Formación en Medicación Via Ignite Basada en el Modelo de Roy en Insuficiencia Cardíaca: Adherencia a la Medicación y Manejo de Síntomas
El Efecto de la Formación en Gestión de Medicamentos Impartida Mediante el Formato de Presentación Digital Ignite, Basado en el Modelo de Adaptación de Roy, en la Adherencia a la Medicación y el Manejo de Síntomas en Individuos Diagnosticados con Insuficiencia Cardíaca
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa estructurado de formación sobre medicamentos puede ayudar a las personas con insuficiencia cardíaca a manejar mejor su condición. El programa se basa en el Modelo de Adaptación de Roy y está diseñado para apoyar cómo las personas se adaptan a su enfermedad.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora el programa de formación los síntomas de la insuficiencia cardíaca? ¿Ayuda el programa de formación a los participantes a tomar sus medicamentos según lo prescrito?
Los investigadores compararán un grupo del programa de formación con un grupo de control que recibe atención estándar para ver si el programa es eficaz.
Los participantes:
Serán asignados aleatoriamente a un grupo del programa de formación o a un grupo de control Recibirán el programa de formación a través de WhatsApp tras el alta hospitalaria o recibirán educación estándar de alta Serán seguidos durante 12 semanas Completarán cuestionarios al inicio del estudio, a las 4 semanas y a las 12 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado estructurado y basado en teoría, diseñado para evaluar la adaptación y el autocontrol en pacientes con insuficiencia cardíaca tras el alta hospitalaria.
El estudio se basa en el Modelo de Adaptación de Roy, que conceptualiza a los individuos como sistemas adaptativos que responden a estímulos internos y externos a través de cuatro modos adaptativos: fisiológico, autoconcepto, función del rol e interdependencia. Este marco teórico guía el desarrollo e implementación de la intervención.
La intervención consiste en un programa estructurado de formación digital en gestión de medicamentos que se imparte después del alta. El programa tiene como objetivo mejorar la adherencia a la medicación, potenciar la comprensión de los pacientes sobre sus regímenes de tratamiento y apoyar las respuestas adaptativas a los desafíos de vivir con insuficiencia cardíaca. El contenido educativo está estandarizado y se proporciona a través de un formato remoto para garantizar coherencia y accesibilidad.
Los participantes serán asignados a grupos de intervención y control. Mientras que el grupo de intervención recibe el programa estructurado de formación digital, el grupo de control recibe la atención estándar.
Los datos se recopilarán en los momentos iniciales y de seguimiento utilizando instrumentos validados para evaluar los comportamientos de adaptación y autocontrol. El estudio pretende determinar la efectividad de la intervención para mejorar la adaptación de los pacientes a la insuficiencia cardíaca y su capacidad para gestionar su condición.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ILKYAZ karahan, MSc, RN
- Número de teléfono: +90 0530 060 49 05
- Correo electrónico: ilkyazkarahan97@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Selda ÇELİK, PhD, RN, Prof.
- Número de teléfono: +90 533 225 38 56
- Correo electrónico: selda.celik@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turquía (Türkiye)
- Suleyman Yalcin City Hospital
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Contacto:
- ILKYAZ karahan, MSc, RN
- Número de teléfono: +90 0530 060 49 05
- Correo electrónico: ilkyazkarahan97@gmail.com
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Contacto:
- ILKYAZ ÇELİK, MSc, RN
- Número de teléfono: +90 533 225 38 56
- Correo electrónico: selda.celik@sbu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años o más.
- Individuos que estén dispuestos a participar en el estudio.
- Sin problemas de comunicación.
- Haber sido diagnosticado con KY durante al menos 6 meses.
- Tener la capacidad de leer, escribir y hablar turco.
- Fracción de eyección ligeramente reducida (FE del ventrículo izquierdo 41-49%).
- Individuos con aplicación WhatsApp.
- Individuos que puedan usar un smartphone.
Criterios de exclusión:
- No estar dispuesto a participar en el estudio, no tener menos de 18 años.
- Falta de capacidad para leer, escribir y hablar turco.
- Fracción de eyección baja (FE del ventrículo izquierdo 40%).
- Fracción de eyección preservada (FE del ventrículo izquierdo 50%).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control - Atención estándar
Los participantes recibirán educación rutinaria para el alta hospitalaria y atención estándar.
Completarán escalas de síntomas y adherencia a la medicación al inicio, a las 4 semanas y a las 12 semanas.
No se proporcionará formación digital durante el período de estudio.
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Experimental: Grupo de Intervención - Capacitación en Medicamentos Basada en Ignite
Los participantes recibirán formación en gestión de medicamentos basada en el Modelo de Adaptación de Roy, impartida mediante una presentación digital Ignite.
La formación se enviará a través de WhatsApp y se hará seguimiento de los participantes a las 4 y 12 semanas utilizando escalas de síntomas y adherencia a la medicación.
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La intervención es un programa estructurado de formación en gestión de medicamentos basado en el Modelo de Adaptación de Roy. Se imparte mediante un formato de presentación digital Ignite y se envía a los participantes a través de WhatsApp. El contenido se desarrolla utilizando las directrices actuales basadas en la evidencia para la insuficiencia cardíaca (AHA y ESC) y se centra en mejorar la adaptación de los pacientes a la enfermedad a través de cuatro modos adaptativos (fisiológico, autoconcepto, función de rol e interdependencia). Los participantes reciben la formación después del alta y se les realiza un seguimiento a las 4 y 12 semanas utilizando escalas estandarizadas de síntomas y adherencia a la medicación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estado de Síntomas de Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Esta escala se utiliza para evaluar la carga sintomática asociada con la insuficiencia cardíaca.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 84, donde puntuaciones más altas indican un peor estado de salud y puntuaciones más bajas indican un mejor estado de salud.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Informe de Adherencia a la Medicación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta escala se utiliza para evaluar la adherencia a la medicación.
La puntuación total oscila entre 5 y 25, donde puntuaciones más altas indican mejor adherencia y puntuaciones más bajas indican peor adherencia.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ILKYAZ KARAHAN, MSc, RN, Hamidiye University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-46418926-050.04--539411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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