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Medikamentenschulung via Ignite basierend auf dem Roy-Modell bei Herzinsuffizienz: Medikamentenadhärenz und Symptommanagement

15. April 2026 aktualisiert von: İlkyaz Karahan, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von Medikamentenmanagement-Schulungen, die über das digitale Präsentationsformat Ignite auf Basis des Roy-Anpassungsmodells durchgeführt werden, auf die Medikamentenadhärenz und Symptomkontrolle bei Personen mit der Diagnose Herzinsuffizienz

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob ein strukturiertes Medikamentenschulungsprogramm Menschen mit Herzinsuffizienz helfen kann, ihre Erkrankung besser zu bewältigen. Das Programm basiert auf dem Roy-Adaptationsmodell und ist darauf ausgelegt, die Anpassung der Menschen an ihre Krankheit zu unterstützen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert das Schulungsprogramm die Herzinsuffizienz-Symptome? Hilft das Schulungsprogramm den Teilnehmern, ihre Medikamente wie verordnet einzunehmen?

Die Forscher werden eine Schulungsprogramm-Gruppe mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die Standardversorgung erhält, um festzustellen, ob das Programm wirksam ist.

Die Teilnehmer werden:

Zufällig entweder einer Schulungsprogramm-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen Das Schulungsprogramm nach der Krankenhausentlassung über WhatsApp erhalten oder Standard-Entlassungsaufklärung erhalten Für 12 Wochen nachbeobachtet werden Fragebögen zu Beginn der Studie, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen ausfüllen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine strukturierte, theoriebasierte randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Anpassung und Selbstmanagementfähigkeiten von Patienten mit Herzinsuffizienz nach der Krankenhausentlassung zu bewerten.

Die Studie basiert auf dem Roy Adaptation Model, das Individuen als adaptive Systeme konzeptualisiert, die auf interne und externe Reize durch vier adaptive Modi reagieren: physiologisch, Selbstkonzept, Rollenfunktion und Interdependenz. Dieser theoretische Rahmen leitet die Entwicklung und Implementierung der Intervention.

Die Intervention besteht aus einem strukturierten digitalen Medikationsmanagement-Trainingsprogramm, das nach der Entlassung durchgeführt wird. Das Programm zielt darauf ab, die Medikamentenadhärenz zu verbessern, das Verständnis der Patienten für ihre Behandlungsregime zu erhöhen und adaptive Reaktionen auf die Herausforderungen des Lebens mit Herzinsuffizienz zu unterstützen. Die Bildungsinhalte sind standardisiert und werden in einem Fernformat bereitgestellt, um Konsistenz und Zugänglichkeit zu gewährleisten.

Die Teilnehmer werden Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Während die Interventionsgruppe das strukturierte digitale Trainingsprogramm erhält, erhält die Kontrollgruppe die Standardversorgung.

Daten werden zu Beginn und an Nachfolgezeitpunkten mithilfe validierter Instrumente erhoben, um Anpassung und Selbstmanagementverhalten zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung der Anpassung der Patienten an Herzinsuffizienz und ihrer Fähigkeit, ihren Zustand zu managen, zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 18 Jahre oder älter sein.
  • Personen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Keine Kommunikationsprobleme
  • Mindestens 6 Monate lang mit KY diagnostiziert worden sein
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Leicht reduzierte Ejektionsfraktion (linksventrikuläre EF 41-49%)
  • Personen mit WhatsApp-Anwendung
  • Personen, die ein Smartphone nutzen können

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit sein, an der Studie teilzunehmen, nicht unter 18 Jahre alt sein
  • Fehlende Fähigkeit, Türkisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Niedrige Ejektionsfraktion (linksventrikuläre EF 40%)
  • Erhaltene Ejektionsfraktion (linksventrikuläre EF 50%)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Standardbehandlung
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige Entlassungsaufklärung im Krankenhaus und Standardversorgung. Sie füllen Symptom- und Medikamentenadhärenz-Skalen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen aus. Während des Studienzeitraums wird kein digitales Training bereitgestellt.
Experimental: Interventionsgruppe - Ignite-basiertes Medikamententraining
Die Teilnehmer erhalten ein Medikationsmanagement-Training auf Basis des Roy Adaptation Model, das über eine digitale Ignite-Präsentation vermittelt wird. Das Training wird über WhatsApp versendet, und die Teilnehmer werden nach 4 und 12 Wochen anhand von Symptom- und Medikamenteneinnahme-Skalen nachverfolgt.
Sonstiges: Ignite-basiertes Medikamentenmanagement-Training

Die Intervention ist ein strukturiertes Medikamentenmanagement-Trainingsprogramm, das auf dem Roy Adaptation Model basiert. Es wird im Ignite-Digitalpräsentationsformat vermittelt und den Teilnehmern über WhatsApp zugesandt.

Der Inhalt wird unter Verwendung aktueller evidenzbasierter Herzinsuffizienz-Leitlinien (AHA und ESC) entwickelt und konzentriert sich auf die Verbesserung der Krankheitsanpassung der Patienten durch vier adaptive Modi (physiologisch, Selbstkonzept, Rollenfunktion und Interdependenz).

Die Teilnehmer erhalten das Training nach der Entlassung und werden nach 4 und 12 Wochen mit standardisierten Symptom- und Medikamentenadhärenz-Skalen nachverfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zum Symptomstatus bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 20 Minuten
Diese Skala wird verwendet, um die Symptombelastung im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 84, wobei höhere Werte auf einen schlechteren Gesundheitszustand und niedrigere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenadhärenz-Berichtsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Diese Skala wird zur Bewertung der Medikamentenadhärenz verwendet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte eine bessere Adhärenz und niedrigere Werte eine schlechtere Adhärenz anzeigen.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-46418926-050.04--539411

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

"Die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer verhindern die Weitergabe von Daten auf individueller Ebene."

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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