuficiência cardíaca. O conteúdo educativo é padronizado e fornecido através de um formato remoto para garantir consistência e acessibilidade.
Os participantes serão atribuídos a grupos de intervenção e de controlo. Enquanto o grupo de intervenção recebe o programa estruturado de formação digital, o grupo de controlo recebe os cuidados habituais.
Os dados serão recolhidos no início e em momentos de seguimento, utilizando instrumentos validados para avaliar a adaptação e os comportamentos de autogestão. O estudo visa determinar a eficácia da intervenção na melhoria da adaptação dos doentes à insuficiência cardíaca e na sua capacidade de gerir a sua condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ILKYAZ karahan, MSc, RN
- Número de telefone: +90 0530 060 49 05
- E-mail: ilkyazkarahan97@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Selda ÇELİK, PhD, RN, Prof.
- Número de telefone: +90 533 225 38 56
- E-mail: selda.celik@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turquia (Türkiye)
- Suleyman Yalcin City Hospital
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Contato:
- ILKYAZ karahan, MSc, RN
- Número de telefone: +90 0530 060 49 05
- E-mail: ilkyazkarahan97@gmail.com
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Contato:
- ILKYAZ ÇELİK, MSc, RN
- Número de telefone: +90 533 225 38 56
- E-mail: selda.celik@sbu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais.
- Indivíduos dispostos a participar no estudo.
- Sem problemas de comunicação.
- Ter sido diagnosticado com KY há pelo menos 6 meses.
- Ter capacidade para ler, escrever e falar turco.
- Fracção de ejecção ligeiramente reduzida (FE do ventrículo esquerdo 41-49%).
- Indivíduos com aplicação WhatsApp.
- Indivíduos que saibam utilizar um smartphone.
Critérios de Exclusão:
- Não estar disposto a participar no estudo; não ter menos de 18 anos de idade.
- Falta de capacidade para ler, escrever e falar turco.
- Fracção de ejecção baixa (FE do ventrículo esquerdo ≤40%).
- Fracção de ejecção preservada (FE do ventrículo esquerdo ≥50%).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo - Cuidados Padrão
Os participantes receberão educação de alta hospitalar de rotina e cuidados padrão.
Completarão escalas de sintomas e adesão à medicação na linha de base, às 4 semanas e às 12 semanas.
Não será fornecida formação digital durante o período do estudo.
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Experimental: Grupo de Intervenção - Formação em Medicação Baseada no Ignite
Os participantes receberão formação em gestão de medicação baseada no Modelo de Adaptação de Roy, entregue através de uma apresentação digital Ignite.
A formação será enviada através do WhatsApp, e os participantes serão acompanhados às 4 e 12 semanas usando escalas de sintomas e adesão à medicação.
|
A intervenção é um programa estruturado de formação em gestão de medicação baseado no Modelo de Adaptação de Roy. É entregue através de um formato de apresentação digital Ignite e enviado aos participantes via WhatsApp. O conteúdo é desenvolvido com base nas atuais diretrizes baseadas em evidências para insuficiência cardíaca (AHA e ESC) e foca-se na melhoria da adaptação dos pacientes à doença através de quatro modos adaptativos (fisiológico, autoconceito, função de papel e interdependência). Os participantes recebem a formação após a alta e são acompanhados às 4 e 12 semanas usando escalas padronizadas de sintomas e adesão à medicação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estado de Sintomas de Insuficiência Cardíaca
Prazo: 20 minutos
|
Esta escala é utilizada para avaliar o fardo dos sintomas associados à insuficiência cardíaca.
Os valores totais variam de 0 a 84, com valores mais elevados a indicar um estado de saúde mais precário e valores mais baixos a indicar um estado de saúde melhor.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Relatório de Adesão à Medicação
Prazo: 5 minutos
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Esta escala é utilizada para avaliar a adesão à medicação.
As pontuações totais variam entre 5 e 25, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor adesão e pontuações mais baixas indicam uma adesão mais fraca.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-46418926-050.04--539411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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