デスメ膜研磨がフックス角膜内皮ジストロフィーに及ぼす影響 (Fuchs Polishin)
2026年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
フックス角膜内皮ジストロフィにおけるデスメ膜ポリッシングの効果
フックス角膜内皮ジストロフィー（FECD）は、世界的に角膜移植の主な適応症です。
これは、グッテの蓄積と角膜内皮細胞の進行性喪失により、角膜浮腫と視覚障害を引き起こします。
内皮角膜移植術は依然として標準治療ですが、移植片不足により、培養内皮細胞の注入を含む細胞ベース療法の開発が促進されています。
未解決の重要な問題は、注入前に病的な内皮を除去することが細胞接着を改善するかどうかです。
臨床データは限られており、特に内皮ポリッシングに関しては矛盾する場合があります。
この手順がグッテの除去と注入細胞の生存率向上に実際に効果があるかは不明です。
したがって、グッテ除去への影響を評価するために、生体内臨床評価が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gilles THURET, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)4 77 12 77 96
- メール：gilles.thuret@univ-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Clara Pfenninger, PhD
- 電話番号：+33 (0)4 77 12 02 87
- メール：clara.pfenninger@chu-st-etienne.fr
研究場所
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France
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Saint-Etienne、France、フランス、42055
- 募集
- CHU de Saint-Etienne
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コンタクト：
- Gilles THURET, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0)4 77 12 77 96
- メール：gilles.thuret@univ-st-etienne.fr
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Metz
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Metz、Metz、フランス、57085
- まだ募集していません
- Hopital de Mercy
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コンタクト：
- Jean-Marc Perone, MD
- 電話番号：+33 (0)387553426
- メール：jean-marc.perone@chr-metz-thionville.fr
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Paris
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Paris、Paris、フランス、75014
- まだ募集していません
- Cochin Hospital
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コンタクト：
- Jean-Louis Bourges, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0)1 58 41 22 20
- メール：jean-louis.bourges@aphp.fr
-
Paris、Paris、フランス、75019
- まだ募集していません
- Hôpital Fondation Rothschild
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コンタクト：
- Damien Guindolet, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)6 77 84 77
- メール：dguindolet@for.paris
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Rouen
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Rouen、Rouen、フランス、76000
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
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コンタクト：
- Marc Muraine, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0)2 32 88 80 57
- メール：muraine@free.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 社会保障制度に加入している、または受給資格のある患者
- フックス角膜内皮ジストロフィーのための内皮角膜移植術を予定されている患者
- 十分な情報提供を受け、書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準：
- 妊娠中の女性
- 法的保護（後見／保佐）下にある成人、またはインフォームドコンセントを提供できない成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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本研究は、参加施設でFECDに対する角膜移植が適用されるすべての患者に提供されます。
適格基準の確認後、組み入れ来院時に研究の説明が行われ、インフォームドコンセントが取得されます。
計画されているフォローアップ来院は、手術日のみです。
処置中、病的な内皮の半分を除去し、健康なドナー内皮に置き換える前に、その半分の研磨を行います（フックス研磨）。
切除された病的な内皮は、分析のために検査室に送られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フックス角膜内皮ジストロフィーにおける中心内皮研磨の有無による角膜内皮滴状変性の数の進行を比較する
時間枠：手術後 : 1か月
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サンプルの研磨面と未処理面における単位面積あたりのグッタ数（guttae/mm²）の比較。
FECD患者においてデスメ膜切除術で除去された病理的内皮の表面全体を撮影後、画像解析により測定を実施。
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手術後 : 1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fuchs内皮性角膜ジストロフィー（FECD）における、中心部内皮ポリッシングの有無による角膜内皮滴状突起の進行の比較。
時間枠：手術後：1ヶ月目
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微小・ナノトポグラフィーを用いた共焦点レーザー走査顕微鏡および干渉計法により、ガッタの平均高さ（単位：µm）が測定されます。
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手術後：1ヶ月目
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フックス角膜内皮ジストロフィー（FECD）における中心内皮研磨の有無による角膜内皮細胞除去の比較
時間枠：手術後 : 1ヶ月
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Hoechst 33342色素による核染色後、画像解析によって測定された、1mm²あたりの内皮細胞数。
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手術後 : 1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gilles THURET, MD-PhD、Centre hospitalo-universitaire de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月21日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25CH194
- ANSM (その他の識別子：2024-A02435-42)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。